- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03543345
Modifica della funzione ventricolare destra dopo PCI all'arteria coronaria destra
I cambiamenti nella funzione ventricolare destra dopo intervento coronarico percutaneo elettivo in pazienti con occlusione dell'arteria coronaria destra
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infarto del miocardio è una presentazione comune della malattia coronarica. L'Organizzazione mondiale della sanità ha stimato nel 2004 che il 12,2% dei decessi mondiali proveniva da cardiopatia ischemica; essendo la principale causa di morte nei paesi ad alto o medio reddito e seconda solo alle infezioni respiratorie inferiori nei paesi a basso reddito. In tutto il mondo, più di 3 milioni di persone hanno STEMI e 4 milioni hanno NSTEMI all'anno. Gli STEMI si verificano circa il doppio negli uomini rispetto alle donne.
Infarto del miocardio significa che l'ischemia tissutale ha causato la morte dei tessuti, a causa della diminuzione dell'afflusso di sangue a una parte dei muscoli cardiaci. L'afflusso di sangue al cuore è costituito dalle arterie coronarie (destra e sinistra). Le occlusioni RCA prossimali sono state riscontrate molto spesso tra gli uomini con infarto del miocardio fatale pre-ospedaliero; considerando che le occlusioni coronariche del lato sinistro erano significativamente più frequenti nei sopravvissuti ricoverati in ospedale per infarto del miocardio. Le occlusioni coronariche del lato sinistro possono essere associate a una fase pre-ospedaliera più favorevole di IM acuto rispetto alle occlusioni RCA prossimali.
L'arteria coronaria destra (RCA) irrora il ventricolo destro, dal 25% al 35% del ventricolo sinistro e il nodo SA nel 60% delle persone. L'occlusione prossimale dell'RCA aumenta il rischio di aritmia e shock portando ad un aumento della mortalità. La bradicardia sinusale e lo shock cardiogeno rappresentano la maggior parte dei decessi per occlusione RCA.
La bradicardia sinusale è più frequente quando l'arteria correlata all'infarto è la RCA rispetto al coinvolgimento di altre arterie. Le occlusioni prossimali della RCA presentavano bradicardia sinusale più delle occlusioni mediale e distale.
La mortalità per shock cardiogeno da infarto del ventricolo destro (55%) era paragonabile a quella per infarto del ventricolo sinistro (59%) nonostante i pazienti fossero più giovani e una maggiore incidenza di malattia monovasale. La prognosi peggiore nei pazienti con coinvolgimento miocardico del ventricolo destro può essere correlata all'aumento del rischio di aritmie ventricolari pericolose per la vita in questi pazienti.
Circa la metà dei pazienti che presentano segni e sintomi di infarto miocardico inferiore acuto presenta un'occlusione prossimale dell'arteria coronaria destra dominante (RCA) e mostra anche segni ECG di ischemia o infarto della parete del ventricolo destro. L'occlusione sufficientemente prossimale da causare una lesione della parete libera del ventricolo destro compromette frequentemente anche l'afflusso di sangue al nodo senoatriale, all'atrio e al nodo atrioventricolare (AV), producendo effetti quali bradicardia sinusale, infarto atriale, fibrillazione atriale e blocco AV.
L'ecocardiografia transtoracica è il metodo più comune per valutare la funzione della funzione ventricolare destra in quanto non invasivo, poco costoso e disponibile nella maggior parte degli ospedali. La presenza di disfunzione del ventricolo destro all'ecocardiografia precoce è un importante predittore di una prognosi sfavorevole, sia a breve che a lungo termine, nei pazienti con STEMI.
Il metodo Tissue Doppler Imaging descrive il movimento del miocardio (misurato come velocità del tessuto) in punti specifici del cuore. La velocità tissutale indica la velocità con cui un particolare punto del miocardio si avvicina o si allontana dal trasduttore. L'integrazione della velocità nel tempo produce lo spostamento o la distanza assoluta percorsa da quel punto.
La valutazione della funzione ventricolare destra mediante ecocardiografia è impegnativa e spesso ignorata nella pratica clinica. La velocità anulare della tricuspide è correlata alla frazione di eiezione del ventricolo destro. L'escursione anulare della tricuspide (spostamento della tricuspide) ha predetto la sopravvivenza a 2 anni nei pazienti con ipertensione polmonare. L'accelerazione isovolumica, derivata dalla velocità del tessuto, è una misura della contrattilità indipendente dal carico e si correla con l'elastanza telesistolica del ventricolo destro. Questa correlazione è meno pronunciata negli studi clinici. Dati sperimentali più recenti suggeriscono una debole relazione tra accelerazione isovolumica e contrattilità regionale. La velocità e la deformazione sistolica correlavano meglio con la gittata sistolica ventricolare destra determinata in modo invasivo e con i cambiamenti tracciati dinamicamente nella funzione ventricolare destra durante l'infusione di vasodilatatore. Le velocità di deformazione e la deformazione quantificano la funzione sistolica del ventricolo destro regionale in varie patologie
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Al Azhar University
-
Contatto:
- Hazim alaa
- Numero di telefono: +201118186565
- Email: ihazim1990@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a PCI elettivo per occlusione della coronaria destra. Pazienti di età compresa tra 40 e 75 anni di entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Storia di condizione respiratoria cronica e PHTN
- Pazienti con precedente intervento coronarico percutaneo (PCI) o intervento di bypass coronarico (CABG).
- Storia della chirurgia valvolare.
- Pazienti con cardiopatia vavolare reumatica significativa.
- Presenza di aritemia persistente
- Pazienti con malattia renale allo stadio terminale.
- Pazienti con malattia epatica allo stadio terminale.
- Pazienti emodinamicamente instabili.
- Pazienti con pregresso infarto del miocardio.
- Pazienti con cardiomiopatia dilatativa ischemica.
- Pazienti con malattia del pericardio.
- Pazienti con shunt intracardiaco congenito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della funzione RV da PCI a RCA
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Lo scopo dello studio è determinare l'impatto della PCI elettiva di RCA sulle funzioni sistoliche e diastoliche del RV.
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAZ190
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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