- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03543345
Zmiana funkcji prawej komory po PCI na prawą tętnicę wieńcową
Zmiany funkcji prawej komory po planowej przezskórnej interwencji wieńcowej u pacjentów z niedrożnością prawej tętnicy wieńcowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zawał mięśnia sercowego jest częstym objawem choroby wieńcowej. Światowa Organizacja Zdrowia oszacowała w 2004 r., że 12,2% zgonów na całym świecie było spowodowanych chorobą niedokrwienną serca; przy czym jest to główna przyczyna zgonów w krajach o wysokim lub średnim dochodzie i ustępująca jedynie infekcjom dolnych dróg oddechowych w krajach o niższych dochodach. Na całym świecie ponad 3 miliony ludzi cierpi na STEMI, a 4 miliony na NSTEMI. STEMI występuje około dwa razy częściej u mężczyzn niż u kobiet.
Zawał mięśnia sercowego oznacza, że niedokrwienie tkanki spowodowało śmierć tkanki, w wyniku zmniejszonego dopływu krwi do części mięśnia sercowego. Dopływ krwi do serca to tętnice wieńcowe (prawa i lewa). Niedrożność proksymalnego RCA bardzo często stwierdzano u mężczyzn ze śmiertelnym przedszpitalnym zawałem mięśnia sercowego; mając na uwadze, że niedrożność lewej tętnicy wieńcowej była istotnie częstsza u hospitalizowanych osób, które przeżyły zawał mięśnia sercowego. Niedrożność lewej tętnicy wieńcowej może wiązać się z korzystniejszą fazą przedszpitalną ostrego MI w porównaniu z niedrożnością proksymalnej RCA.
Prawa tętnica wieńcowa (RCA) zaopatruje prawą komorę, 25% do 35% lewej komory i węzeł SA u 60% osób. Niedrożność bliższego RCA zwiększa ryzyko wystąpienia arytmii i wstrząsu prowadzącego do zwiększenia śmiertelności. Bradykardia zatokowa i wstrząs kardiogenny odpowiadają za większość zgonów z powodu niedrożności RCA.
Bradykardia zatokowa występuje częściej, gdy tętnicą związaną z zawałem jest RCA niż z zajęciem innych tętnic. Proksymalne okluzje RCA powodowały bradykardię zatokową bardziej niż przyśrodkowe i dystalne okluzje.
Śmiertelność wstrząsu kardiogennego z powodu zawału prawej komory (55%) była porównywalna ze śmiertelnością z powodu zawału lewej komory (59%), mimo młodszego wieku pacjentów i większej częstości występowania choroby pojedynczego naczynia. Gorsze rokowanie u pacjentów z zajęciem mięśnia sercowego RV może być związane ze zwiększonym ryzykiem zagrażających życiu komorowych zaburzeń rytmu u tych pacjentów.
Około połowa pacjentów, u których występują objawy przedmiotowe i podmiotowe ostrego zawału mięśnia sercowego dolnej części, ma proksymalną niedrożność dominującej prawej tętnicy wieńcowej (RCA), a także objawy niedokrwienia lub zawału ściany prawej komory w zapisie EKG. Okluzja wystarczająco proksymalna, aby spowodować uszkodzenie wolnej ściany RV, często upośledza również dopływ krwi do węzła zatokowo-przedsionkowego, przedsionka i węzła przedsionkowo-komorowego (AV), powodując takie skutki, jak bradykardia zatokowa, zawał przedsionka, migotanie przedsionków i blok AV.
Echokardiografia przezklatkowa jest najczęstszą metodą oceny funkcji prawej komory, ponieważ jest nieinwazyjna, tania i dostępna w większości szpitali. Obecność dysfunkcji RV we wczesnej echokardiografii jest ważnym predyktorem niekorzystnego rokowania, zarówno krótko-, jak i długoterminowego, u pacjentów ze STEMI.
Metoda Tissue Doppler Imaging przedstawia ruch mięśnia sercowego (mierzony jako prędkość tkanki) w określonych miejscach serca. Szybkość tkanki wskazuje szybkość, z jaką określony punkt mięśnia sercowego przesuwa się w kierunku do lub od przetwornika. Całkowanie prędkości w czasie daje przemieszczenie lub odległość bezwzględną przebytą przez ten punkt.
Ocena funkcji prawej komory za pomocą echokardiografii jest trudna i często ignorowana w praktyce klinicznej. Prędkość pierścienia trójdzielnego koreluje z frakcją wyrzutową prawej komory. Przesunięcie pierścienia trójdzielnego (przemieszczenie trójdzielne) przewidywało 2-letnie przeżycie u pacjentów z nadciśnieniem płucnym. Przyspieszenie izowolumiczne, wyprowadzone z prędkości tkanki, jest niezależną od obciążenia miarą kurczliwości i koreluje z końcowoskurczową elastancją prawej komory. Ta korelacja jest mniej wyraźna w badaniach klinicznych. Nowsze dane eksperymentalne sugerują słaby związek między przyspieszeniem izowolutycznym a kurczliwością regionalną. Szybkość i napięcie skurczowe najlepiej korelowały z inwazyjnie określoną objętością wyrzutową prawej komory i dynamicznie śledzonymi zmianami funkcji prawej komory podczas wlewu środka rozszerzającego naczynia krwionośne. Szybkość odkształcenia i odkształcenie określają ilościowo regionalną funkcję skurczową prawej komory w różnych patologiach
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Al Azhar University
-
Kontakt:
- Hazim alaa
- Numer telefonu: +201118186565
- E-mail: ihazim1990@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddani planowej PCI z powodu niedrożności prawej tętnicy wieńcowej. Pacjenci w wieku od 40 do 75 lat, obu płci
Kryteria wyłączenia:
- Historia przewlekłych chorób układu oddechowego i PHTN
- Pacjenci po wcześniejszej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
- Historia chirurgii zastawkowej.
- Pacjenci z istotną reumatyczną wadą serca.
- Obecność utrzymującej się arytmii
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek.
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością wątroby.
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie.
- Pacjenci z przebytym zawałem mięśnia sercowego.
- Pacjenci z niedokrwienną kardiomiopatią rozstrzeniową.
- Pacjenci z chorobą osierdzia.
- Pacjenci z wrodzonym przeciekiem wewnątrzsercowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji RV z PCI na RCA
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Celem pracy jest określenie wpływu planowej PCI RCA na funkcje skurczowe i rozkurczowe RV.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAZ190
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .