Misurazione immunologica dell'aspartato/alanina aminotransferasi
18 giugno 2018 aggiornato da: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Misurazione immunologica dell'aspartato/alanina aminotransferasi utilizzando anticorpi monoclonali nella previsione della fibrosi epatica e dell'infiammazione
Rapporti precedenti hanno suggerito che il complesso ALT-immunoglobulina fosse aumentato in base alla gravità della malattia del fegato e all'alta concentrazione di mAST e questo potrebbe indicare un fegato gravemente danneggiato.
Il dosaggio immunologico potrebbe essere utile come metodo di screening nella diagnosi differenziale della fibrosi epatica secondo i pazienti.
In questo studio è stata valutata l'efficacia di immunoas-say nella previsione della fibrosi epatica in pazienti con epatite cronica B (CHB).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'analisi enzimatica dell'aspartato/alanina aminotransferasi (AST/ALT) non rappresenta esattamente la progressione della fibrosi epatica.
L'analisi immunologica per l'AST (citoplasmica [c] AST/mitocondriale [m] AST) e ALT (ALT1/ALT2) è stata suggerita come una delle alternative per l'analisi enzimatica.
Abbiamo valutato l'efficacia del dosaggio immunologico nel predire la fibrosi epatica e l'infiammazione.
Sono stati reclutati un totale di 219 pazienti con epatite cronica B (CHB) sottoposti a gradiente di pressione venosa epatica (HVPG) e biopsia epatica prima della terapia antivirale.
I campioni di siero sono stati preparati dal sangue durante l'HVPG.
Il test di funzionalità epatica comprendente AST/ALT enzimatico e cAST immunologico, mAST, ALT1 e ALT2 sono stati controllati con immunodosaggio ELI-SA a sandwich con anticorpi monoclonali marcati con fluorescenza e sono stati confrontati con lo stadio METAVIR della fibrosi viva e il grado di infiammazione Knodell.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
219
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tra gennaio 2007 e dicembre 2010, i pazienti con CHB, sottoposti contemporaneamente a HVPG e biopsia epatica per il controllo di routine prima del trattamento antivirale, sono stati reclutati in modo prospettico.
Sono tutti ammessi alla valutazione di CHB. Età: 20-70 Sesso: entrambi, coreano
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti con CHB, sottoposti contemporaneamente a HVPG e biopsia epatica per il controllo di routine prima del trattamento antivirale, sono stati reclutati in modo prospettico.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati selezionati in base ai criteri di inclusione con CHB e quindi esclusi in base ai criteri di esclusione: i. avevano altra causa con malattia del fegato: ii. cirrosi scompensata e ha ricevuto un trattamento antivirale nei 6 mesi precedenti. iii. malignità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Efficacia del dosaggio immunologico nella fibrosi epatica
efficacia del dosaggio immunologico nella fibrosi epatica nei pazienti con CHB
|
con saggio immunologico ELISA sandwich con anticorpi monoclonali marcati con fluorescenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test immunoenzimatico sandwich (ALT1, ALT2, mAST, cAST) in base a fibrosi e infiammazione
Lasso di tempo: 3 anni
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efficacia del test immunologico nel predire la fibrosi epatica e l'infiammazione.
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio HVPG
Lasso di tempo: 3 anni
|
efficacia dell'HVPG nel predire la fibrosi epatica e l'infiammazione.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
2 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASTALT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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