社会的相互作用障害の障害を有する若者の社会的赤字の治療のためのメマンチン

包含基準:

• 8〜18歳（両端を含む）の男性および女性の被験者。
• Diagnostic Statistical Manual (DSM)-5 臨床診断面接によって確立された自閉症スペクトラム障害 (ASD) の診断基準
• -親/保護者が記入した社会的反応性スケール-第2版（SRS-2）14の合計生スコアが85以上、および臨床医が管理する臨床全体の印象で4以上のスコアによって測定される、社会的障害の少なくとも中程度の重症度-重大度スケール (CGI-S)17。

除外基準:

• Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-II (WASI-II) Vocabulary and Matrix Reasoning サブテストに基づく IQ ≤70
• コミュニケーション言語障害
• -現在、次の薬で治療されている被験者（グルタミン酸レベルに影響を与えることが知られています）：ラモトリジン、アマンタジン、N-アセチルシステイン、D-シクロセリン
• 上に記載されていない向精神薬で治療された被験者は、研究のベースライン前に少なくとも4週間安定していない用量で。
• ヒドロクロロチアジド、トリアムテレン、メトホルミン、シメチジン、ラニチジン、キニジン、およびニコチンを含む、同じ腎陽イオン系を使用した腎排泄に関してメマンチンと競合する薬物の同時投与
• -ランダム化前の30日以内の新しい心理社会的介入の開始。
• -妊娠中および/または授乳中の被験者。
• -明確で解決された病因のない非熱性発作の病歴を持つ被験者。
• -既往歴または現在の肝臓または腎臓病のある被験者。
• 臨床的に不安定な精神状態、または深刻な自殺のリスクがあると判断された。
• -アルコールまたは薬物依存または乱用のために、情動障害および統合失調症（K-SADS-E）のキディスケジュールで会う被験者。 被験者に薬物乱用の最近の病歴がある場合は、追加の予防措置として、試験を開始する前に 2 週間のウォッシュ アウト期間が設けられます。 メマンチンおよび薬物乱用の最近の歴史に関連する既知の安全性の問題はありません。
• -肝臓、腎臓、胃腸病、呼吸器、心血管（虚血性心疾患を含む）、内分泌、神経、免疫、または血液の疾患を含む、重篤で安定または不安定な全身疾患。
• -重度の肝障害のある被験者（LFTがULNの3倍以上）。
• -尿pHを上昇させる泌尿生殖器の状態（例、腎尿細管アシドーシス、尿路の重度の感染症）の被験者。
• -メマンチンに対する既知の過敏症。
• 重度のアレルギーまたは複数の薬物有害反応。
• -臨床医によって決定された、メマンチンに対する不耐性または適切な曝露の履歴。
• 捜査官と捜査官の配偶者、親、子供、祖父母、または孫として定義される彼/彼女の近親者。