- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03543345
Oikean kammion toiminnan muutos PCI:n jälkeen oikeaksi sepelvaltimoksi
Muutokset oikean kammion toiminnassa elektiivisen perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen potilailla, joilla on oikean sepelvaltimon tukos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydäninfarkti on yleinen sepelvaltimotaudin ilmenemismuoto. Maailman terveysjärjestö arvioi vuonna 2004, että 12,2 % maailmanlaajuisista kuolemista johtui iskeemisestä sydänsairaudesta; se on yleisin kuolinsyy korkean tai keskitulotason maissa ja toiseksi vain alempien hengitysteiden infektioiden jälkeen alhaisemman tulotason maissa. Maailmanlaajuisesti yli 3 miljoonalla ihmisellä on STEMI ja 4 miljoonalla NSTEMI vuosittain. STEMI-tautia esiintyy noin kaksi kertaa useammin miehillä kuin naisilla.
Sydäninfarkti tarkoittaa, että kudosiskemia aiheutti kudoskuoleman johtuen osan sydänlihasten heikentyneestä verenkierrosta. Sydämen verenkierto on sepelvaltimot (oikea ja vasen). Proksimaalisia RCA-tukoksia havaittiin hyvin usein miehillä, joilla oli kuolemaan johtava sairaalaa edeltävä MI; kun taas vasemman puolen sepelvaltimon tukkeumat olivat merkittävästi yleisempiä MI:n sairaalahoitoon jääneillä. Vasemmanpuoleiset sepelvaltimon tukkeumat voivat liittyä akuutin sydäninfarktin edullisempaan sairaalaa edeltävään vaiheeseen kuin proksimaaliset RCA-tukokset.
Oikea sepelvaltimo (RCA) toimittaa oikean kammion, 25–35 % vasemmasta kammiosta ja SA-solmun 60 %:lla ihmisistä. Proksimaalinen RCA-tukos lisää rytmihäiriöiden ja sokkien riskiä, mikä lisää kuolleisuutta. Sinusbradykardia ja kardiogeeninen sokki aiheuttavat suurimman osan RCA-tukoksen kuolleisuudesta.
Sinusbradykardia on yleisempää, kun infarktiin liittyvä valtimo on RCA kuin muut valtimot. RCA:n proksimaaliset tukkeumat aiheuttivat sinusbradykardiaa enemmän kuin mediaaliset ja distaaliset tukos.
Oikean kammion infarktin aiheuttaman kardiogeenisen shokin kuolleisuus (55 %) oli verrattavissa vasemman kammion infarktiin (59 %), vaikka potilaat olivat nuorempia ja yksisuonten sairauden esiintyvyys oli suurempi. Huonompi ennuste potilailla, joilla on RV-sydänlihashäiriö, saattaa liittyä lisääntyneeseen hengenvaarallisten kammiorytmihäiriöiden riskiin näillä potilailla.
Noin puolella potilaista, joilla on akuutin inferiorisen sydäninfarktin merkkejä ja oireita, on hallitsevan oikean sepelvaltimon (RCA) proksimaalinen tukos ja EKG:ssä on myös RV-seinämän iskemian tai infarktin merkkejä. Tukos, joka on riittävän proksimaalinen aiheuttamaan RV-vamman seinämän, vaarantaa usein myös sinoatriaalisen solmun, eteisen ja eteiskammiosolmun (AV) verenkierron, mikä aiheuttaa sellaisia vaikutuksia kuin sinusbradykardia, eteisinfarkti, eteisvärinä ja AV-katkos.
Torakaalinen kaikukardiografia on yleisin menetelmä oikean kammion toiminnan arvioimiseksi, koska se on ei-invasiivinen, edullinen ja saatavilla useimmissa sairaaloissa. RV:n toimintahäiriön esiintyminen varhaisessa kaikukardiografiassa on tärkeä sekä lyhyen että pitkän aikavälin haitallisen ennusteen ennustaja STEMI-potilailla.
Tissue Doppler Imaging -menetelmä kuvaa sydänlihaksen liikettä (mitataan kudoksen nopeudena) tietyissä sydämen kohdissa. Kudoksen nopeus ilmaisee nopeuden, jolla sydänlihaksen tietty piste liikkuu kohti anturia tai poispäin siitä. Nopeuden integrointi ajan myötä tuottaa siirtymän tai absoluuttisen etäisyyden, jonka tämä piste siirtää.
Oikean kammion toiminnan arviointi kaikukardiografialla on haastavaa, ja se jätetään usein huomiotta kliinisessä käytännössä. Tricuspidin rengasnopeus korreloi oikean kammion ejektiofraktion kanssa. Trikuspidin rengasmainen kiertomatka (kolmikulmainen siirtymä) ennusti 2 vuoden eloonjäämisen potilailla, joilla oli keuhkoverenpainetauti. Isovoluminen kiihtyvyys, joka on johdettu kudoksen nopeudesta, on kuormituksesta riippumaton supistuvuuden mitta ja korreloi oikean kammion loppusystolisen elastanssin kanssa. Tämä korrelaatio on vähemmän selvä kliinisissä tutkimuksissa. Uusimmat kokeelliset tiedot viittaavat heikkoon suhteeseen isovolumisen kiihtyvyyden ja alueellisen supistumisen välillä. Systolinen nopeus ja venymä korreloivat parhaiten invasiivisesti määritetyn oikean kammion aivohalvauksen tilavuuden ja dynaamisesti seurattujen muutosten kanssa oikean kammion toiminnassa vasodilataattori-infuusion aikana. Venymänopeudet ja venymä mittaavat oikean kammion alueellisen systolisen toiminnan eri patologioissa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Al Azhar University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hazim alaa
- Puhelinnumero: +201118186565
- Sähköposti: ihazim1990@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty elektiivinen PCI oikean sepelvaltimon tukkeuman vuoksi. Molemmista sukupuolista 40–75-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen hengitystiehäiriö ja PHTN
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
- Läppien leikkauksen historia.
- Potilaat, joilla on merkittävä reumaattinen sydänsydänsairaus.
- Pysyvän rytmihäiriön esiintyminen
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen maksasairaus.
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti.
- Potilaat, joilla on iskeeminen laajentunut kardiomyopatia.
- Potilaat, joilla on perikardiaalinen sairaus.
- Potilaat, joilla on synnynnäinen sydämensisäinen shuntti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos RV-toiminnossa PCI RCA:ksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää RCA:n elektiivisen PCI:n vaikutus RV:n systolisiin ja diastolisiin toimintoihin.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAZ190
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .