Medición inmunológica de aspartato/alanina aminotransferasa
18 de junio de 2018 actualizado por: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Medición inmunológica de aspartato/alanina aminotransferasa utilizando anticuerpos monoclonales para predecir la fibrosis y la inflamación hepáticas
Informes anteriores sugirieron que el complejo ALT-inmunoglobulina aumentó de acuerdo con la gravedad de la enfermedad hepática y la alta concentración de mAST y esto podría indicar un hígado gravemente dañado.
El inmunoensayo podría ser útil como método de cribado en el diagnóstico diferencial de la fibrosis hepática según los pacientes.
En este estudio se evaluó la eficacia del inmunoensayo en la predicción de fibrosis hepática en pacientes con hepatitis B crónica (HCB).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El análisis enzimático de aspartato/alanina aminotransferasa (AST/ALT) no representa exactamente la progresión de la fibrosis hepática.
Los inmunoensayos para la AST (citoplasmática [c] AST/mitocondrial [m] AST) y ALT (ALT1/ALT2) se han sugerido como una de las alternativas para el análisis enzimático.
Evaluamos la eficacia del inmunoensayo para predecir la fibrosis y la inflamación del hígado.
Se reclutó un total de 219 pacientes con hepatitis B crónica (HCB) que se sometieron a gradiente de presión venoso hepático (GPVH) y biopsia hepática antes de la terapia antiviral.
Se prepararon muestras de suero a partir de sangre durante HVPG.
La prueba de función hepática que incluye AST/ALT enzimática y cAST inmunológica, mAST, ALT1 y ALT2 se controló con inmunoensayo ELI-SA tipo sándwich con anticuerpos monoclonales marcados con fluorescencia, y se comparó con el estadio METAVIR de fibrosis viva y el grado de inflamación Knodell.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
219
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Entre enero de 2007 y diciembre de 2010 se reclutaron prospectivamente pacientes con BHC, a los que se les realizó simultáneamente GPVH y biopsia hepática como control de rutina previo al tratamiento antiviral.
Todos son admitidos para la evaluación de CHB. Edad: 20-70 Sexo: ambos, coreano
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutaron prospectivamente pacientes con BHC, a los que se les realizó simultáneamente GPVH y biopsia hepática como control de rutina previo al tratamiento antiviral.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron seleccionados de acuerdo con los criterios de inclusión con BCC y luego excluidos de acuerdo con los criterios de exclusión: i. tenían otra causa con enfermedad hepática: ii. Cirrosis descompensada y tratamiento antiviral recibido en los últimos 6 meses. iii. malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Eficacia del inmunoensayo en la fibrosis hepática
eficacia del inmunoensayo en la fibrosis hepática en pacientes con BHC
|
con inmunoensayo ELISA sándwich con anticuerpos monoclonales marcados con fluorescencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Un inmunoensayo enzimático sándwich (ALT1, ALT2, mAST, cAST) según la fibrosis y la inflamación
Periodo de tiempo: 3 años
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eficacia del inmunoensayo en la predicción de la fibrosis y la inflamación del hígado.
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación HVPG
Periodo de tiempo: 3 años
|
eficacia de HVPG en la predicción de la fibrosis y la inflamación del hígado.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASTALT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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