- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03543345
Højre ventrikulær funktionsændring efter PCI til højre koronararterie
Ændringerne i den højre ventrikulære funktion efter elektiv perkutan koronarintervention hos patienter med højre koronararterieokklusion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myokardieinfarkt er en almindelig præsentation af koronararteriesygdom. Verdenssundhedsorganisationen anslog i 2004, at 12,2% af verdensomspændende dødsfald skyldtes iskæmisk hjertesygdom; med det er den førende dødsårsag i høj- eller mellemindkomstlande og næst efter lavere luftvejsinfektioner i lavindkomstlande. På verdensplan har mere end 3 millioner mennesker STEMI'er og 4 millioner har NSTEMI'er om året. STEMI'er forekommer omkring dobbelt så ofte hos mænd som kvinder.
Myokardieinfarkt betyder, at vævsiskæmien forårsagede vævsdød, som følge af nedsat blodtilførsel til en del af hjertemuskulaturen. Hjertets blodforsyning er kranspulsårer (højre og venstre). Proksimale RCA-okklusioner blev meget ofte fundet blandt mænd med fatal præhospital MI; hvorimod venstresidige koronare okklusioner var signifikant hyppigere hos hospitalsindlagte overlevende af MI. Venstre-sidede koronare okklusioner kan være forbundet med en mere gunstig præhospital fase af akut MI sammenlignet med proksimale RCA okklusioner.
Den højre kranspulsåre (RCA) forsyner højre ventrikel, 25 % til 35 % af venstre ventrikel og SA-knude hos 60 % af mennesker. Proksimal RCA-okklusion øger risikoen for arytmi og shock, der fører til øget dødelighed. Sinusbradykardi og kardiogent shock tegner sig for størstedelen af dødeligheden af RCA-okklusion.
Sinus bradykardi er hyppigere, når den infarkt-relaterede arterie er RCA end andre arterier involvering. Proksimale okklusioner af RCA viste sinusbradykardi mere end mediale og distale okklusioner.
Dødeligheden af kardiogent shock på grund af højre ventrikelinfarkt (55 %) var sammenlignelig med dødeligheden på grund af venstre ventrikulær infarkt (59 %) på trods af, at patienterne var yngre og en større forekomst af enkeltkarsygdomme. Den dårligere prognose hos patienter med RV myokardiepåvirkning kan være relateret til den øgede risiko for livstruende ventrikulære arytmier hos disse patienter.
Omtrent halvdelen af patienter, som viser tegn og symptomer på akut inferior myokardieinfarkt, har proksimal okklusion af den dominante højre koronararterie (RCA) og viser også EKG-tegn på RV-vægiskæmi eller infarkt. Okklusion, der er tilstrækkelig proksimal til at forårsage skade på RV-fri væg, kompromitterer også ofte blodforsyningen til den sinoatriale knude, atrium og atrioventrikulær (AV) knude, hvilket frembringer sådanne effekter som sinusbradykardi, atrieinfarkt, atrieflimren og AV-blok.
Transthorax ekkokardiografi er den mest almindelige metode til at vurdere funktionen af højre ventrikelfunktion, da den er ikke-invasiv, billig og tilgængelig på de fleste hospitaler. Tilstedeværelsen af RV-dysfunktion på tidlig ekkokardiografi er en vigtig forudsigelse for en ugunstig prognose, både på kort og lang sigt, hos STEMI-patienter.
Vævs-doppler-billeddannelsesmetoden afbilder myokardiebevægelser (målt som vævshastighed) på bestemte steder i hjertet. Vævshastighed angiver den hastighed, hvormed et bestemt punkt i myokardiet bevæger sig mod eller væk fra transduceren. Integration af hastighed over tid giver forskydning eller den absolutte afstand flyttet af det punkt.
Evaluering af højre ventrikelfunktion ved ekkokardiografi er udfordrende og ignoreres ofte i klinisk praksis. Tricuspid ringformet hastighed korrelerer med højre ventrikulær ejektionsfraktion. Tricuspid ringformet ekskursion (tricuspidal forskydning) forudsagde 2-års overlevelse hos patienter med pulmonal hypertension. Isovolumisk acceleration, afledt af vævshastighed, er et belastningsuafhængigt mål for kontraktilitet og korrelerer med højre ventrikulær endesystolisk elastans. Denne sammenhæng er mindre udtalt i kliniske undersøgelser. Nyere eksperimentelle data tyder på et svagt forhold mellem isovolumisk acceleration og regional kontraktilitet. Systolisk hastighed og belastning korrelerede bedst med invasivt bestemt højre ventrikulær slagvolumen og dynamisk sporede ændringer i højre ventrikelfunktion under vasodilatorinfusion. Belastningshastigheder og belastning kvantificerer regional højre ventrikulær systolisk funktion i forskellige patologier
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Al Azhar University
-
Kontakt:
- Hazim alaa
- Telefonnummer: +201118186565
- E-mail: ihazim1990@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter udsat for elektiv PCI på grund af højre koronararterieokklusion. Patienter mellem 40 og 75 år fra begge køn
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kronisk respiratorisk tilstand og PHTN
- Patienter med tidligere perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar bypassoperation (CABG).
- Historie om klapkirurgi.
- Patienter med betydelig reumatisk hjertekarsygdom.
- Tilstedeværelse af vedvarende arytmi
- Patienter med nyresygdom i slutstadiet.
- Patienter med leversygdom i slutstadiet.
- Hæmodynamisk ustabile patienter.
- Patienter med tidligere myokardieinfarkt.
- Patienter med iskæmisk dilateret kardiomyopati.
- Patienter med perikardiesygdom.
- Patienter med medfødt intra-kardial shunt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift i RV-funktion PCI til RCA
Tidsramme: 3 måneder
|
Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningen af elektiv PCI af RCA på RV systoliske og diastoliske funktioner.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAZ190
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .