- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03543345
Rechtsventrikuläre Funktionsänderung nach PCI zur rechten Koronararterie
Die Veränderungen der rechtsventrikulären Funktion nach elektiver perkutaner Koronarintervention bei Patienten mit Verschluss der rechten Koronararterie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Myokardinfarkt ist eine häufige Erscheinungsform der koronaren Herzkrankheit. Die Weltgesundheitsorganisation schätzte 2004, dass 12,2 % der weltweiten Todesfälle auf ischämische Herzkrankheiten zurückzuführen sind; Dabei ist es die häufigste Todesursache in Ländern mit hohem oder mittlerem Einkommen und an zweiter Stelle hinter Infektionen der unteren Atemwege in Ländern mit niedrigem Einkommen. Weltweit haben jedes Jahr mehr als 3 Millionen Menschen STEMIs und 4 Millionen NSTEMIs. STEMIs treten bei Männern etwa doppelt so häufig auf wie bei Frauen.
Myokardinfarkt bedeutet, dass die Gewebeischämie als Folge der verminderten Blutzufuhr zu einem Teil der Herzmuskeln zum Gewebetod führte. Die Blutversorgung des Herzens sind Koronararterien (rechts und links). Proximale RCA-Okklusionen wurden sehr häufig bei Männern mit tödlichem präklinischem Myokardinfarkt gefunden; wohingegen linksseitige Koronarverschlüsse signifikant häufiger bei stationär aufgenommenen Überlebenden eines MI auftraten. Linksseitige Koronarverschlüsse können im Vergleich zu proximalen RCA-Verschlüssen mit einer günstigeren präklinischen Phase des akuten Herzinfarkts assoziiert sein .
Die rechte Koronararterie (RCA) versorgt bei 60 % der Menschen den rechten Ventrikel, 25 % bis 35 % des linken Ventrikels und den SA-Knoten. Proximaler RCA-Verschluss erhöht das Risiko von Arrhythmie und Schock, was zu einer erhöhten Sterblichkeit führt. Sinusbradykardie und kardiogener Schock sind für die Mehrheit der Todesfälle durch RCA-Verschluss verantwortlich.
Eine Sinusbradykardie tritt häufiger auf, wenn die infarktbezogene Arterie die RCA ist, als eine Beteiligung anderer Arterien. Proximale Okklusionen des RCA zeigten mehr Sinusbradykardie als mediale und distale Okklusionen.
Die Mortalität eines kardiogenen Schocks aufgrund eines rechtsventrikulären Infarkts (55 %) war vergleichbar mit der aufgrund eines linksventrikulären Infarkts (59 %), obwohl die Patienten jünger waren und eine größere Inzidenz von Einzelgefäßerkrankungen auftritt. Die schlechtere Prognose bei Patienten mit RV-Myokardbeteiligung kann mit dem erhöhten Risiko lebensbedrohlicher ventrikulärer Arrhythmien bei diesen Patienten zusammenhängen.
Ungefähr die Hälfte der Patienten mit Anzeichen und Symptomen eines akuten inferioren Myokardinfarkts hat einen proximalen Verschluss der dominanten rechten Koronararterie (RCA) und zeigt auch EKG-Zeichen einer RV-Wand-Ischämie oder eines Infarkts. Eine Okklusion, die ausreichend proximal ist, um eine Verletzung der RV-freien Wand zu verursachen, beeinträchtigt häufig auch die Blutversorgung des Sinusknotens, des Atriums und des atrioventrikulären (AV)-Knotens, was zu Effekten wie Sinusbradykardie, Vorhofinfarkt, Vorhofflimmern und AV-Block führt.
Die transthorakale Echokardiographie ist die gebräuchlichste Methode zur Funktionsbeurteilung der rechtsventrikulären Funktion, da sie nicht-invasiv, kostengünstig und in den meisten Krankenhäusern verfügbar ist. Das Vorhandensein einer RV-Dysfunktion in der frühen Echokardiographie ist ein wichtiger Prädiktor für eine ungünstige Prognose, sowohl kurz- als auch langfristig, bei STEMI-Patienten.
Die Gewebe-Doppler-Bildgebungsmethode zeigt die myokardiale Bewegung (gemessen als Gewebegeschwindigkeit) an bestimmten Stellen im Herzen. Die Gewebegeschwindigkeit gibt die Geschwindigkeit an, mit der sich ein bestimmter Punkt im Myokard auf den Schallkopf zu oder von ihm weg bewegt. Die Integration der Geschwindigkeit über die Zeit ergibt die Verschiebung oder die absolute Entfernung, die von diesem Punkt zurückgelegt wurde.
Die Evaluation der rechtsventrikulären Funktion durch Echokardiographie ist eine Herausforderung und wird in der klinischen Praxis oft ignoriert. Die Trikuspidalringgeschwindigkeit korreliert mit der rechtsventrikulären Ejektionsfraktion. Eine ringförmige Trikuspidalexkursion (Trikuspidalverschiebung) prognostizierte ein 2-Jahres-Überleben bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie . Die aus der Gewebegeschwindigkeit abgeleitete isovolumische Beschleunigung ist ein lastunabhängiges Maß für die Kontraktilität und korreliert mit der rechtsventrikulären endsystolischen Elastanz. Dieser Zusammenhang ist in klinischen Studien weniger ausgeprägt. Neuere experimentelle Daten deuten auf eine schwache Beziehung zwischen isovolumischer Beschleunigung und regionaler Kontraktilität hin. Die systolische Geschwindigkeit und Dehnung korrelierten am besten mit dem invasiv bestimmten rechtsventrikulären Schlagvolumen und dynamisch verfolgten Änderungen der rechtsventrikulären Funktion während der Vasodilatator-Infusion. Belastungsraten und Belastung quantifizieren die regionale rechtsventrikuläre systolische Funktion in verschiedenen Pathologien
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Al Azhar University
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Kontakt:
- Hazim alaa
- Telefonnummer: +201118186565
- E-Mail: ihazim1990@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund eines Verschlusses der rechten Koronararterie einer elektiven PCI unterzogen wurden. Patienten zwischen 40 und 75 Jahren beiderlei Geschlechts
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der chronischen Atemwegserkrankung und PHTN
- Patienten mit vorheriger perkutaner Koronarintervention (PCI) oder Koronararterien-Bypass-Operation (CABG).
- Geschichte der Herzklappenchirurgie.
- Patienten mit schwerer rheumatischer Herzgefäßerkrankung.
- Vorhandensein einer anhaltenden Arrhythmie
- Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium.
- Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium.
- Hämodynamisch instabile Patienten.
- Patienten mit vorangegangenem Myokardinfarkt.
- Patienten mit ischämischer dilatativer Kardiomyopathie.
- Patienten mit Perikarderkrankung.
- Patienten mit angeborenem intrakardialem Shunt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der RV-Funktion PCI auf RCA
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Ziel der Studie ist es, den Einfluss einer elektiven PCI von RCA auf die systolischen und diastolischen Funktionen des RV zu bestimmen.
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAZ190
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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