Memantin for behandling av sosiale underskudd hos ungdom med forstyrrelser av svekkede sosiale interaksjoner

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 8-18 år (inklusive).
• Diagnostic Statistical Manual (DSM)-5 Diagnostiske kriterier for autismespektrumforstyrrelse (ASD) fastsatt ved klinisk diagnostisk intervju
• Minst moderat alvorlighetsgrad av sosial svekkelse målt ved en total råskåre på ≥85 på den forelder/foresatte fullførte Social Responsiveness Scale-Second Edition (SRS-2)14 og en skåre på ≥4 på det kliniske globale inntrykket som er administrert av kliniker. -Alvorlighetsskala (CGI-S)17.

Ekskluderingskriterier:

• IQ ≤70 basert på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-II (WASI-II) Vocabulary and Matrix Reasoning subtests
• Nedsatt kommunikativ tale
• Personer som for tiden behandles med følgende medisiner (kjent for å påvirke glutamatnivåer): Lamotrigin, Amantadin, N-acetylcystein, D-cycloserine
• Forsøkspersoner behandlet med en psykotropisk medisin som ikke er oppført ovenfor på en dose som ikke har vært stabil i minst 4 uker før studiens baseline.
• Samtidig administrering av legemidler som konkurrerer med memantin om renal eliminering ved bruk av det samme renale kationiske systemet, inkludert hydroklortiazid, triamteren, metformin, cimetidin, ranitidin, kinidin og nikotin
• Igangsetting av ny psykososial intervensjon innen 30 dager før randomisering.
• Forsøkspersoner som er gravide og/eller ammer.
• Personer med en historie med ikke-febrile anfall uten en klar og løst etiologi.
• Personer med en historie med eller en nåværende lever- eller nyresykdom.
• Klinisk ustabile psykiatriske tilstander eller bedømt til å ha alvorlig selvmordsrisiko.
• Emner som møtes på Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS-E) for alkohol- eller narkotikaavhengighet eller misbruk. Hvis forsøkspersonen har en nylig historie med rusmisbruk, vil det være en to ukers utvaskingsperiode før forsøket starter som en ekstra forholdsregel. Det er ingen kjente sikkerhetsproblemer knyttet til memantin og nyere historie med rusmisbruk.
• Alvorlig, stabil eller ustabil systemisk sykdom inkludert lever-, nyre-, gastroenterologisk, respiratorisk, kardiovaskulær (inkludert iskemisk hjertesykdom), endokrinologisk, nevrologisk, immunologisk eller hematologisk sykdom.
• Personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon (LFT > 3 ganger ULN).
• Personer med genitourinære tilstander som øker urinens pH (f.eks. renal tubulær acidose, alvorlig infeksjon i urinveiene).
• Kjent overfølsomhet overfor memantin.
• Alvorlige allergier eller flere bivirkninger.
• En historie med intoleranse eller tilstrekkelig eksponering for memantin, bestemt av klinikeren.
• Etterforsker og hans/hennes nærmeste familie definert som etterforskerens ektefelle, forelder, barn, besteforeldre eller barnebarn.