Immunologiczny pomiar aminotransferazy asparaginianowej/alaniny
18 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Immunologiczny pomiar aminotransferazy asparaginianowej/alaniny z wykorzystaniem przeciwciał monoklonalnych w przewidywaniu zwłóknienia i zapalenia wątroby
Wcześniejsze doniesienia sugerowały, że kompleks ALT-immunoglobulina wzrastał w zależności od ciężkości choroby wątroby i wysokiego stężenia mAST, co może wskazywać na poważnie uszkodzoną wątrobę.
Test immunologiczny może być przydatny jako metoda przesiewowa w diagnostyce różnicowej włóknienia wątroby u pacjentów.
W tym badaniu oceniono skuteczność testów immunologicznych w przewidywaniu zwłóknienia wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (PChB).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Analiza enzymatyczna aminotransferazy asparaginianowej/alaniny (AST/ALT) nie odzwierciedla dokładnie postępu włóknienia wątroby.
Test immunologiczny dla AST (cytoplazmatyczny [c] AST/mitochondrialny [m] AST) i ALT (ALT1/ALT2) został zaproponowany jako jedna z alternatyw dla analizy enzymatycznej.
Oceniliśmy skuteczność testu immunologicznego w przewidywaniu zwłóknienia i stanu zapalnego wątroby.
Zrekrutowano łącznie 219 pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (CHB), którzy przeszli gradient ciśnienia żylnego wątroby (HVPG) i biopsję wątroby przed terapią przeciwwirusową.
Próbki surowicy przygotowano z krwi podczas HVPG.
Test czynności wątroby, w tym enzymatyczny AST/ALT i immunologiczny cAST, mAST, ALT1 i ALT2, sprawdzono za pomocą kanapkowego testu immunologicznego ELI-SA z przeciwciałami monoklonalnymi znakowanymi fluorescencyjnie i porównano z stadium żywego zwłóknienia METAVIR i stanem zapalnym stopnia Knodella.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
219
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W okresie od stycznia 2007 r. do grudnia 2010 r. prospektywnie rekrutowano pacjentów z PWW, u których wykonano jednocześnie HVPG i biopsję wątroby w ramach rutynowej kontroli przed rozpoczęciem leczenia przeciwwirusowego.
Wszystkie są dopuszczone do oceny CHB. Wiek: 20-70 Płeć: oboje, Koreanka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prospektywnie rekrutowano pacjentów z PWW, u których wykonano jednocześnie HVPG i biopsję wątroby w ramach rutynowej kontroli przed rozpoczęciem leczenia przeciwwirusowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wybrani zgodnie z kryteriami włączenia z CHB, a następnie wykluczeni zgodnie z kryteriami wykluczenia: i. mieli inną przyczynę choroby wątroby: ii. niewyrównana marskość wątroby i przyjmowane leczenie przeciwwirusowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy. iii. złośliwość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skuteczność testu immunologicznego w zwłóknieniu wątroby
Skuteczność testu immunologicznego we włóknieniu wątroby u pacjentów z PWW
|
z kanapkowym testem immunologicznym ELISA z przeciwciałami monoklonalnymi znakowanymi fluorescencyjnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test immunoenzymatyczny kanapkowy (ALT1, ALT2, mAST, cAST) w zależności od zwłóknienia i stanu zapalnego
Ramy czasowe: 3 lata
|
skuteczność testu immunologicznego w przewidywaniu zwłóknienia i stanu zapalnego wątroby.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik HVPG
Ramy czasowe: 3 lata
|
skuteczność HVPG w przewidywaniu zwłóknienia wątroby i stanu zapalnego.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASTALT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba wątroby i marskość wątroby
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy