Memantiini sosiaalisten puutteiden hoitoon nuorilla, joilla on heikentynyt sosiaalinen vuorovaikutushäiriö

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet ja naiset 8-18-vuotiaat (mukaan lukien).
• Diagnostic Statistical Manual (DSM)-5 Autismispektrihäiriön (ASD) diagnostiset kriteerit kliinisen diagnostisen haastattelun perusteella
• Vähintään kohtalainen sosiaalisen vajaatoiminnan vakavuus mitattuna kokonaisraakapisteellä ≥ 85 vanhemman/huoltajan suorittamassa Social Responsiveness Scale-Second Editionissa (SRS-2)14 ja pisteellä ≥ 4 kliinikon antamassa kliinisessä globaalissa impressiossa - Vakavuusasteikko (CGI-S)17.

Poissulkemiskriteerit:

• ÄO ≤70 Wechsler Abreviated Scale of Intelligence-II (WASI-II) sanaston ja matriisipäättelyn osatestien perusteella
• Kommunikatiivisen puheen heikkeneminen
• Kohteet, joita hoidetaan tällä hetkellä seuraavilla lääkkeillä (joiden tiedetään vaikuttavan glutamaattitasoihin): lamotrigiini, amantadiini, N-asetyylikysteiini, D-sykloseriini
• Koehenkilöt, joita hoidettiin psykotrooppisella lääkkeellä, jota ei ole lueteltu yllä annoksella, joka ei ole ollut vakaa vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen lähtötasoa.
• Memantiinin kanssa kilpailevien lääkkeiden, jotka kilpailevat munuaisten eliminaatiosta samaa munuaisten kationista järjestelmää käyttäen, samanaikainen antaminen, mukaan lukien hydroklooritiatsidi, triamtereeni, metformiini, simetidiini, ranitidiini, kinidiini ja nikotiini
• Uuden psykososiaalisen toimenpiteen aloittaminen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
• Koehenkilöt, jotka ovat raskaana ja/tai imettävät.
• Potilaat, joilla on ollut ei-kuumekohtauksia ilman selkeää ja ratkaistua etiologiaa.
• Potilaat, joilla on tai on tällä hetkellä maksa- tai munuaissairaus.
• Kliinisesti epävakaat psykiatriset tilat tai joiden katsotaan olevan vakavassa itsemurhariskissä.
• Koehenkilöt, jotka tapaavat mielialahäiriöiden ja skitsofrenian lasten aikataulun (K-SADS-E) mukaan alkoholi- tai huumeriippuvuuden tai väärinkäytön vuoksi. Jos tutkittavalla on viime aikoina ollut päihteiden väärinkäyttöä, on lisävarotoimenpiteenä kahden viikon huuhtoutumisjakso ennen tutkimuksen aloittamista. Memantiiniin ja viimeaikaiseen päihteiden väärinkäyttöön liittyviä tunnettuja turvallisuusongelmia ei ole.
• Vakava, stabiili tai epästabiili systeeminen sairaus, mukaan lukien maksa-, munuais-, gastroenterologinen, hengitystie-, sydän- ja verisuonisairaus (mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus), endokrinologinen, neurologinen, immunologinen tai hematologinen sairaus.
• Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (LFT > 3 kertaa ULN).
• Potilaat, joilla on virtsateiden sairauksia, jotka nostavat virtsan pH:ta (esim. munuaisten tubulusasidoosi, vakava virtsateiden tulehdus).
• Tunnettu yliherkkyys memantiinille.
• Vaikeat allergiat tai useat lääkkeen haittavaikutukset.
• Anamneesi intoleranssi tai riittävä altistuminen memantiinille, lääkärin määrittelemä.
• Tutkija ja hänen lähisukulaiseensa määritellään tutkijan puoliso, vanhempi, lapsi, isovanhempi tai lapsenlapsi.