tDCS som tilføjelsesbehandling til kognitiv adfærdsterapi hos mennesker med MDD (ESAP)

Major Depression Disorder (MDD) er bredt anerkendt som en svimlende global sundhedsudfordring såvel som en potentielt dødelig sygdom. I Portugal bliver 7 % af befolkningen diagnosticeret med depression hvert år, og selvmord er ansvarlig for mere end tusind dødsfald årligt.

Den nuværende standardbehandling for MDD involverer brugen af ​​psykoterapi, antidepressiv medicin eller en kombination af begge. Imidlertid udviser cirka 30 % af mennesker, der lider af MDD, depressive symptomer på trods af passende psykologiske og farmakologiske behandlinger. En mulighed er at kombinere flere behandlinger, normalt ved brug af lægemiddelforstærkninger og/eller kombinationer af forskellige lægemidler, hvilket ofte øger risikoen for bivirkninger. Det er således vigtigt at studere ikke-farmakologiske indgreb rettet mod mekanismer, der ikke er direkte involveret i reguleringen af ​​neurotransmittere.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en veletableret og empirisk understøttet ikke-farmakologisk behandling af depression, herunder for dem, der ikke har reageret på antidepressiva. Flere patienter er dog fortsat refraktære over for CBT.

tDCS er en sikker, ikke-invasiv, ret billig, nem at administrere og veltolereret neuromodulatorisk teknik. Adskillige undersøgelser, herunder undersøgelser fra vores gruppe, har allerede vist, at tDCS kan være effektivt ved MDD. Imidlertid ser tDCS ud til at have en bedre effekt, når det bruges som en supplerende behandling til anden intervention.

Hvad der hidtil ikke er kendt, er virkningerne af at bruge tDCS som tilføjelsesintervention til CBT på MDD-symptomer.

Derfor er dette et parallelt randomiseret, dobbeltblindet, sham-kontrolleret klinisk forsøg, hvor i alt 72 første-episode MDD-personer (36 pr. arm) vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: CBT kombineret med enten aktiv eller sham tDCS . Designet og tDCS-parametrene vil ligne SELECT-forsøget af Brunoni et al. (2013).

Det primære resultat er humørforbedring, som målt ved Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Det sekundære resultat er at teste, om tDCS kombineret med CBT kan engagere det foreslåede mekanistiske mål, at genoprette den præfrontale ubalance og forbindelse, ved at ændre hviletilstand EEG og fMRI.