- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03543345
Verandering van rechterventrikelfunctie na PCI naar rechter kransslagader
De veranderingen in de rechterventrikelfunctie na electieve percutane coronaire interventie bij patiënten met occlusie van de rechter kransslagader
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een myocardinfarct is een veel voorkomende uiting van coronaire hartziekte. De Wereldgezondheidsorganisatie schatte in 2004 dat 12,2% van de wereldwijde sterfgevallen het gevolg was van ischemische hartziekte; waarbij het de belangrijkste doodsoorzaak is in landen met een hoog of gemiddeld inkomen en op de tweede plaats na lagere luchtweginfecties in landen met een lager inkomen. Wereldwijd hebben meer dan 3 miljoen mensen STEMI's en 4 miljoen NSTEMI's per jaar. STEMI's komen ongeveer twee keer zo vaak voor bij mannen als bij vrouwen.
Myocardinfarct betekent dat de weefselischemie weefselsterfte veroorzaakte als gevolg van een verminderde bloedtoevoer naar een deel van de hartspier. De bloedtoevoer van het hart is kransslagaders (rechts en links). Proximale RCA-occlusies werden heel vaak gevonden bij mannen met fataal pre-ziekenhuis MI; terwijl linkszijdige coronaire occlusies significant vaker voorkwamen bij in het ziekenhuis opgenomen overlevenden van MI. Linkszijdige coronaire occlusies kunnen in verband worden gebracht met een gunstiger pre-ziekenhuisfase van acute MI in vergelijking met proximale RCA-occlusies.
De rechter kransslagader (RCA) voorziet de rechterkamer, 25% tot 35% van de linkerkamer en de SA-knoop bij 60% van de mensen. Proximale RCA-occlusie verhoogt het risico op aritmie en shock, wat leidt tot een hogere mortaliteit. Sinusbradycardie en cardiogene shock zijn verantwoordelijk voor de meerderheid van de sterfgevallen door RCA-occlusie.
Sinusbradycardie komt vaker voor wanneer de infarctgerelateerde slagader de RCA is dan wanneer andere slagaders betrokken zijn. Proximale occlusies van de RCA vertoonden meer sinusbradycardie dan mediale en distale occlusies.
De mortaliteit van cardiogene shock als gevolg van een rechterventrikelinfarct (55%) was vergelijkbaar met de mortaliteit als gevolg van een linkerventrikelinfarct (59%), ondanks dat de patiënten jonger waren en een grotere incidentie van enkelvatsziekte. De slechtere prognose bij patiënten met betrokkenheid van het RV-myocard kan verband houden met het verhoogde risico op levensbedreigende ventriculaire aritmieën bij deze patiënten.
Ongeveer de helft van de patiënten met tekenen en symptomen van een acuut inferieur myocardinfarct heeft een proximale occlusie van de dominante rechter kransslagader (RCA) en vertoont ook ECG-tekenen van ischemie of infarct in de RV-wand. Occlusie voldoende proximaal om letsel aan de vrije wand van de RV te veroorzaken brengt ook vaak de bloedtoevoer naar de sinoatriale knoop, het atrium en de atrioventriculaire (AV) knoop in gevaar, met effecten als sinusbradycardie, atriuminfarct, atriale fibrillatie en AV-blok.
De transthoracale echocardiografie is de meest gebruikelijke methode om de functie van de rechterventrikelfunctie te beoordelen, aangezien deze niet-invasief, goedkoop en beschikbaar is in de meeste ziekenhuizen. De aanwezigheid van RV-disfunctie op vroege echocardiografie is een belangrijke voorspeller van een ongunstige prognose, zowel op korte als op lange termijn, bij STEMI-patiënten.
De Tissue Doppler Imaging-methode toont myocardiale beweging (gemeten als weefselsnelheid) op specifieke locaties in het hart. Weefselsnelheid geeft de snelheid aan waarmee een bepaald punt in het myocard naar de transducer toe of weg beweegt. Integratie van snelheid in de tijd levert verplaatsing op of de absolute afstand die door dat punt is verplaatst.
Evaluatie van de rechterventrikelfunctie door middel van echocardiografie is een uitdaging en wordt in de klinische praktijk vaak genegeerd. Tricuspidalis ringvormige snelheid correleert met rechterventrikel ejectiefractie. Tricuspid annulaire excursie (tricuspidalisverplaatsing) voorspelde 2-jaarsoverleving bij patiënten met pulmonale hypertensie. Isovolumetrische versnelling, afgeleid van weefselsnelheid, is een belastingonafhankelijke maat voor contractiliteit en correleert met rechter ventrikel eind-systolische elasticiteit. Deze correlatie is minder uitgesproken in klinische studies. Meer recente experimentele gegevens suggereren een zwakke relatie tussen isovolumetrische versnelling en regionale contractiliteit. Systolische snelheid en belasting correleerden het best met invasief bepaald rechterventrikelslagvolume en dynamisch gevolgde veranderingen in rechterventrikelfunctie tijdens vasodilatorinfusie. Spanningspercentages en spanning kwantificeren de regionale systolische functie van de rechterventrikel bij verschillende pathologieën
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Al Azhar University
-
Contact:
- Hazim alaa
- Telefoonnummer: +201118186565
- E-mail: ihazim1990@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten onderworpen aan electieve PCI vanwege occlusie van de rechter kransslagader. Patiënten tussen 40 en 75 jaar oud van beide geslachten
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chronische luchtwegaandoening en PHTN
- Patiënten met eerdere percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypassoperatie (CABG).
- Geschiedenis van klepchirurgie.
- Patiënten met significante reumatische vavulaire hartziekte.
- Aanwezigheid van aanhoudende aritmie
- Patiënten met nierziekte in het eindstadium.
- Patiënten met leverziekte in het eindstadium.
- Hemodynamisch onstabiele patiënten.
- Patiënten met een eerder myocardinfarct.
- Patiënten met ischemische gedilateerde cardiomyopathie.
- Patiënten met pericardiale ziekte.
- Patiënten met een aangeboren intracardiale shunt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in RV-functie PCI naar RCA
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het doel van de studie is om de impact van electieve PCI van RCA op RV systolische en diastolische functies te bepalen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAZ190
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rechter kransslagaderocclusie
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op echocardiografie onderzoek
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas Hospital... en andere medewerkersVoltooid
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst
-
Nexilis AGBeëindigdOsteoporotische breuk van de wervelOostenrijk