- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03543345
Cambio de la función ventricular derecha después de PCI a la arteria coronaria derecha
Los cambios en la función ventricular derecha después de la intervención coronaria percutánea electiva en pacientes con oclusión de la arteria coronaria derecha
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El infarto de miocardio es una presentación común de la enfermedad arterial coronaria. La Organización Mundial de la Salud estimó en 2004 que el 12,2% de las muertes en todo el mundo se debieron a cardiopatía isquémica; siendo la principal causa de muerte en los países de ingresos altos o medios y solo superada por las infecciones de las vías respiratorias bajas en los países de ingresos bajos. En todo el mundo, más de 3 millones de personas tienen STEMI y 4 millones tienen NSTEMI al año. Los STEMI ocurren con el doble de frecuencia en hombres que en mujeres.
Infarto de miocardio significa que la isquemia del tejido causó la muerte del tejido, como resultado de la disminución del suministro de sangre a una parte de los músculos del corazón. El suministro de sangre del corazón son las arterias coronarias (derecha e izquierda). Las oclusiones proximales de RCA se encontraron con mucha frecuencia entre hombres con infarto de miocardio prehospitalario fatal; mientras que las oclusiones coronarias del lado izquierdo fueron significativamente más frecuentes en los sobrevivientes de IM hospitalizados. Las oclusiones coronarias del lado izquierdo pueden estar asociadas con una fase prehospitalaria más favorable de infarto de miocardio agudo en comparación con las oclusiones proximales de la CD.
La arteria coronaria derecha (RCA) irriga el ventrículo derecho, del 25% al 35% del ventrículo izquierdo y el nódulo SA en el 60% de las personas. La oclusión de la RCA proximal aumenta el riesgo de arritmia y shock, lo que conduce a un aumento de la mortalidad. La bradicardia sinusal y el shock cardiogénico representan la mayoría de las muertes por oclusión de la RCA.
La bradicardia sinusal es más frecuente cuando la arteria relacionada con el infarto es la CD que cuando hay afectación de otras arterias. Las oclusiones proximales de la CD presentaron más bradicardia sinusal que las oclusiones medial y distal.
La mortalidad del shock cardiogénico por infarto del ventrículo derecho (55%) fue comparable a la del infarto del ventrículo izquierdo (59%) a pesar de que los pacientes eran más jóvenes y tenían una mayor incidencia de enfermedad de un solo vaso. El peor pronóstico en pacientes con afectación miocárdica del VD puede estar relacionado con el mayor riesgo de arritmias ventriculares potencialmente mortales en estos pacientes.
Aproximadamente la mitad de los pacientes que presentan signos y síntomas de infarto agudo de miocardio inferior tienen oclusión proximal de la arteria coronaria derecha (RCA) dominante y también muestran signos ECG de isquemia o infarto de la pared del VD. La oclusión lo suficientemente proximal como para causar una lesión de la pared libre del VD también compromete con frecuencia el suministro de sangre al nódulo sinoauricular, la aurícula y el nódulo auriculoventricular (AV), produciendo efectos tales como bradicardia sinusal, infarto auricular, fibrilación auricular y bloqueo AV.
La ecocardiografía transtorácica es el método más común para evaluar la función del ventrículo derecho ya que no es invasivo, es económico y está disponible en la mayoría de los hospitales. La presencia de disfunción del VD en la ecocardiografía temprana es un predictor importante de un pronóstico adverso, tanto a corto como a largo plazo, en pacientes con IAMCEST.
El método de imágenes Doppler tisulares muestra el movimiento del miocardio (medido como la velocidad del tejido) en lugares específicos del corazón. La velocidad del tejido indica la velocidad a la que un punto particular del miocardio se acerca o se aleja del transductor. La integración de la velocidad en el tiempo produce el desplazamiento o la distancia absoluta recorrida por ese punto.
La evaluación de la función del ventrículo derecho por ecocardiografía es un desafío y, a menudo, se ignora en la práctica clínica. La velocidad del anillo tricuspídeo se correlaciona con la fracción de eyección del ventrículo derecho. La excursión del anillo tricuspídeo (desplazamiento tricuspídeo) predijo la supervivencia a 2 años en pacientes con hipertensión pulmonar. La aceleración isovolumétrica, derivada de la velocidad del tejido, es una medida de la contractilidad independiente de la carga y se correlaciona con la elastancia telesistólica del ventrículo derecho. Esta correlación es menos pronunciada en los estudios clínicos. Los datos experimentales más recientes sugieren una relación débil entre la aceleración isovolumétrica y la contractilidad regional. La velocidad sistólica y la tensión se correlacionaron mejor con el volumen sistólico del ventrículo derecho determinado de forma invasiva y con los cambios rastreados dinámicamente en la función del ventrículo derecho durante la infusión del vasodilatador. Las tasas de tensión y la tensión cuantifican la función sistólica regional del ventrículo derecho en diversas patologías
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Al Azhar University
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Contacto:
- Hazim alaa
- Número de teléfono: +201118186565
- Correo electrónico: ihazim1990@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a ICP electiva por oclusión de la arteria coronaria derecha. Pacientes entre 40 y 75 años de ambos sexos
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de afección respiratoria crónica y PHTN
- Pacientes con intervención coronaria percutánea (PCI) previa o cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG).
- Historia de la cirugía valvular.
- Pacientes con cardiopatía valvular reumática significativa.
- Presencia de arritmia persistente
- Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.
- Pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal.
- Pacientes hemodinámicamente inestables.
- Pacientes con infarto de miocardio previo.
- Pacientes con Miocardiopatía Isquémica Dilatada.
- Pacientes con enfermedad pericárdica.
- Pacientes con shunt intracardíaco congénito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en función RV PCI a RCA
Periodo de tiempo: 3 meses
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El objetivo del estudio es determinar el impacto de la PCI electiva de RCA en las funciones sistólica y diastólica del VD.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAZ190
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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