Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Machine Learning-aktiveret styring af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens-intervention for pårørende til personer med demens

14. maj 2026 opdateret af: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong

Udvikling og test af en maskinlæringsbaseret intervention til håndtering af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens hos pårørende: Et hybridt eksperimentelt designstudie

Udvikl og test en maskinlæringsbaseret håndtering af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer ved demens-intervention for pårørende til personer med demens.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • familieplejer for en person med en bekræftet medicinsk diagnose af enhver form for demens, som har boet i eget hjem
  • har ydet pleje i forbindelse med daglige aktiviteter og instrumentelle daglige aktiviteter i mindst 20 timer om ugen i mindst et år inden rekruttering
  • har en smartphone
  • har mild til moderat stress (den 14-punkts kinesiske version af Perceived Stress Scale)

Eksklusionskriterier:

  • har deltaget i enhver struktureret sind-krops intervention, kognitiv terapi eller struktureret psykosocial intervention i de 6 måneder før rekruttering
  • har akutte psykiatriske og medicinske komorbiditeter, der potentielt er livstruende (f.eks. selvmordstanker) eller som begrænser plejernes deltagelse eller overholdelse (f.eks. akut psykose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol
Ingen APP-baseret coaching, ingen menneskelig coaching, ingen omrandomisering, ingen MRT
Eksperimentel: App & Human Coaching + Fortsæt Intervention
Første trin i coaching: App + Menneskelig Coaching-respondent
Adfærdsmæssigt: Adfærd: Fortsæt
Fortsæt med den eksisterende interventionsplan
Eksperimentel: App & menneskelig coaching + Øg intensiteten i menneskelig coaching
Første linje i coaching: App + menneskelig coaching ikke-respondent
Adfærdsmæssigt: Behavioral: Forbedre menneskelig coaching
Øg intensiteten af menneskelig coaching
Eksperimentel: App & Human Coaching + Booster
Første linje i coaching: App + menneskelig coaching ikke-reagerende
Adfærdsmæssigt: Behavioral: Booster
Tilføj en booster-session
Eksperimentel: App Coaching + Fortsat Intervention
Første trin i coaching: App Coaching Responder
Adfærdsmæssigt: Adfærd: Fortsæt
Fortsæt med den eksisterende interventionsplan
Eksperimentel: App Coaching + Øg intensiteten i menneskelig coaching
Første trin i coaching: App Coaching Ikke-Reagerende
Adfærdsmæssigt: Behavioral: Forbedre menneskelig coaching
Øg intensiteten af menneskelig coaching
Eksperimentel: App Coaching + Booster
Første træningslinje: App Coaching Non-Responder
Adfærdsmæssigt: Behavioral: Booster
Tilføj en booster-session
Eksperimentel: Human Coaching + Fortsæt Intervention
Første linje i coaching: Human Coaching Responder
Adfærdsmæssigt: Adfærd: Fortsæt
Fortsæt med den eksisterende interventionsplan
Eksperimentel: Human Coaching + Forøg intensiteten i human coaching
Første linje i coaching: Human Coaching Non-Responder
Adfærdsmæssigt: Behavioral: Forbedre menneskelig coaching
Øg intensiteten af menneskelig coaching
Eksperimentel: Human Coaching + Booster
Første træningslinje: Human Coaching Non-Responder
Adfærdsmæssigt: Behavioral: Booster
Tilføj en booster-session
Eksperimentel: Ingen Coaching + Fortsæt Intervention
Første linje i coaching: Ingen Coaching-respondent
Adfærdsmæssigt: Adfærd: Fortsæt
Fortsæt med den eksisterende interventionsplan
Eksperimentel: Ingen coaching + Øg intensiteten i menneskelig coaching
Første trin i coaching: Ingen Coaching Non-Responder
Adfærdsmæssigt: Behavioral: Forbedre menneskelig coaching
Øg intensiteten af menneskelig coaching
Eksperimentel: Ingen Coaching + Booster
Første træningslinje: Ingen træning ikke-respondent
Adfærdsmæssigt: Behavioral: Booster
Tilføj en booster-session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress
Tidsramme: Baseline (T0), 6 uger efter baseline-vurderingen (T1), 10 uger efter baseline-vurderingen (T2), 20 uger efter baseline-vurderingen (T3), 32 uger efter baseline-vurderingen (T4)
10-punkts Perceived Stress Scale; hvert element vurderes fra 0=Aldrig til 4=Meget ofte. Samlede scorer spænder fra 0 til 40.
Baseline (T0), 6 uger efter baseline-vurderingen (T1), 10 uger efter baseline-vurderingen (T2), 20 uger efter baseline-vurderingen (T3), 32 uger efter baseline-vurderingen (T4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Baseline (T0), 6 uger efter baselinevurdering (T1), 10 uger efter baselinevurdering (T2), 20 uger efter baselinevurdering (T3), 32 uger efter baselinevurdering (T4)
Patient Health Questionnaire-9; Hvert spørgsmål vil blive vurderet fra 0=Slet ikke til 3=næsten hver dag. Samlede score spænder fra 0 til 27
Baseline (T0), 6 uger efter baselinevurdering (T1), 10 uger efter baselinevurdering (T2), 20 uger efter baselinevurdering (T3), 32 uger efter baselinevurdering (T4)
Angst
Tidsramme: Baseline (T0), 6 uger efter baselinevurdering (T1), 10 uger efter baselinevurdering (T2), 20 uger efter baselinevurdering (T3), 32 uger efter baselinevurdering (T4)
Generaliseret Angstlidelse; hvert punkt vil blive vurderet fra 0=slet ikke til 3=næsten hver dag. Samlet scoreinterval fra 0 til 21.
Baseline (T0), 6 uger efter baselinevurdering (T1), 10 uger efter baselinevurdering (T2), 20 uger efter baselinevurdering (T3), 32 uger efter baselinevurdering (T4)
Fysisk Sundhed
Tidsramme: Baseline (T0), 32 uger efter baselinevurdering (T4)
Lawton Instrumental Activities of Daily Living; hvert punkt vil blive vurderet 0=afhængig til 1=uafhængig. Samlede scores spænder fra 0 til 8.
Baseline (T0), 32 uger efter baselinevurdering (T4)
Fysisk Sundhed
Tidsramme: Baseline (T0), 32 uger efter baselinevurderingen (T4)
Aktiviteter i det daglige liv; hvert punkt vil blive vurderet fra 0=afhængig til 5/10=selvstændig. Samlede score spænder fra 0 til 100.
Baseline (T0), 32 uger efter baselinevurderingen (T4)
Fysiske symptomer
Tidsramme: Baseline (T0), 32 uger efter baselinevurderingen (T4)
Wahler Physical Symptoms Inventory; hvert punkt vil blive vurderet fra 0=næsten aldrig enig til 5=enig næsten hver dag. Samlet scoreområde fra 0 til 210.
Baseline (T0), 32 uger efter baselinevurderingen (T4)
Kronisk Sygdom
Tidsramme: Baseline (T0), 32 uger efter baselinevurdering (T4)
Deltagerne vil angive eventuel tilstedeværelse af kronisk sygdom (f.eks. diabetes, astma, højt blodtryk).
Baseline (T0), 32 uger efter baselinevurdering (T4)
Pårørendes byrde
Tidsramme: Baseline (T0), 6 uger efter baselinevurdering (T1), 10 uger efter baselinevurdering (T2), 20 uger efter baselinevurdering (T3), 32 uger efter baselinevurdering (T4)
12-punkts Zarit Byrde Interview Skala ; hvert punkt vil blive vurderet fra 0=Aldrig til 4=Næsten altid. Samlede scores spænder fra 0 til 48.
Baseline (T0), 6 uger efter baselinevurdering (T1), 10 uger efter baselinevurdering (T2), 20 uger efter baselinevurdering (T3), 32 uger efter baselinevurdering (T4)
Psykisk trivsel
Tidsramme: Baseline (T0), 6 uger efter baselinevurdering (T1), 10 uger efter baselinevurdering (T2), 20 uger efter baselinevurdering (T3), 32 uger efter baselinevurdering (T4)
18-punkts Ryff Psykologisk Trivselsskala, hvert punkt spænder fra 1-stærkt enig til 7-stærkt uenig. Samlet score spænder fra 18-126.
Baseline (T0), 6 uger efter baselinevurdering (T1), 10 uger efter baselinevurdering (T2), 20 uger efter baselinevurdering (T3), 32 uger efter baselinevurdering (T4)
Hukommelses- og adfærdsproblemer
Tidsramme: Baseline (T0), 6 uger efter baselinevurdering (T1), 10 uger efter baselinevurdering (T2), 20 uger efter baselinevurdering (T3), 32 uger efter baselinevurdering (T4)
Revideret Hukommelses- og Adfærdsproblemer Checkliste; en 24-punkts checkliste fra 0=aldrig forekommet/overhovedet ikke til 4=dagligt/ekstremt. Højere score indikerer hyppigere adfærdsproblemer/omsorgspersonens belastning
Baseline (T0), 6 uger efter baselinevurdering (T1), 10 uger efter baselinevurdering (T2), 20 uger efter baselinevurdering (T3), 32 uger efter baselinevurdering (T4)
Neuropsykiatrisk
Tidsramme: Baseline (T0), 6 uger efter baseline vurdering (T1), 10 uger efter baseline vurdering (T2), 20 uger efter baseline vurdering (T3), 32 uger efter baseline vurdering (T4)
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire; klassificerede hvert af de 12 domæner i tilstedeværelse af symptom, hyppighed, sværhedsgrad og pårørendes belastning.
Baseline (T0), 6 uger efter baseline vurdering (T1), 10 uger efter baseline vurdering (T2), 20 uger efter baseline vurdering (T3), 32 uger efter baseline vurdering (T4)
Sleep Quality
Tidsramme: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
Pittsburgh Sleep Quality Index; each item will be rated from 0=No difficulty to 3=Severe difficulty. Total scores range from 0 to 21. Higher scores indicating poorer sleep quality
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
Physical and Mental Health
Tidsramme: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
12-item Short Form Health Survey, Version 2 (SF-12v2). Item responses are aggregated using standard scoring procedures to generate two summary scores: physical and mental. Higher scores indicating better health status
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorg
Tidsramme: Baseline (T0), 6 uger efter baseline-vurdering (T1), 10 uger efter baseline-vurdering (T2), 20 uger efter baseline-vurdering (T3), 32 uger efter baseline-vurdering (T4)
Revideret skala for omsorgsselveffektivitet; skala med 15 punkter. Samlet score er 100.
Baseline (T0), 6 uger efter baseline-vurdering (T1), 10 uger efter baseline-vurdering (T2), 20 uger efter baseline-vurdering (T3), 32 uger efter baseline-vurdering (T4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Education University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong
Columbia University
The Hong Kong Polytechnic University
Penn State University
Deakin University
Lingnan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-2024-0387
  • 22231921 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Fund Secretariat, Health Bureau)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demensplejer

Kliniske forsøg med Aktiv kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner