Immunologisk måling af aspartat/alaninaminotransferase
18. juni 2018 opdateret af: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Immunologisk måling af aspartat/alanin aminotransferase ved anvendelse af monoklonale antistoffer til at forudsige leverfibrose og inflammation
Tidligere rapporter har antydet, at ALT-immunoglobulinkomplekset var øget i overensstemmelse med sværhedsgraden af leversygdommen, og høj koncentration af mAST, og dette kan indikere en alvorligt beskadiget lever.
Immunoassay kan være nyttig som en screeningsmetode til differentialdiagnose af leverfibrose i henhold til patienter.
I denne undersøgelse blev effektiviteten af immunoas-say i forudsigelsen af leverfibrose hos patienter med kronisk hepatitis B (CHB) evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enzymatisk analyse af aspartat/alaninaminotransferase (AST/ALAT) repræsenterer ikke nøjagtigt progressionen af leverfibrose.
Immunoassay for AST (cytoplasmatisk [c] AST/mitokondriel [m] AST) og ALT (ALT1/ALT2) er blevet foreslået som et af alternativerne til den enzymatiske analyse.
Vi evaluerede effektiviteten af immunoassay til at forudsige leverfibrose og inflammation.
I alt 219 patienter med kronisk hepatitis B (CHB), som gennemgik hepatisk venøs trykgradient (HVPG) og leverbiopsi før antiviral behandling, blev rekrutteret.
Serumprøver blev fremstillet fra blod under HVPG.
Leverfunktionstesten inklusive enzymatisk AST/ALT og immunologisk cAST, mAST, ALT1 og ALT2 blev kontrolleret med sandwich ELI-SA immunoassay med fluorescensmærkede monoklonale antistoffer og blev sammenlignet med METAVIR-stadiet af levende fibrose og Knodell-graden af inflammation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
219
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mellem januar 2007 og december 2010 blev patienter med CHB, som samtidigt gennemgik HVPG og leverbiopsi til rutinetjek før antiviral behandling, rekrutteret prospektivt.
De er alle optaget til evaluering af CHB. Alder: 20-70 Køn: begge, koreansk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med CHB, som samtidigt gennemgik HVPG og leverbiopsi til rutinetjek før antiviral behandling, blev prospektivt rekrutteret.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udvalgt i henhold til inklusionskriterier med CHB og derefter ekskluderet i henhold til eksklusionskriterier: i. de havde anden årsag med leversygdom: ii. dekompenseret skrumpelever og modtaget antiviral behandling inden for de foregående 6 måneder. iii. malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Effektiviteten af immunoassay ved leverfibrose
effektiviteten af immunoassay ved leverfibrose hos patienter med CHB
|
med sandwich ELISA immunoassay med fluorescensmærkede monoklonale antistoffer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sandwich enzym immun-assay (ALT1, ALT2, mAST, cAST) i henhold til fibrose og inflammation
Tidsramme: 3 år
|
immunoassays effektivitet til at forudsige leverfibrose og inflammation.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HVPG score
Tidsramme: 3 år
|
HVPG's effektivitet til at forudsige leverfibrose og inflammation.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
19. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASTALT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .