Effekt og sikkerhed af Decitabine Plus CHOP vs CHOP hos patienter med ubehandlet perifert T-celle lymfom

Inklusionskriterier:

1. Patienter med histologisk bevist ubehandlet perifert T-celle lymfom (inklusive PTCL ikke andet specificeret, angioimmunoblastisk T-celle lymfom, anapestisk storcellet lymfom, enteropati-associeret T-celle lymfom, monomorfisk epitheliotropisk intestinalt T-celle lymfom, nodal perifert T-celle lymfom med T-TF fænotype og follikulært T-celle lymfom).
2. Hanner og kvinder i alderen 18 år til 80 år.
3. Patienterne har ikke modtaget antitumorbehandling.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0, 1 eller 2.
5. Tilpas kemoterapiindikationer og grundlæggende krav, inklusive ingen åbenlys abnorm funktion af hjerte, lever, lunge og nyre: kreatin ≤2,0×ULN, total bilirubin ≤2,0mg/dl, transaminaser≤3×ULN.
6. Normalt perifert hæmogram: ANC≥1,5×10^9/L, Hb≥90g/L, PLT≥100×10^12/L.
7. Ingen af ​​andre alvorlige sygdomme er i konflikt med det terapeutiske regime.
8. Ingen af ​​andre ondartede tumorer.
9. Graviditetstest af kvinder i den fødedygtige alder skal være negativ.
10. Estimeret overlevelsestid ≥ 3 måneder med god compliance.
11. Frivillig deltagelse, samarbejde med den eksperimentelle observation og underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med følgende PTCL-undertyper er udelukket; ekstranodal NNK/T-celle lymfom, T-prolymfocytisk leukæmi, T stor granulær lymfatisk leukæmi, kronisk lymfoproliferativ lidelse af NK-celler, aggressiv naturlig dræbercelleleukæmi, voksen T-celle leukæmi/lymfom, hepatosplenisk T-celle lymfom, subkutan pannikulitis som T-celle lymfom, kutant T-celle lymfom, brystimplantat-associeret anaplastisk storcellet lymfom.
2. Transformeret lymfom.
3. Patienter med andre maligniteter i fortiden eller nu; eller sekundært lymfom udløst af kemoterapi eller strålebehandling af andre maligne sygdomme.
4. Allerede påbegyndt lymfombehandling (bortset fra den præfasebehandling, der er specificeret for denne undersøgelse).
5. Patienter med primært centralnervesystemlymfom eller lymfom, der involverer centralnervesystemet.
6. Patienter, der har påvirkninger af centralnervesystemet eller hjernehinderne.
7. Kandidat til hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
8. Kendt overfølsomhed over for medicin, der skal bruges.
9. Hæmogram abnormitet: ANC<1,5×10^9/L; eller HGB < 90 g/l; eller PLT<100×10^9/L.
10. Kendt lever- og nyreinsufficiens (kreatin>2,0×ULN, total bilirubin >2,0 mg/dl, transaminaser >3,0×ULN).
11. Patienter med dekompenseret hjertesvigt; eller med dilateret kardiomyopati; eller med koronar hjertesygdom af ikke-tilsvarende ST-segment i EKG-diagnose; eller med myokardieinfarkt inden for 6 måneder.
12. Patienter med alvorlig ukontrolleret akut infektion skal behandles med antistofterapier eller antivirale terapier; eller alvorlig ledsagende lidelse eller nedsat organfunktion.
13. Kend HIV-positivitet; eller HbsAg-positivitet; eller HCV-Ab positivitet.
14. Graviditets- eller amningsperiode.
15. Patienter, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder.
16. Forskerne mente, at patienter ikke skulle være med i dette forsøg.