Aspartaatti/alaniiniaminotransferaasin immunologinen mittaus
maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Aspartaatti/alaniiniaminotransferaasin immunologinen mittaus käyttämällä monoklonaalisia vasta-aineita maksafibroosin ja -tulehduksen ennustamisessa
Aiemmat raportit ovat ehdottaneet, että ALT-immunoglobuliinikompleksi lisääntyi maksasairauden vaikeusasteen ja korkean mAST-pitoisuuden mukaan, mikä saattaa viitata vakavaan maksavaurioon.
Immunomääritys saattaa olla hyödyllinen seulontamenetelmänä maksafibroosin erotusdiagnoosissa potilaiden mukaan.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin immunoas-sayn tehoa maksafibroosin ennustamisessa potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B (CHB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aspartaatti/alaniiniaminotransferaasin (AST/ALT) entsymaattinen analyysi ei edusta tarkasti maksafibroosin etenemistä.
AST:n (sytoplasminen [c] AST/mitokondriaalinen [m] AST) ja ALT:n (ALT1/ALT2) immuunimääritystä on ehdotettu yhdeksi entsymaattisen analyysin vaihtoehdoista.
Arvioimme immuunimäärityksen tehokkuutta maksafibroosin ja tulehduksen ennustamisessa.
Rekrytoitiin yhteensä 219 kroonista hepatiitti B:tä (CHB) sairastavaa potilasta, joille tehtiin maksan laskimopainegradientti (HVPG) ja maksabiopsia ennen viruslääkitystä.
Seeruminäytteet valmistettiin verestä HPPG:n aikana.
Maksan toimintakoe, joka sisälsi entsymaattisen AST/ALT:n ja immunologisen CAST:n, mAST:n, ALT1:n ja ALT2:n, tarkistettiin sandwich-ELI-SA-immunomäärityksellä, jossa oli fluoresenssileimattuja monoklonaalisia vasta-aineita, ja niitä verrattiin elävän fibroosin METAVIR-vaiheeseen ja Knodellin tulehduksen asteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
219
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuun 2007 ja joulukuun 2010 välisenä aikana rekrytoitiin CHB-potilaita, joille tehtiin samanaikaisesti HVPG ja maksabiopsia rutiinitarkastuksessa ennen viruslääkitystä.
He kaikki hyväksytään CHB:n arviointiin. Ikä: 20-70 Sukupuoli: molemmat, korealainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla oli CHB, joille tehtiin samanaikaisesti HVPG ja maksabiopsia rutiinitarkastuksessa ennen viruslääkitystä, otettiin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat valittiin mukaanottokriteerien mukaan CHB:n kanssa ja suljettiin sitten pois poissulkemiskriteerien mukaan: i. heillä oli jokin muu syy maksasairauteen: ii. dekompensoitunut kirroosi ja saanut uudelleen viruslääkitystä viimeisten 6 kuukauden aikana. iii. pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Immunomäärityksen tehokkuus maksafibroosissa
immuunimäärityksen tehokkuus maksafibroosissa potilailla, joilla on CHB
|
sandwich ELISA-immunomäärityksellä fluoresenssileimattujen monoklonaalisten vasta-aineiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sandwich-entsyymi-immuunimääritys (ALT1, ALT2, mAST, cAST) fibroosin ja tulehduksen mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
immuunimäärityksen tehokkuus maksafibroosin ja tulehduksen ennustamisessa.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPG-pisteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
HVPG:n tehokkuus maksafibroosin ja -tulehduksen ennustamisessa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASTALT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .