天冬氨酸/丙氨酸氨基转移酶的免疫学测量
2018年6月18日 更新者：Ki Tae Suk、Chuncheon Sacred Heart Hospital
利用单克隆抗体预测肝纤维化和炎症的天冬氨酸/丙氨酸氨基转移酶的免疫学测量
之前的报道表明，ALT-免疫球蛋白复合物根据肝病的严重程度而升高，mAST 浓度高，这可能表明肝脏严重受损。
根据患者的不同，免疫测定可用作肝纤维化鉴别诊断的筛查方法。
在这项研究中，评估了免疫测定法在预测慢性乙型肝炎 (CHB) 患者肝纤维化方面的功效。
研究概览
详细说明
天冬氨酸/丙氨酸氨基转移酶 (AST/ALT) 的酶促分析并不能完全代表肝纤维化的进展。
AST（细胞质 [c] AST/线粒体 [m] AST）和 ALT (ALT1/ALT2) 的免疫测定被建议作为酶促分析的替代方法之一。
我们评估了免疫测定在预测肝纤维化和炎症方面的功效。
共招募了 219 名在抗病毒治疗前接受了肝静脉压力梯度 (HVPG) 和肝活检的慢性乙型肝炎 (CHB) 患者。
在 HVPG 期间从血液制备血清样品。
肝功能检查包括酶促AST/ALT和免疫学cAST，mAST、ALT1和ALT2用荧光标记单克隆抗体夹心ELI-SA免疫测定法检查，并与活纤维化的METAVIR分期和炎症的Knodell分级进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
219
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2007 年 1 月至 2010 年 12 月，前瞻性招募了在抗病毒治疗前同时接受 HVPG 和肝活检进行常规检查的 CHB 患者。
他们都被接纳为CHB的评估。 年龄：20-70 性别：都是，韩国人
描述
纳入标准：
- 前瞻性招募了在抗病毒治疗前同时接受 HVPG 和肝活检以进行常规检查的 CHB 患者。
排除标准：
- 根据 CHB 的纳入标准选择患者，然后根据排除标准排除： i.他们有其他肝病原因：ii。 失代偿性肝硬化并在过去 6 个月内接受过抗病毒治疗。 三. 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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免疫测定法在肝纤维化中的疗效
免疫测定对慢性乙型肝炎患者肝纤维化的疗效
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带有荧光标记单克隆抗体的夹心 ELISA 免疫分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据纤维化和炎症的夹心酶免疫测定（ALT1、ALT2、mAST、cAST）
大体时间：3年
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免疫测定预测肝纤维化和炎症的功效。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HVPG评分
大体时间：3年
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HVPG预测肝纤维化和炎症的疗效。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月30日
研究完成 (实际的)
2017年3月2日
研究注册日期
首次提交
2018年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月18日
首次发布 (实际的)
2018年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月18日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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