- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03543345
Høyre ventrikkelfunksjon endres etter PCI til høyre koronararterie
Endringene i høyre ventrikkelfunksjon etter elektiv perkutan koronar intervensjon hos pasienter med okklusjon av høyre koronararterie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerteinfarkt er en vanlig presentasjon av koronarsykdom. Verdens helseorganisasjon estimerte i 2004 at 12,2 % av verdensomspennende dødsfall var fra iskemisk hjertesykdom; med det er den ledende dødsårsaken i høy- eller mellominntektsland og nest etter lavere luftveisinfeksjoner i lavinntektsland. På verdensbasis har mer enn 3 millioner mennesker STEMI-er og 4 millioner har NSTEMI-er i året. STEMI forekommer omtrent dobbelt så ofte hos menn som kvinner.
Hjerteinfarkt betyr at vevsiskemien forårsaket vevsdød, som følge av redusert blodtilførsel til en del av hjertemuskulaturen. Blodtilførselen til hjertet er kranspulsårer (høyre og venstre). Proksimale RCA-okklusjoner ble svært ofte funnet blant menn med fatal prehospital MI; mens venstresidige koronare okklusjoner var signifikant hyppigere hos sykehusinnlagte overlevende av MI. Venstresidige koronare okklusjoner kan være assosiert med en mer gunstig prehospital fase av akutt MI sammenlignet med proksimale RCA-okklusjoner.
Høyre koronararterie (RCA) forsyner høyre ventrikkel, 25 % til 35 % av venstre ventrikkel og SA-knute hos 60 % av menneskene. Proksimal RCA okklusjon øker risikoen for arytmi og sjokk som fører til økt dødelighet. Sinusbradykardi og kardiogent sjokk står for majoriteten av dødeligheten av RCA-okklusjon.
Sinusbradykardi er hyppigere når den infarktrelaterte arterien er RCA enn andre arterier. Proksimale okklusjoner av RCA presenterte sinusbradykardi mer enn mediale og distale okklusjoner.
Dødeligheten av kardiogent sjokk på grunn av høyre ventrikkelinfarkt (55 %) var sammenlignbar med den på grunn av venstre ventrikkelinfarkt (59 %) til tross for at pasientene var yngre og en større forekomst av enkeltkarsykdom. Den dårligere prognosen hos pasienter med RV myokardinvolvering kan være relatert til økt risiko for livstruende ventrikulære arytmier hos disse pasientene.
Omtrent halvparten av pasientene som viser tegn og symptomer på akutt inferior hjerteinfarkt har proksimal okklusjon av den dominante høyre koronararterie (RCA) og viser også EKG-tegn på RV-vegg-iskemi eller infarkt. Okklusjon som er tilstrekkelig proksimal til å forårsake RV-fri veggskade, kompromitterer også ofte blodtilførselen til den sinoatriale noden, atrium og atrioventrikulær (AV) node, og gir slike effekter som sinusbradykardi, atrieinfarkt, atrieflimmer og AV-blokk.
Transthorax ekkokardiografi er den vanligste metoden for å vurdere funksjonen til høyre ventrikkelfunksjon, da den er ikke-invasiv, billig og tilgjengelig på de fleste sykehusene. Tilstedeværelsen av RV-dysfunksjon ved tidlig ekkokardiografi er en viktig prediktor for en ugunstig prognose, både på kort og lang sikt, hos STEMI-pasienter.
Vevsdoppleravbildningsmetoden viser myokardbevegelse (målt som vevshastighet) på spesifikke steder i hjertet. Vevshastighet indikerer hastigheten som et bestemt punkt i myokardiet beveger seg mot eller bort fra transduseren med. Integrasjon av hastighet over tid gir forskyvning eller den absolutte avstanden flyttet av det punktet.
Evaluering av høyre ventrikkelfunksjon ved ekkokardiografi er utfordrende og ignoreres ofte i klinisk praksis. Trikuspidal ringhastighet korrelerer med høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon. Tricuspid ringformet ekskursjon (tricuspid forskyvning) spådde 2-års overlevelse hos pasienter med pulmonal hypertensjon. Isovolumisk akselerasjon, avledet fra vevshastighet, er et belastningsuavhengig mål på kontraktilitet og korrelerer med høyre ventrikulær endesystolisk elastanse. Denne sammenhengen er mindre uttalt i kliniske studier. Nyere eksperimentelle data tyder på et svakt forhold mellom isovolumisk akselerasjon og regional kontraktilitet. Systolisk hastighet og belastning korrelerte best med invasivt bestemt høyre ventrikkelslagvolum og dynamisk sporede endringer i høyre ventrikkelfunksjon under vasodilatorinfusjon. Belastningshastigheter og belastninger kvantifiserer regional høyre ventrikkels systoliske funksjon i forskjellige patologier
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Al Azhar University
-
Ta kontakt med:
- Hazim alaa
- Telefonnummer: +201118186565
- E-post: ihazim1990@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter utsatt for elektiv PCI på grunn av okklusjon av høyre koronararterie. Pasienter mellom 40 og 75 år fra begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kronisk luftveistilstand og PHTN
- Pasienter med tidligere perkutan koronar intervensjon (PCI) eller koronar bypassoperasjon (CABG).
- Historie med klaffekirurgi.
- Pasienter med betydelig revmatisk vavulær hjertesykdom.
- Tilstedeværelse av vedvarende arytmi
- Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet.
- Pasienter med leversykdom i sluttstadiet.
- Hemodynamisk ustabile pasienter.
- Pasienter med tidligere hjerteinfarkt.
- Pasienter med iskemisk dilatert kardiomyopati.
- Pasienter med hjertesykdom.
- Pasienter med medfødt intrakardial shunt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i RV-funksjon PCI til RCA
Tidsramme: 3 måneder
|
Målet med studien er å bestemme virkningen av elektiv PCI av RCA på RV systoliske og diastoliske funksjoner.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAZ190
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .