Aspartate/Alanine Aminotransferase의 면역학적 측정
2018년 6월 18일 업데이트: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital
간 섬유화 및 염증 예측에 단클론항체를 활용한 아스파테이트/알라닌 아미노전이효소의 면역학적 측정
이전 보고에서는 간 질환의 정도에 따라 ALT-면역글로불린 복합체가 증가하고 mAST 농도가 높으며 이는 간이 심하게 손상되었음을 의미할 수 있습니다.
Immunoassay는 환자에 따른 간섬유화의 감별진단을 위한 스크리닝 방법으로 유용할 수 있다.
이 연구에서는 만성 B형 간염(CHB) 환자의 간 섬유화 예측에서 면역분석의 효능을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
아스파르트산/알라닌 아미노전이효소(AST/ALT)의 효소 분석은 간 섬유증의 진행을 정확히 나타내지 않습니다.
AST(세포질[c] AST/미토콘드리아[m] AST) 및 ALT(ALT1/ALT2)에 대한 면역분석이 효소 분석의 대안 중 하나로 제안되었습니다.
간 섬유화 및 염증 예측에 있어 면역분석법의 효능을 평가하였다.
항바이러스 요법 전에 간정맥압 구배(HVPG) 및 간 생검을 시행한 만성 B형 간염(CHB) 환자 총 219명을 모집했습니다.
혈청 샘플은 HVPG 동안 혈액으로부터 준비되었습니다.
효소적 AST/ALT 및 면역학적 cAST, mAST, ALT1 및 ALT2를 포함하는 간 기능 검사는 형광 표지된 단클론 항체를 갖는 샌드위치 ELI-SA 면역측정법으로 확인하였고, 살아있는 섬유증의 METAVIR 단계 및 염증의 Knodell 등급과 비교하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
219
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2007년 1월부터 2010년 12월까지 항바이러스제 치료 전 정기검진을 위해 HVPG와 간생검을 동시에 시행한 CHB 환자를 전향적으로 모집하였다.
그들은 모두 CHB 평가를 위해 인정됩니다. 연령: 20~70세 성별: 모두, 한국인
설명
포함 기준:
- 항바이러스 치료 전 정기 검진을 위해 HVPG와 간생검을 동시에 시행한 CHB 환자를 전향적으로 모집하였다.
제외 기준:
- CHB 포함 기준에 따라 환자를 선택한 다음 제외 기준에 따라 제외했습니다. i. 그들은 간 질환이 있는 다른 원인이 있었습니다: ii. 보상되지 않은 간경변 및 이전 6개월 이내에 항바이러스 치료를 받은 경우. iii. 강한 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간 섬유화에서 면역 분석의 효능
CHB 환자의 간 섬유화에서 면역 분석의 효능
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형광 표지된 단클론 항체를 사용한 샌드위치 ELISA 면역분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유화 및 염증에 따른 샌드위치 효소 면역분석(ALT1, ALT2, mAST, cAST)
기간: 3 년
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간 섬유화 및 염증 예측에서 면역 분석의 효능.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HVPG 점수
기간: 3 년
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간 섬유화 및 염증 예측에서 HVPG의 효능.
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ASTALT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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