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Modifica della funzione ventricolare destra dopo PCI all'arteria coronaria destra

16 giugno 2018 aggiornato da: Hazim Alaa, Assiut University

I cambiamenti nella funzione ventricolare destra dopo intervento coronarico percutaneo elettivo in pazienti con occlusione dell'arteria coronaria destra

Le occlusioni RCA prossimali sono state riscontrate molto spesso tra gli uomini con infarto del miocardio fatale pre-ospedaliero; considerando che le occlusioni coronariche del lato sinistro erano significativamente più frequenti nei sopravvissuti ricoverati in ospedale per infarto del miocardio. Le occlusioni coronariche del lato sinistro possono essere associate a una fase pre-ospedaliera più favorevole di IM acuto rispetto alle occlusioni RCA prossimali. L'occlusione prossimale dell'RCA aumenta il rischio di aritmia e shock portando ad un aumento della mortalità. La bradicardia sinusale e lo shock cardiogeno rappresentano la maggior parte dei decessi per occlusione RCA

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'infarto del miocardio è una presentazione comune della malattia coronarica. L'Organizzazione mondiale della sanità ha stimato nel 2004 che il 12,2% dei decessi mondiali proveniva da cardiopatia ischemica; essendo la principale causa di morte nei paesi ad alto o medio reddito e seconda solo alle infezioni respiratorie inferiori nei paesi a basso reddito. In tutto il mondo, più di 3 milioni di persone hanno STEMI e 4 milioni hanno NSTEMI all'anno. Gli STEMI si verificano circa il doppio negli uomini rispetto alle donne.

Infarto del miocardio significa che l'ischemia tissutale ha causato la morte dei tessuti, a causa della diminuzione dell'afflusso di sangue a una parte dei muscoli cardiaci. L'afflusso di sangue al cuore è costituito dalle arterie coronarie (destra e sinistra). Le occlusioni RCA prossimali sono state riscontrate molto spesso tra gli uomini con infarto del miocardio fatale pre-ospedaliero; considerando che le occlusioni coronariche del lato sinistro erano significativamente più frequenti nei sopravvissuti ricoverati in ospedale per infarto del miocardio. Le occlusioni coronariche del lato sinistro possono essere associate a una fase pre-ospedaliera più favorevole di IM acuto rispetto alle occlusioni RCA prossimali.

L'arteria coronaria destra (RCA) irrora il ventricolo destro, dal 25% al ​​35% del ventricolo sinistro e il nodo SA nel 60% delle persone. L'occlusione prossimale dell'RCA aumenta il rischio di aritmia e shock portando ad un aumento della mortalità. La bradicardia sinusale e lo shock cardiogeno rappresentano la maggior parte dei decessi per occlusione RCA.

La bradicardia sinusale è più frequente quando l'arteria correlata all'infarto è la RCA rispetto al coinvolgimento di altre arterie. Le occlusioni prossimali della RCA presentavano bradicardia sinusale più delle occlusioni mediale e distale.

La mortalità per shock cardiogeno da infarto del ventricolo destro (55%) era paragonabile a quella per infarto del ventricolo sinistro (59%) nonostante i pazienti fossero più giovani e una maggiore incidenza di malattia monovasale. La prognosi peggiore nei pazienti con coinvolgimento miocardico del ventricolo destro può essere correlata all'aumento del rischio di aritmie ventricolari pericolose per la vita in questi pazienti.

Circa la metà dei pazienti che presentano segni e sintomi di infarto miocardico inferiore acuto presenta un'occlusione prossimale dell'arteria coronaria destra dominante (RCA) e mostra anche segni ECG di ischemia o infarto della parete del ventricolo destro. L'occlusione sufficientemente prossimale da causare una lesione della parete libera del ventricolo destro compromette frequentemente anche l'afflusso di sangue al nodo senoatriale, all'atrio e al nodo atrioventricolare (AV), producendo effetti quali bradicardia sinusale, infarto atriale, fibrillazione atriale e blocco AV.

L'ecocardiografia transtoracica è il metodo più comune per valutare la funzione della funzione ventricolare destra in quanto non invasivo, poco costoso e disponibile nella maggior parte degli ospedali. La presenza di disfunzione del ventricolo destro all'ecocardiografia precoce è un importante predittore di una prognosi sfavorevole, sia a breve che a lungo termine, nei pazienti con STEMI.

Il metodo Tissue Doppler Imaging descrive il movimento del miocardio (misurato come velocità del tessuto) in punti specifici del cuore. La velocità tissutale indica la velocità con cui un particolare punto del miocardio si avvicina o si allontana dal trasduttore. L'integrazione della velocità nel tempo produce lo spostamento o la distanza assoluta percorsa da quel punto.

La valutazione della funzione ventricolare destra mediante ecocardiografia è impegnativa e spesso ignorata nella pratica clinica. La velocità anulare della tricuspide è correlata alla frazione di eiezione del ventricolo destro. L'escursione anulare della tricuspide (spostamento della tricuspide) ha predetto la sopravvivenza a 2 anni nei pazienti con ipertensione polmonare. L'accelerazione isovolumica, derivata dalla velocità del tessuto, è una misura della contrattilità indipendente dal carico e si correla con l'elastanza telesistolica del ventricolo destro. Questa correlazione è meno pronunciata negli studi clinici. Dati sperimentali più recenti suggeriscono una debole relazione tra accelerazione isovolumica e contrattilità regionale. La velocità e la deformazione sistolica correlavano meglio con la gittata sistolica ventricolare destra determinata in modo invasivo e con i cambiamenti tracciati dinamicamente nella funzione ventricolare destra durante l'infusione di vasodilatatore. Le velocità di deformazione e la deformazione quantificano la funzione sistolica del ventricolo destro regionale in varie patologie

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Al Azhar University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a PCI elettivo per occlusione della coronaria destra. Pazienti di età compresa tra 40 e 75 anni di entrambi i sessi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a PCI elettivo per occlusione della coronaria destra. Pazienti di età compresa tra 40 e 75 anni di entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  1. Storia di condizione respiratoria cronica e PHTN
  2. Pazienti con precedente intervento coronarico percutaneo (PCI) o intervento di bypass coronarico (CABG).
  3. Storia della chirurgia valvolare.
  4. Pazienti con cardiopatia vavolare reumatica significativa.
  5. Presenza di aritemia persistente
  6. Pazienti con malattia renale allo stadio terminale.
  7. Pazienti con malattia epatica allo stadio terminale.
  8. Pazienti emodinamicamente instabili.
  9. Pazienti con pregresso infarto del miocardio.
  10. Pazienti con cardiomiopatia dilatativa ischemica.
  11. Pazienti con malattia del pericardio.
  12. Pazienti con shunt intracardiaco congenito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione RV da PCI a RCA
Lasso di tempo: 3 mesi
Lo scopo dello studio è determinare l'impatto della PCI elettiva di RCA sulle funzioni sistoliche e diastoliche del RV.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

28 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAZ190

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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