Az aszpartát/alanin aminotranszferáz immunológiai mérése
2018. június 18. frissítette: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Az aszpartát/alanin aminotranszferáz immunológiai mérése monoklonális antitestek felhasználásával a májfibrózis és a májgyulladás előrejelzésében
Korábbi jelentések azt sugallták, hogy az ALT-immunglobulin komplex a májbetegség súlyosságától és a magas mAST-koncentrációtól függően emelkedett, és ez súlyos májkárosodásra utalhat.
Az immunoassay szűrővizsgálati módszerként hasznos lehet a májfibrózis differenciáldiagnózisában a betegek szerint.
Ebben a vizsgálatban értékelték az immunrendszer hatékonyságát a májfibrózis előrejelzésében krónikus hepatitis B-ben (CHB) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az aszpartát/alanin-aminotranszferáz (AST/ALT) enzimatikus elemzése nem mutatja pontosan a májfibrózis progresszióját.
Az AST (citoplazmatikus [c] AST/mitokondriális [m] AST) és az ALT (ALT1/ALT2) immunvizsgálatát javasolták az enzimatikus analízis egyik alternatívájaként.
Értékeltük az immunoassay hatékonyságát a májfibrózis és a gyulladás előrejelzésében.
Összesen 219 krónikus hepatitis B-ben (CHB) szenvedő beteget vettek fel, akiknél májvénás nyomásgradiensen (HVPG) és májbiopszián estek át az antivirális terápia megkezdése előtt.
A szérummintákat vérből készítettük a HVPG során.
Az enzimatikus AST/ALT-t és immunológiai CAST-t, mAST-t, ALT1-et és ALT2-t tartalmazó májfunkciós tesztet szendvics ELI-SA immunoassay-vel ellenőrizték fluoreszcenciával jelölt monoklonális antitestekkel, és összehasonlították az élő fibrózis METAVIR-stádiumával és a gyulladás Knodell-fokozatával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
219
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2007 januárja és 2010 decembere között olyan CHB-betegeket vettek fel, akiknél egyidejűleg HVPG-t és májbiopsziát végeztek a vírusellenes kezelést megelőző rutinvizsgálat céljából.
Mindannyian felvételt nyernek a CHB értékelésére. Kor: 20-70 Nem: mindkettő, koreai
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan CHB-betegeket vettek fel, akiknél egyidejűleg HVPG-t és májbiopsziát végeztek a vírusellenes kezelést megelőző rutin kivizsgálás céljából.
Kizárási kritériumok:
- A betegeket a CHB befogadási kritériumai szerint választottuk ki, majd a kizárási kritériumok szerint zártuk ki: i. más okuk is volt májbetegségben: ii. dekompenzált cirrhosis és ismételt vírusellenes kezelésben részesült az elmúlt 6 hónapban. iii. rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az immunoassay hatékonysága májfibrózisban
az immunoassay hatékonysága májfibrózisban CHB-ben szenvedő betegeknél
|
szendvics ELISA immunoassay-vel fluoreszcenciával jelölt monoklonális antitestekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szendvics enzimes immunvizsgálat (ALT1, ALT2, mAST, cAST) fibrózis és gyulladás alapján
Időkeret: 3 év
|
az immunoassay hatékonysága a májfibrózis és a gyulladás előrejelzésében.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HPG pontszám
Időkeret: 3 év
|
a HVPG hatékonysága a májfibrózis és a gyulladás előrejelzésében.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASTALT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .