Imunologické měření aspartát/alanin aminotransferázy
18. června 2018 aktualizováno: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Imunologické měření aspartát/alaninaminotransferázy s využitím monoklonálních protilátek při predikci jaterní fibrózy a zánětu
Předchozí zprávy naznačovaly, že komplex ALT-imunoglobulin byl zvýšen v závislosti na závažnosti onemocnění jater a vysoké koncentraci mAST, což by mohlo naznačovat vážně poškozená játra.
Imunoanalýza může být užitečná jako screeningová metoda v diferenciální diagnostice jaterní fibrózy podle pacientů.
V této studii byla hodnocena účinnost imunologického testu v predikci jaterní fibrózy u pacientů s chronickou hepatitidou B (CHB).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Enzymatická analýza aspartát/alaninaminotransferázy (AST/ALT) přesně nepředstavuje progresi jaterní fibrózy.
Imunoanalýza pro AST (cytoplazmatická [c] AST/mitochondriální [m] AST) a ALT (ALT1/ALT2) byla navržena jako jedna z alternativ enzymatické analýzy.
Hodnotili jsme účinnost imunoanalýzy v predikci jaterní fibrózy a zánětu.
Bylo přijato celkem 219 pacientů s chronickou hepatitidou B (CHB), kteří podstoupili jaterní žilní tlakový gradient (HVPG) a jaterní biopsii před antivirovou terapií.
Vzorky séra byly připraveny z krve během HVPG.
Funkční jaterní testy zahrnující enzymatické AST/ALT a imunologické cAST, mAST, ALT1 a ALT2 byly kontrolovány sendvičovým imunotestem ELI-SA s fluorescenčně značenými monoklonálními protilátkami a byly porovnány se stádiem živé fibrózy METAVIR a Knodellovým stupněm zánětu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
219
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V období od ledna 2007 do prosince 2010 byli prospektivně zařazováni pacienti s CHB, kteří současně podstoupili HVPG a jaterní biopsii pro rutinní kontrolu před antivirovou léčbou.
Všichni jsou přijati k hodnocení CHB. Věk: 20-70 Pohlaví: oba, Korejci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prospektivně byli zařazeni pacienti s CHB, kteří současně podstoupili HVPG a jaterní biopsii pro rutinní kontrolu před antivirovou léčbou.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vybráni podle zařazovacích kritérií s CHB a poté vyloučeni podle vylučovacích kritérií: i. měli jinou příčinu s onemocněním jater: ii. dekompenzovanou cirhózou a znovu podstoupili antivirovou léčbu během předchozích 6 měsíců. iii. malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účinnost imunotestu u jaterní fibrózy
účinnost imunotestu u jaterní fibrózy u pacientů s CHB
|
se sendvičovým imunotestem ELISA s fluorescenčně značenými monoklonálními protilátkami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sendvičový enzymový imunitní test (ALT1, ALT2, mAST, cAST) podle fibrózy a zánětu
Časové okno: 3 roky
|
účinnost imunologického testu při predikci jaterní fibrózy a zánětu.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HVPG skóre
Časové okno: 3 roky
|
účinnost HVPG při predikci jaterní fibrózy a zánětu.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
2. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASTALT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .