tDCS como tratamento complementar à terapia cognitivo-comportamental em pessoas com MDD (ESAP)

O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é amplamente reconhecido como um desafio de saúde global impressionante, bem como uma doença potencialmente letal. Em Portugal, 7% da população é diagnosticada com depressão todos os anos, sendo o suicídio responsável por mais de mil mortes anualmente.

O tratamento padrão atual para MDD envolve o uso de psicoterapia, medicação antidepressiva ou uma combinação de ambos. No entanto, aproximadamente 30% das pessoas que sofrem de TDM apresentam sintomas depressivos, apesar dos tratamentos psicológicos e farmacológicos adequados. Uma opção é a combinação de vários tratamentos, geralmente pelo uso de suplementos de drogas e/ou combinações de diferentes drogas, o que muitas vezes aumenta o risco de efeitos adversos. Assim, é importante estudar intervenções não farmacológicas visando mecanismos não envolvidos diretamente com a regulação de neurotransmissores.

A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é um tratamento não farmacológico bem estabelecido e com suporte empírico para depressão, inclusive para aqueles que não responderam aos antidepressivos. No entanto, vários pacientes permanecem refratários à TCC.

tDCS é uma técnica neuromoduladora segura, não invasiva, bastante barata, fácil de administrar e bem tolerada. Vários estudos, incluindo estudos do nosso grupo, já mostraram que o tDCS pode ser eficaz no TDM. No entanto, o tDCS parece ter um efeito melhor quando usado como tratamento complementar a outra intervenção.

O que não se sabe até agora são os efeitos do uso de tDCS como intervenção complementar à TCC nos sintomas de TDM.

Portanto, este é um ensaio clínico paralelo randomizado, duplo-cego, controlado por simulação, no qual um total de 72 indivíduos com primeiro episódio de TDM (36 por braço) serão randomizados para um dos dois grupos: TCC combinada com tDCS ativa ou simulada . O design e os parâmetros do tDCS serão semelhantes ao estudo SELECT de Brunoni et al. (2013).

O desfecho primário é a melhora do humor, medida pela Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS). O resultado secundário é testar se tDCS combinado com CBT pode envolver o alvo mecanicista proposto, de restaurar o desequilíbrio pré-frontal e a conectividade, por mudanças no EEG em estado de repouso e na fMRI.