Kognitiv kontroltræning som et supplement til adfærdsaktiveringsterapi i behandlingen af depression
26. september 2012 opdateret af: Samantha Moshier, M.A., Boston University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de potentielle effekter af et kognitivt træningsprogram, når det kombineres med en bestemt form for psykoterapi (adfærdsaktiveringsterapi) mod depression.
Adfærdsaktiveringsterapi retter sig mod ændringer i adfærd som en metode til at forbedre et deprimeret individs tanker, følelser og generelle livskvalitet.
Denne undersøgelse er designet til at teste, om en computerstyret hjerneøvelse kaldet kognitiv kontroltræning kan forstærke virkningerne af et 5-sessions adfærdsaktiveringsterapiprogram.
CCT har vist sig at reducere depressive symptomer i to andre undersøgelser, men det er endnu ikke blevet kombineret med adfærdsaktiveringsterapi.
Forskerne antager, at individer, der er tildelt adfærdsaktivering plus kognitiv kontrol træningstilstand, vil demonstrere reducerede depressive symptomer fra før til efterbehandling sammenlignet med dem, der er tildelt adfærdsaktivering plus computerstyret kontroltilstand.
Efterforskerne antager, at disse gevinster vil blive fastholdt ved en måneds opfølgning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Boston University - Translational Research Program
-
Kontakt:
- Samantha Moshier, M.A.
- Telefonnummer: 617-358-4311
- E-mail: smoshier@bu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-65
- Primær psykiatrisk diagnose af svær depressiv lidelse
- Evne til at læse og tale engelsk tilstrækkeligt til at gennemføre studieprocedurer
- Hvis deltagerne tager antidepressiv eller angstdæmpende medicin, skal deltagerne tage en stabiliseret dosis i en minimumsperiode på mindst 8 uger før indtræden i undersøgelsen
- Vilje og evne til at overholde kravene i studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Livstidshistorie med bipolar lidelse eller psykotisk lidelse
- Neurologisk lidelse såsom Parkinsons sygdom eller traumatisk hjerneskade
- Alkohol- eller stofafhængighed inden for de seneste 6 måneder
- Betydelig selvmordsrisiko
- Samtidig psykoterapi påbegyndt inden for 2 måneder efter baseline, eller igangværende psykoterapi af en hvilken som helst varighed rettet specifikt mod behandling af depressionen, bortset fra generel understøttende terapi
- Nuværende brug af antipsykotika, stimulanser eller modafinil
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsaktivering + kognitiv kontroltræning
Deltagerne vil modtage 5 sessioner med adfærdsaktiveringsterapi sideløbende med 4 sessioner med kognitiv kontroltræning, en computerstyret intervention, der retter sig mod kognitive kontrolprocesser såsom arbejdshukommelse og opmærksomhed.
|
|
|
Aktiv komparator: Adfærdsaktiveringsterapi plus kontrolopgave
Deltagerne vil modtage 5 sessioner med adfærdsaktiveringsterapi og 4 sessioner med en ikke-aktiv, computerstyret kontrolopgave.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Beck Depression Inventar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ruminative Response Scale
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2012
Først opslået (Skøn)
27. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2930
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .