- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03543345
Alteração da Função Ventricular Direita Após ICP na Artéria Coronária Direita
As Alterações na Função Ventricular Direita Após Intervenção Coronária Percutânea Eletiva em Pacientes com Oclusão da Artéria Coronária Direita
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O infarto do miocárdio é uma apresentação comum da doença arterial coronariana. A Organização Mundial da Saúde estimou, em 2004, que 12,2% das mortes no mundo foram causadas por doenças isquêmicas do coração; sendo a principal causa de morte em países de renda alta ou média e perdendo apenas para infecções respiratórias mais baixas em países de baixa renda. Em todo o mundo, mais de 3 milhões de pessoas têm STEMIs e 4 milhões têm NSTEMIs por ano. STEMIs ocorrem cerca de duas vezes mais em homens do que em mulheres.
Infarto do miocárdio significa que a isquemia tecidual causou a morte do tecido, como resultado da diminuição do suprimento de sangue para uma parte dos músculos cardíacos. O suprimento sanguíneo do coração são as artérias coronárias (direita e esquerda). As oclusões proximais da CD foram encontradas com muita frequência em homens com IM pré-hospitalar fatal; enquanto as oclusões coronárias do lado esquerdo foram significativamente mais frequentes em sobreviventes de infarto do miocárdio admitidos no hospital. As oclusões coronárias do lado esquerdo podem estar associadas a uma fase pré-hospitalar mais favorável do infarto agudo do miocárdio em comparação com as oclusões proximais da ACD.
A artéria coronária direita (RCA) supre o ventrículo direito, 25% a 35% do ventrículo esquerdo e o nó SA em 60% das pessoas. A oclusão proximal da ACD aumenta o risco de arritmia e choque levando a um aumento da mortalidade. A bradicardia sinusal e o choque cardiogênico são responsáveis pela maioria das mortalidades da oclusão da CD.
A bradicardia sinusal é mais frequente quando a artéria relacionada ao infarto é a CD do que o envolvimento de outras artérias. As oclusões proximais da CD apresentaram mais bradicardia sinusal do que as oclusões mediais e distais.
A mortalidade do choque cardiogênico por infarto do ventrículo direito (55%) foi comparável à do infarto do ventrículo esquerdo (59%), apesar dos pacientes serem mais jovens e da maior incidência de doença uniarterial. O pior prognóstico em pacientes com envolvimento miocárdico de VD pode estar relacionado ao risco aumentado de arritmias ventriculares potencialmente fatais nesses pacientes.
Aproximadamente metade dos pacientes que apresentam sinais e sintomas de infarto agudo do miocárdio inferior apresentam oclusão proximal da artéria coronária direita dominante (CD) e também apresentam sinais eletrocardiográficos de isquemia ou infarto da parede do VD. A oclusão suficientemente proximal para causar lesão da parede livre do VD também frequentemente compromete o suprimento de sangue para o nodo sinoatrial, átrio e nodo atrioventricular (AV), produzindo efeitos como bradicardia sinusal, infarto atrial, fibrilação atrial e bloqueio AV.
A ecocardiografia transtorácica é o método mais comum para avaliar a função do ventrículo direito por ser não invasivo, barato e disponível na maioria dos hospitais. A presença de disfunção do VD na ecocardiografia precoce é um importante preditor de prognóstico adverso, tanto a curto quanto a longo prazo, em pacientes com IAMCSST.
O método de imagem Doppler tecidual descreve o movimento do miocárdio (medido como velocidade do tecido) em locais específicos do coração. A velocidade do tecido indica a taxa na qual um determinado ponto no miocárdio se move em direção ao transdutor ou para longe dele. A integração da velocidade ao longo do tempo produz o deslocamento ou a distância absoluta movida por aquele ponto.
A avaliação da função ventricular direita pela ecocardiografia é desafiadora e muitas vezes ignorada na prática clínica. A velocidade do anel tricúspide correlaciona-se com a fração de ejeção do ventrículo direito. A excursão do anel tricúspide (deslocamento tricúspide) previu a sobrevida de 2 anos em pacientes com hipertensão pulmonar. A aceleração isovolumétrica, derivada da velocidade do tecido, é uma medida de contratilidade independente da carga e se correlaciona com a elastância sistólica final do ventrículo direito. Essa correlação é menos pronunciada em estudos clínicos. Dados experimentais mais recentes sugerem uma relação fraca entre aceleração isovolumétrica e contratilidade regional. A velocidade sistólica e o esforço correlacionaram-se melhor com o volume sistólico do ventrículo direito determinado de forma invasiva e alterações rastreadas dinamicamente na função ventricular direita durante a infusão de vasodilatador. Strain rate e strain quantificam a função sistólica regional do ventrículo direito em várias patologias
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Al Azhar University
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Contato:
- Hazim alaa
- Número de telefone: +201118186565
- E-mail: ihazim1990@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à ICP eletiva por oclusão da artéria coronária direita. Pacientes entre 40 e 75 anos de ambos os sexos
Critério de exclusão:
- História de condição respiratória crônica e HPTN
- Pacientes com intervenção coronária percutânea (ICP) prévia ou cirurgia de revascularização miocárdica (CABG).
- História da cirurgia valvular.
- Pacientes com doença cardíaca vavular reumática significativa.
- Presença de arritmia persistente
- Pacientes com doença renal terminal.
- Pacientes com doença hepática em estágio terminal.
- Pacientes hemodinamicamente instáveis.
- Pacientes com infarto do miocárdio prévio.
- Pacientes com Cardiomiopatia Dilatada Isquêmica.
- Pacientes com doença pericárdica.
- Pacientes com shunt intracardíaco congênito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na função RV PCI para RCA
Prazo: 3 meses
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O objetivo do estudo é determinar o impacto da ICP eletiva da ACD nas funções sistólica e diastólica do VD.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAZ190
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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