Memantin för behandling av sociala underskott hos ungdomar med störningar av försämrad social interaktion

Inklusionskriterier:

• Manliga och kvinnliga försökspersoner i åldrarna 8-18 år (inklusive).
• Diagnostic Statistical Manual (DSM)-5 Diagnostiska kriterier för autismspektrumstörning (ASD) fastställda genom klinisk diagnostisk intervju
• Åtminstone måttlig svårighetsgrad av social funktionsnedsättning mätt som ett totalt råpoäng på ≥85 på den förälder/vårdnadshavare-fullbordade Social Responsiveness Scale-Second Edition (SRS-2)14 och en poäng på ≥4 på den klinikeradministrerade Clinical Global Impression -Svårhetsskala (CGI-S)17.

Exklusions kriterier:

• IQ ≤70 baserat på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-II (WASI-II) Vocabulary and Matrix Reasoning subtests
• Nedsatt kommunikativt tal
• Patienter som för närvarande behandlas med följande mediciner (känd för att påverka glutamatnivåerna): Lamotrigin, Amantadin, N-acetylcystein, D-cykloserin
• Försökspersoner som behandlats med ett psykotropiskt läkemedel som inte anges ovan med en dos som inte har varit stabil i minst 4 veckor före studiens baslinje.
• Samtidig administrering av läkemedel som konkurrerar med memantin om renal eliminering med samma renala katjoniska system, inklusive hydroklortiazid, triamteren, metformin, cimetidin, ranitidin, kinidin och nikotin
• Inledande av en ny psykosocial intervention inom 30 dagar före randomisering.
• Försökspersoner som är gravida och/eller ammar.
• Patienter med en historia av icke-febrila anfall utan en tydlig och klar etiologi.
• Försökspersoner med en historia av eller en aktuell lever- eller njursjukdom.
• Kliniskt instabila psykiatriska tillstånd eller bedöms löpa allvarlig suicidalrisk.
• Ämnen som träffas på Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS-E) för alkohol- eller drogberoende eller missbruk. Om försökspersonen har en ny historia av drogmissbruk, kommer det att finnas en två veckors tvättperiod innan försöket påbörjas som en extra försiktighetsåtgärd. Det finns inga kända säkerhetsproblem relaterade till memantin och nyare historia av drogmissbruk.
• Allvarlig, stabil eller instabil systemisk sjukdom inklusive lever, njursjukdom, gastroenterologisk, respiratorisk, kardiovaskulär (inklusive ischemisk hjärtsjukdom), endokrinologisk, neurologisk, immunologisk eller hematologisk sjukdom.
• Patienter med gravt nedsatt leverfunktion (LFT > 3 gånger ULN).
• Patienter med genitourinära tillstånd som höjer urinens pH (t.ex. renal tubulär acidos, allvarlig infektion i urinvägarna).
• Känd överkänslighet mot memantin.
• Allvarliga allergier eller flera biverkningar.
• En historia av intolerans eller adekvat exponering för memantin, som fastställts av läkaren.
• Utredaren och hans/hennes närmaste familj definieras som utredarens make, förälder, barn, farförälder eller barnbarn.