地西他滨加 CHOP 与 CHOP 治疗未经治疗的外周 T 细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性

纳入标准：

1. 经组织学证实未经治疗的外周 T 细胞淋巴瘤患者（包括未另行说明的 PTCL、血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤、麻醉性大细胞淋巴瘤、肠病相关 T 细胞淋巴瘤、单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤、结节性外周 T 细胞淋巴瘤伴 TFH表型和滤泡性 T 细胞淋巴瘤）。
2. 18周岁至80周岁的男性和女性。
3. 患者未接受过抗肿瘤治疗。
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0、1 或 2。
5. 符合化疗适应证和基本要求，包括心、肝、肺、肾功能无明显异常：肌酸≤2.0×ULN，总胆红素≤2.0mg/dl，转氨酶≤3×ULN。
6. 外周血象正常：ANC≥1.5×10^9/L， Hb≥90g/L，PLT≥100×10^12/L。
7. 没有其他严重疾病与治疗方案相冲突。
8. 无其他恶性肿瘤。
9. 育龄妇女的妊娠试验必须为阴性。
10. 预计生存时间≥3个月，依从性好。
11. 自愿参加，配合实验观察，并签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 具有以下 PTCL 亚型的患者被排除在外；结外 NNK/T 细胞淋巴瘤、T 幼淋巴细胞白血病、T 大颗粒淋巴细胞白血病、NK 细胞慢性淋巴组织增生性疾病、侵袭性自然杀伤细胞白血病、成人 T 细胞白血病/淋巴瘤、肝脾 T 细胞淋巴瘤、皮下脂膜炎-如 T 细胞淋巴瘤、皮肤 T 细胞淋巴瘤、乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤。
2. 转化淋巴瘤。
3. 过去或现在患有其他恶性肿瘤的患者；或由其他恶性肿瘤的化学疗法或放射疗法引发的继发性淋巴瘤。
4. 已经开始淋巴瘤治疗（本研究指定的前期治疗除外）。
5. 原发性中枢神经系统淋巴瘤或累及中枢神经系统的淋巴瘤患者。
6. 有中枢神经系统或脑膜受累的患者。
7. 造血干细胞移植的候选人。
8. 已知对所用药物过敏。
9. 血象异常：ANC<1.5×10^9/L；或 HGB<90 克/升；或 PLT<100×10^9/L。
10. 已知肝肾功能不全（肌酸>2.0×ULN， 总胆红素>2.0 mg/dl，转氨酶>3.0×ULN)。
11. 失代偿性心力衰竭患者；或扩张型心肌病；或伴有心电图诊断ST段不对应的冠心病；或 6 个月内发生心肌梗塞。
12. 严重且无法控制的急性感染患者需要接受抗体治疗，或抗病毒治疗；或严重的伴随疾病或器官功能受损。
13. 了解 HIV 阳性；或 HbsAg 阳性；或 HCV-Ab 阳性。
14. 怀孕或哺乳期。
15. 3个月内参加过其他临床试验的患者。
16. 研究人员认为患者不应该参加这项试验。