Иммунологическое измерение аспартат/аланинаминотрансферазы
18 июня 2018 г. обновлено: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Иммунологическое измерение аспартат/аланинаминотрансферазы с использованием моноклональных антител для прогнозирования фиброза и воспаления печени
В предыдущих отчетах предполагалось, что комплекс АЛТ-иммуноглобулин был увеличен в зависимости от тяжести заболевания печени и высокой концентрации мАСТ, что может указывать на серьезное повреждение печени.
Иммуноанализ может быть полезен в качестве метода скрининга при дифференциальной диагностике фиброза печени по данным пациентов.
В этом исследовании оценивалась эффективность иммуноанализа в прогнозировании фиброза печени у пациентов с хроническим гепатитом В (ХГВ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Ферментативный анализ аспарта/аланинаминотрансферазы (АСТ/АЛТ) точно не отражает прогрессирование фиброза печени.
Иммуноанализ на АСТ (цитоплазматический [c] АСТ/митохондриальный [m] АСТ) и АЛТ (АЛТ1/АЛТ2) был предложен в качестве одной из альтернатив ферментативному анализу.
Мы оценили эффективность иммуноанализа в прогнозировании фиброза и воспаления печени.
Всего было набрано 219 пациентов с хроническим гепатитом В (ХГВ), которым перед противовирусной терапией выполняли определение градиента венозного давления в печени (ГВДГ) и биопсию печени.
Образцы сыворотки готовили из крови во время ГПВД.
Функциональный тест печени, включая ферментативную АСТ/АЛТ и иммунологический сАСТ, мАСТ, АЛТ1 и АЛТ2, проверяли с помощью сэндвич-иммуноанализа ELI-SA с флуоресцентно-мечеными моноклональными антителами и сравнивали со стадией METAVIR живого фиброза и степенью воспаления по Кноделлу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
219
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В период с января 2007 г. по декабрь 2010 г. проспективно набирали пациентов с ХГВ, которым одновременно выполняли ГПВД и биопсию печени для рутинного осмотра перед противовирусным лечением.
Все они допущены к оценке CHB. Возраст: 20-70 Пол: оба, корейский
Описание
Критерии включения:
- проспективно включались пациенты с ХГВ, которым одновременно выполняли ГПВД и биопсию печени для планового обследования перед противовирусным лечением.
Критерий исключения:
- Пациенты были отобраны в соответствии с критериями включения с ХГВ, а затем исключены в соответствии с критериями исключения: i. у них была другая причина с заболеванием печени: ii. декомпенсированный цирроз и получавшие противовирусное лечение в течение предшествующих 6 мес. III. злокачественность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эффективность иммуноанализа при фиброзе печени
эффективность иммуноанализа при фиброзе печени у больных ХГВ
|
иммуноферментным методом сэндвич-ИФА с флуоресцентно-мечеными моноклональными антителами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сэндвич-ферментный иммуноанализ (ALT1, ALT2, mAST, cAST) в зависимости от фиброза и воспаления
Временное ограничение: 3 года
|
Эффективность иммуноанализа в прогнозировании фиброза и воспаления печени.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка HVPG
Временное ограничение: 3 года
|
Эффективность HVPG в прогнозировании фиброза и воспаления печени.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASTALT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .