Memantin til behandling af sociale underskud hos unge med forstyrrelser af nedsat social interaktion

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 8-18 år (inklusive).
• Diagnostic Statistical Manual (DSM)-5 Autisme Spektrum Disorder (ASD) diagnostiske kriterier som fastsat ved klinisk diagnostisk interview
• Mindst moderat sværhedsgrad af social svækkelse målt ved en samlet råscore på ≥85 på den forælder/værge-fuldførte Social Responsiveness Scale-Second Edition (SRS-2)14 og en score på ≥4 på den kliniker-administrerede Clinical Global Impression -Sværhedsgradsskala (CGI-S)17.

Ekskluderingskriterier:

• IQ ≤70 baseret på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-II (WASI-II) Vocabulary and Matrix Reasoning subtests
• Nedsat kommunikativ tale
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket behandles med følgende medicin (kendt for at påvirke glutamatniveauer): Lamotrigin, Amantadin, N-acetylcystein, D-cycloserin
• Forsøgspersoner behandlet med en psykotrop medicin, der ikke er anført ovenfor, med en dosis, der ikke har været stabil i mindst 4 uger før studiets baseline.
• Samtidig administration af lægemidler, der konkurrerer med memantin om renal elimination ved brug af det samme renale kationiske system, herunder hydrochlorthiazid, triamteren, metformin, cimetidin, ranitidin, quinidin og nikotin
• Påbegyndelse af en ny psykosocial intervention inden for 30 dage før randomisering.
• Forsøgspersoner, der er gravide og/eller ammer.
• Personer med en anamnese med ikke-febrile anfald uden en klar og afklaret ætiologi.
• Personer med en historie med eller en aktuel lever- eller nyresygdom.
• Klinisk ustabile psykiatriske tilstande eller vurderet til at være i alvorlig suicidalrisiko.
• Forsøgspersoner, der mødes på Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS-E) for alkohol- eller stofafhængighed eller misbrug. Hvis forsøgspersonen har en nylig historie med stofmisbrug, vil der være en to-ugers udvaskningsperiode, før forsøget påbegyndes som en ekstra sikkerhedsforanstaltning. Der er ingen kendte sikkerhedsproblemer i forbindelse med memantin og nyere historie med stofmisbrug.
• Alvorlig, stabil eller ustabil systemisk sygdom, herunder lever-, nyre-, gastroenterologisk, respiratorisk, kardiovaskulær (herunder iskæmisk hjertesygdom), endokrinologisk, neurologisk, immunologisk eller hæmatologisk sygdom.
• Personer med svær leverinsufficiens (LFT > 3 gange ULN).
• Personer med genitourinære tilstande, der hæver urinens pH (f.eks. renal tubulær acidose, alvorlig infektion i urinvejene).
• Kendt overfølsomhed over for memantin.
• Alvorlige allergier eller flere bivirkninger.
• En historie med intolerance eller tilstrækkelig eksponering for memantin, som bestemt af klinikeren.
• Efterforsker og hans/hendes nærmeste familie defineret som efterforskerens ægtefælle, forælder, barn, bedsteforælder eller barnebarn.