- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03543345
Changement de la fonction ventriculaire droite après PCI à l'artère coronaire droite
Les changements dans la fonction ventriculaire droite après une intervention coronarienne percutanée élective chez les patients présentant une occlusion de l'artère coronaire droite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infarctus du myocarde est une présentation courante de la maladie coronarienne. L'Organisation mondiale de la santé a estimé en 2004 que 12,2 % des décès dans le monde étaient dus à une cardiopathie ischémique ; elle est la principale cause de décès dans les pays à revenu élevé ou intermédiaire et la deuxième après les infections des voies respiratoires inférieures dans les pays à faible revenu. Dans le monde, plus de 3 millions de personnes ont un STEMI et 4 millions ont un NSTEMI par an . Les STEMI surviennent environ deux fois plus souvent chez les hommes que chez les femmes.
L'infarctus du myocarde signifie que l'ischémie tissulaire a provoqué la mort des tissus, en raison de la diminution de l'apport sanguin à une partie des muscles cardiaques. L'approvisionnement en sang du cœur est constitué par les artères coronaires (droite et gauche). Les occlusions proximales de l'ACR ont été très souvent trouvées chez les hommes ayant subi un IDM mortel avant l'hospitalisation ; tandis que les occlusions coronaires du côté gauche étaient significativement plus fréquentes chez les survivants hospitalisés d'IM. Les occlusions coronaires du côté gauche peuvent être associées à une phase pré-hospitalière plus favorable de l'IM aigu par rapport aux occlusions proximales de l'ACR .
L'artère coronaire droite (RCA) alimente le ventricule droit, 25 % à 35 % du ventricule gauche et le nœud SA chez 60 % des personnes. L'occlusion proximale de l'ACR augmente le risque d'arythmie et de choc entraînant une augmentation de la mortalité. La bradycardie sinusale et le choc cardiogénique représentent la majorité des décès dus à l'occlusion de l'ACR.
La bradycardie sinusale est plus fréquente lorsque l'artère liée à l'infarctus est l'ACR que lorsque d'autres artères sont atteintes. Les occlusions proximales de l'ACR présentaient plus de bradycardie sinusale que les occlusions médiales et distales.
La mortalité du choc cardiogénique dû à l'infarctus du ventricule droit (55 %) était comparable à celle due à l'infarctus du ventricule gauche (59 %) malgré des patients plus jeunes et une plus grande incidence de maladie monovasculaire. Le pire pronostic chez les patients présentant une atteinte du myocarde du VD peut être lié au risque accru d'arythmies ventriculaires potentiellement mortelles chez ces patients.
Environ la moitié des patients qui présentent des signes et des symptômes d'infarctus aigu du myocarde inférieur ont une occlusion proximale de l'artère coronaire droite dominante (RCA) et présentent également des signes ECG d'ischémie ou d'infarctus de la paroi du VD. Une occlusion suffisamment proximale pour provoquer une lésion de la paroi libre du VD compromet également fréquemment l'apport sanguin au nœud sino-auriculaire, à l'oreillette et au nœud auriculo-ventriculaire (AV), produisant des effets tels que la bradycardie sinusale, l'infarctus auriculaire, la fibrillation auriculaire et le bloc AV.
L'échocardiographie transthoracique est la méthode la plus courante pour évaluer la fonction de la fonction ventriculaire droite car elle est non invasive, peu coûteuse et disponible dans la plupart des hôpitaux. La présence d'un dysfonctionnement du VD à l'échocardiographie précoce est un prédicteur important d'un pronostic défavorable, à court et à long terme, chez les patients STEMI.
La méthode d'imagerie tissulaire Doppler représente le mouvement du myocarde (mesuré en tant que vitesse tissulaire) à des endroits spécifiques du cœur. La vitesse tissulaire indique la vitesse à laquelle un point particulier du myocarde se rapproche ou s'éloigne du transducteur. L'intégration de la vitesse dans le temps donne le déplacement ou la distance absolue parcourue par ce point.
L'évaluation de la fonction ventriculaire droite par échocardiographie est difficile et souvent ignorée dans la pratique clinique. La vitesse annulaire tricuspide est en corrélation avec la fraction d'éjection ventriculaire droite. L'excursion annulaire tricuspide (déplacement tricuspide) prédisait la survie à 2 ans chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire. L'accélération isovolumique, dérivée de la vitesse tissulaire, est une mesure de la contractilité indépendante de la charge et est en corrélation avec l'élastance télésystolique du ventricule droit. Cette corrélation est moins prononcée dans les études cliniques. Des données expérimentales plus récentes suggèrent une faible relation entre l'accélération isovolumique et la contractilité régionale. La vitesse et la tension systoliques étaient mieux corrélées avec le volume systolique ventriculaire droit déterminé de manière invasive et les changements dynamiquement suivis de la fonction ventriculaire droite pendant la perfusion de vasodilatateur. Les taux de contrainte et la contrainte quantifient la fonction systolique ventriculaire droite régionale dans diverses pathologies
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Al Azhar University
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Contact:
- Hazim alaa
- Numéro de téléphone: +201118186565
- E-mail: ihazim1990@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients soumis à une ICP élective en raison d'une occlusion de l'artère coronaire droite. Patients entre 40 et 75 ans des deux sexes
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie respiratoire chronique et de PHTN
- Patients ayant déjà subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) ou un pontage aortocoronarien (CABG).
- Antécédents de chirurgie valvulaire.
- Patients atteints d'une cardiopathie vavulaire rhumatismale importante.
- Présence d'arythmie persistante
- Patients atteints d'insuffisance rénale terminale.
- Patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale.
- Patients hémodynamiquement instables.
- Patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde.
- Patients atteints de cardiomyopathie dilatée ischémique.
- Patients atteints de maladie péricardique.
- Patients atteints de shunt intra-cardiaque congénital.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction RV PCI vers RCA
Délai: 3 mois
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Le but de l'étude est de déterminer l'impact de l'ICP élective de l'ACR sur les fonctions systolique et diastolique du VD.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAZ190
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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