Memantine voor de behandeling van sociale tekortkomingen bij jongeren met stoornissen van verminderde sociale interacties

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 8-18 jaar (inclusief).
• Diagnostic Statistical Manual (DSM)-5 Diagnostische criteria voor autismespectrumstoornis (ASS) zoals vastgesteld door klinisch diagnostisch interview
• Minstens matige ernst van sociale beperkingen zoals gemeten door een totale ruwe score van ≥85 op de door de ouder/voogd ingevulde Social Responsiveness Scale-Second Edition (SRS-2)14 en een score van ≥4 op de door de arts toegediende Clinical Global Impression -Severity scale (CGI-S)17.

Uitsluitingscriteria:

• IQ ≤70 op basis van de subtests Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-II (WASI-II) Vocabulary en Matrix Reasoning
• Verminderde communicatieve spraak
• Onderwerpen die momenteel worden behandeld met de volgende medicijnen (waarvan bekend is dat ze de glutamaatspiegels beïnvloeden): Lamotrigine, Amantadine, N-acetylcysteïne, D-cycloserine
• Proefpersonen die werden behandeld met een psychotrope medicatie die hierboven niet is vermeld, met een dosis die niet stabiel was gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de uitgangswaarde van het onderzoek.
• Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die concurreren met memantine voor renale eliminatie met behulp van hetzelfde renale kationische systeem, waaronder hydrochloorthiazide, triamtereen, metformine, cimetidine, ranitidine, kinidine en nicotine
• Start van een nieuwe psychosociale interventie binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie.
• Proefpersonen die zwanger zijn en/of borstvoeding geven.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van niet-koortsstuipen zonder een duidelijke en opgeloste etiologie.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van of een huidige lever- of nierziekte.
• Klinisch onstabiele psychiatrische aandoeningen of beoordeeld als ernstig suïcidaal risico.
• Proefpersonen die elkaar ontmoeten op het Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS-E) voor alcohol- of drugsverslaving of -misbruik. Als de proefpersoon een recente geschiedenis van middelenmisbruik heeft, zal er als extra voorzorgsmaatregel een uitspoelperiode van twee weken zijn voordat de proef wordt gestart. Er zijn geen veiligheidsproblemen bekend met betrekking tot memantine en de recente geschiedenis van middelenmisbruik.
• Ernstige, stabiele of onstabiele systemische ziekte waaronder lever-, nier-, gastro-enterologische, respiratoire, cardiovasculaire (inclusief ischemische hartziekte), endocrinologische, neurologische, immunologische of hematologische ziekte.
• Proefpersonen met een ernstige leverfunctiestoornis (LFT's > 3 keer ULN).
• Proefpersonen met urogenitale aandoeningen die de pH van de urine verhogen (bijv. niertubulaire acidose, ernstige infectie van de urinewegen).
• Bekende overgevoeligheid voor memantine.
• Ernstige allergieën of meerdere bijwerkingen van geneesmiddelen.
• Een geschiedenis van intolerantie of adequate blootstelling aan memantine, zoals vastgesteld door de arts.
• Onderzoeker en zijn/haar naaste familie gedefinieerd als de echtgenoot, ouder, kind, grootouder of kleinkind van de onderzoeker.