- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03543345
Změna funkce pravé komory po PCI na pravou koronární arterii
Změny ve funkci pravé komory po elektivní perkutánní koronární intervenci u pacientů s uzávěrem pravé koronární tepny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infarkt myokardu je běžným projevem onemocnění koronárních tepen. Světová zdravotnická organizace odhadla v roce 2004, že 12,2 % celosvětových úmrtí bylo způsobeno ischemickou chorobou srdeční; je hlavní příčinou úmrtí v zemích s vysokými nebo středními příjmy a na druhém místě po infekcích dolních cest dýchacích v zemích s nižšími příjmy. Na celém světě mají více než 3 miliony lidí STEMI a 4 miliony mají NSTEMI ročně. STEMI se vyskytuje asi dvakrát častěji u mužů než u žen.
Infarkt myokardu znamená, že tkáňová ischemie způsobila odumření tkáně v důsledku sníženého prokrvení části srdečního svalu. Krevní zásobení srdce je koronární tepna (pravá a levá). Proximální okluze RCA byly velmi často nalezeny u mužů s fatálním přednemocničním IM; zatímco levostranné koronární okluze byly významně častější u pacientů, kteří přežili IM v nemocnici. Levostranné koronární uzávěry mohou být spojeny s příznivější přednemocniční fází akutního IM ve srovnání s proximálními uzávěry RCA.
Pravá věnčitá tepna (RCA) zásobuje pravou komoru, 25 % až 35 % levé komory a SA uzel u 60 % lidí. Proximální okluze RCA zvyšuje riziko arytmie a šoku vedoucího ke zvýšení mortality. Sinusová bradykardie a kardiogenní šok představují většinu úmrtí na okluzi RCA.
Sinusová bradykardie je častější, je-li tepnou související s infarktem RCA, než postižením jiných tepen. Proximální okluze RCA představovaly sinusovou bradykardii více než mediální a distální okluze.
Mortalita kardiogenního šoku na infarkt pravé komory (55 %) byla srovnatelná s úmrtností na infarkt levé komory (59 %), a to i přes mladší pacienty a vyšší výskyt onemocnění jedné cévy. Horší prognóza u pacientů s postižením myokardu pravé komory může souviset se zvýšeným rizikem život ohrožujících komorových arytmií u těchto pacientů.
Přibližně polovina pacientů se známkami a symptomy akutního dolního infarktu myokardu má proximální okluzi dominantní pravé koronární arterie (RCA) a také vykazuje na EKG známky ischemie nebo infarktu pravé stěny pravé komory. Okluze dostatečně proximální, aby způsobila poranění volné stěny pravé komory, také často ohrožuje přívod krve do sinoatriálního uzlu, síně a atrioventrikulárního (AV) uzlu, což způsobuje takové účinky, jako je sinusová bradykardie, infarkt síní, fibrilace síní a AV blokáda.
Transtorakální echokardiografie je nejběžnější metodou k posouzení funkce pravé komory, protože je neinvazivní, levná a dostupná ve většině nemocnic. Přítomnost dysfunkce pravé komory při časné echokardiografii je důležitým prediktorem nepříznivé prognózy, krátkodobé i dlouhodobé, u pacientů se STEMI.
Metoda Tissue Doppler Imaging zobrazuje pohyb myokardu (měřený jako rychlost tkáně) na konkrétních místech v srdci. Rychlost tkáně udává rychlost, kterou se určitý bod v myokardu pohybuje směrem k měniči nebo od něj. Integrace rychlosti v čase vede k posunutí nebo absolutní vzdálenosti posunuté tímto bodem.
Hodnocení funkce pravé komory pomocí echokardiografie je náročné a v klinické praxi často ignorováno. Trikuspidální prstencová rychlost koreluje s ejekční frakcí pravé komory. Trikuspidální anulární exkurze (trikuspidální posun) predikovala 2leté přežití u pacientů s plicní hypertenzí. Izovolumické zrychlení, odvozené od rychlosti tkáně, je mírou kontraktility nezávislou na zátěži a koreluje s end-systolickou elastancí pravé komory. Tato korelace je v klinických studiích méně výrazná. Novější experimentální data naznačují slabý vztah mezi izovolumickým zrychlením a regionální kontraktilitou. Systolická rychlost a napětí nejlépe korelovaly s invazivně stanoveným tepovým objemem pravé komory a dynamicky sledovanými změnami ve funkci pravé komory během infuze vazodilatátoru. Rychlosti napětí a napětí kvantifikují regionální systolickou funkci pravé komory u různých patologií
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Al Azhar University
-
Kontakt:
- Hazim alaa
- Telefonní číslo: +201118186565
- E-mail: ihazim1990@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podrobeni elektivní PCI kvůli okluzi pravé koronární arterie. Pacienti mezi 40 a 75 lety obou pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Historie chronického respiračního onemocnění a PHTN
- Pacienti s předchozí perkutánní koronární intervencí (PCI) nebo bypassem koronární artérie (CABG).
- Historie chlopenních operací.
- Pacienti s významným revmatickým onemocněním vavulárního srdce.
- Přítomnost přetrvávající arytémie
- Pacienti s terminálním onemocněním ledvin.
- Pacienti s onemocněním jater v konečném stádiu.
- Hemodynamicky nestabilní pacienti.
- Pacienti s předchozím infarktem myokardu.
- Pacienti s ischemickou dilatační kardiomyopatií.
- Pacienti s perikardiálním onemocněním.
- Pacienti s vrozeným intrakardiálním zkratem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna funkce RV PCI na RCA
Časové okno: 3 měsíce
|
Cílem studie je zjistit vliv elektivní PCI RCA na systolické a diastolické funkce pravé komory.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAZ190
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na echokardiografické vyšetření
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada