アスパラギン酸/アラニンアミノトランスフェラーゼの免疫学的測定
2018年6月18日 更新者：Ki Tae Suk、Chuncheon Sacred Heart Hospital
肝線維症および炎症の予測におけるモノクローナル抗体を利用したアスパラギン酸/アラニンアミノトランスフェラーゼの免疫学的測定
これまでの報告では、肝疾患の重症度および高濃度の mAST に応じて ALT 免疫グロブリン複合体が増加することが示唆されており、これは重篤な肝臓の損傷を示している可能性があります。
免疫測定法は、患者に応じた肝線維症の鑑別診断におけるスクリーニング方法として有用である可能性があります。
この研究では、慢性 B 型肝炎 (CHB) 患者における肝線維化の予測におけるイムノアッセイの有効性が評価されました。
調査の概要
詳細な説明
アスパラギン酸/アラニン アミノトランスフェラーゼ (AST/ALT) の酵素分析は、肝線維症の進行を正確に表すものではありません。
AST (細胞質 [c] AST/ミトコンドリア [m] AST) および ALT (ALT1/ALT2) の免疫測定法は、酵素分析の代替手段の 1 つとして提案されています。
肝線維症と炎症の予測におけるイムノアッセイの有効性を評価しました。
抗ウイルス療法の前に肝静脈圧勾配（HVPG）と肝生検を受けた慢性B型肝炎（CHB）患者計219人が対象となった。
血清サンプルは、HVPG 中に血液から調製されました。
酵素的AST/ALTおよび免疫学的cAST、mAST、ALT1およびALT2を含む肝機能検査は、蛍光標識モノクローナル抗体を用いたサンドイッチELI-SAイムノアッセイでチェックされ、生線維症のMETAVIR段階および炎症のKnodellグレードと比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
219
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007年1月から2010年12月までの間、抗ウイルス治療前の定期検査としてHVPGと肝生検を同時に受けたCHB患者が前向きに募集された。
それらはすべて CHB の評価のために認められています。 年齢：20～70歳 性別：男女問わず、韓国人
説明
包含基準:
- 抗ウイルス治療前の定期検査としてHVPGと肝生検を同時に受けたCHB患者を前向きに募集した。
除外基準:
- 患者は、CHB の包含基準に従って選択され、次に除外基準に従って除外されました。 i．彼らは肝疾患という別の原因を持っていました: ii. -非代償性肝硬変であり、過去6か月以内に抗ウイルス治療を再度受けた。 iii. 悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝線維症における免疫測定法の有効性
CHB患者の肝線維症における免疫測定の有効性
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蛍光標識モノクローナル抗体を用いたサンドイッチELISAイムノアッセイによる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維化と炎症に応じたサンドイッチ酵素免疫測定法（ALT1、ALT2、mAST、cAST）
時間枠：3年
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肝線維症と炎症の予測におけるイムノアッセイの有効性。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HVPG スコア
時間枠：3年
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肝線維症と炎症の予測における HVPG の有効性。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2010年12月30日
研究の完了 (実際)
2017年3月2日
試験登録日
最初に提出
2018年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月18日
最初の投稿 (実際)
2018年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月18日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ASTALT
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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