- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03543345
Изменение функции правого желудочка после ЧКВ правой коронарной артерии
Изменения функции правого желудочка после плановых чрескожных коронарных вмешательств у больных с окклюзией правой коронарной артерии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфаркт миокарда является частым проявлением ишемической болезни сердца. По оценкам Всемирной организации здравоохранения в 2004 г., 12,2% смертей в мире были вызваны ишемической болезнью сердца; при этом он является основной причиной смерти в странах с высоким или средним уровнем дохода и уступает только инфекциям нижних дыхательных путей в странах с низким уровнем дохода. Ежегодно во всем мире более 3 миллионов человек страдают ИМпST и 4 миллиона — ИМбпST. ИМпST встречается примерно в два раза чаще у мужчин, чем у женщин.
Инфаркт миокарда означает, что ишемия ткани вызвала отмирание ткани в результате уменьшения кровоснабжения части сердечной мышцы. Кровоснабжение сердца осуществляется коронарными артериями (правой и левой). Окклюзии проксимальных отделов ПКА очень часто встречались у мужчин с фатальным догоспитальным ИМ; в то время как левосторонние коронарные окклюзии значительно чаще встречались у госпитализированных выживших после ИМ. Окклюзии левых коронарных артерий могут быть связаны с более благоприятным течением догоспитального периода острого ИМ по сравнению с окклюзиями проксимальных отделов ПКА.
Правая коронарная артерия (ПКА) кровоснабжает правый желудочек, от 25% до 35% левого желудочка и СА-узел у 60% людей. Проксимальная окклюзия ПКА увеличивает риск аритмии и шока, что приводит к увеличению смертности. Синусовая брадикардия и кардиогенный шок являются причиной большинства летальных исходов при окклюзии ПКА.
Синусовая брадикардия чаще возникает при поражении ПКА артерией, связанной с инфарктом, чем при поражении других артерий. Проксимальные окклюзии ПКА чаще вызывали синусовую брадикардию, чем медиальные и дистальные окклюзии.
Смертность от кардиогенного шока вследствие инфаркта правого желудочка (55%) была сопоставима с таковой при инфаркте левого желудочка (59%), несмотря на более молодой возраст пациентов и большую частоту поражения одного сосуда. Худший прогноз у больных с поражением миокарда ПЖ может быть связан с повышенным риском возникновения у этих больных жизнеугрожающих желудочковых аритмий.
Примерно половина пациентов с признаками и симптомами острого нижнего инфаркта миокарда имеют проксимальную окклюзию доминирующей правой коронарной артерии (ПКА), а также имеют ЭКГ-признаки ишемии или инфаркта стенки ПЖ. Окклюзия, достаточно проксимальная, чтобы вызвать повреждение свободной стенки ПЖ, также часто нарушает кровоснабжение синоатриального узла, предсердия и атриовентрикулярного (АВ) узла, вызывая такие эффекты, как синусовая брадикардия, инфаркт предсердия, фибрилляция предсердий и АВ блокада.
Трансторакальная эхокардиография является наиболее распространенным методом оценки функции правого желудочка, поскольку она неинвазивна, недорога и доступна в большинстве больниц. Наличие дисфункции правого желудочка на ранней эхокардиографии является важным предиктором неблагоприятного прогноза, как краткосрочного, так и долгосрочного, у пациентов с ИМпST.
Метод тканевой допплерографии отображает движение миокарда (измеряемое как скорость ткани) в определенных местах сердца. Скорость ткани показывает скорость, с которой определенная точка миокарда движется к датчику или от него. Интегрирование скорости по времени дает смещение или абсолютное расстояние, пройденное этой точкой.
Оценка функции правого желудочка с помощью эхокардиографии является сложной задачей и часто игнорируется в клинической практике. Скорость трикуспидального кольца коррелирует с фракцией выброса правого желудочка. Экскурсия трикуспидального кольца (смещение трикуспидального клапана) является предиктором 2-летней выживаемости у пациентов с легочной гипертензией. Изоволюмическое ускорение, полученное из скорости ткани, является независимым от нагрузки показателем сократимости и коррелирует с конечно-систолической эластичностью правого желудочка. Эта корреляция менее выражена в клинических исследованиях. Более поздние экспериментальные данные указывают на слабую связь между изоволюмическим ускорением и региональной сократимостью. Систолическая скорость и напряжение лучше всего коррелируют с инвазивно определенным ударным объемом правого желудочка и динамически отслеживаемыми изменениями функции правого желудочка во время инфузии сосудорасширяющих средств. Скорость деформации и количественная оценка региональной систолической функции правого желудочка при различных патологиях
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Al Azhar University
-
Контакт:
- Hazim alaa
- Номер телефона: +201118186565
- Электронная почта: ihazim1990@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подвергшиеся плановому ЧКВ из-за окклюзии правой коронарной артерии. Пациенты в возрасте от 40 до 75 лет обоих полов
Критерий исключения:
- История хронического респираторного заболевания и PHTN
- Пациенты с предшествующим чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) или аортокоронарным шунтированием (АКШ).
- История клапанной хирургии.
- Пациенты со значительным ревматическим поражением клапанов сердца.
- Наличие стойкой аритмии
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности.
- Пациенты с терминальной стадией заболевания печени.
- Гемодинамически нестабильные пациенты.
- Пациенты с предшествующим инфарктом миокарда.
- Пациенты с ишемической дилатационной кардиомиопатией.
- Пациенты с поражением перикарда.
- Пациенты с врожденным внутрисердечным шунтом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции RV PCI на RCA
Временное ограничение: 3 месяца
|
Цель исследования — определить влияние планового ЧКВ ПКА на систолическую и диастолическую функции ПЖ.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAZ190
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .