Medição Imunológica de Aspartato/Alanina Aminotransferase
18 de junho de 2018 atualizado por: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Medição imunológica de aspartato/alanina aminotransferase utilizando anticorpos monoclonais na previsão de fibrose e inflamação hepática
Relatórios anteriores sugeriram que o complexo ALT-imunoglobulina aumentava de acordo com a gravidade da doença hepática e alta concentração de mAST e isso pode indicar um fígado gravemente danificado.
O imunoensaio pode ser útil como método de triagem no diagnóstico diferencial da fibrose hepática de acordo com os pacientes.
Neste estudo, foi avaliada a eficácia do imunoensaio na predição de fibrose hepática em pacientes com hepatite B crônica (CHB).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A análise enzimática da aspartato/alanina aminotransferase (AST/ALT) não representa exatamente a progressão da fibrose hepática.
Imunoensaio para AST (citoplasmática [c] AST/mitocondrial [m] AST) e ALT (ALT1/ALT2) tem sido sugerida como uma das alternativas para a análise enzimática.
Avaliamos a eficácia do imunoensaio na previsão de fibrose hepática e inflamação.
Um total de 219 pacientes com hepatite B crônica (CHB) submetidos a gradiente de pressão venosa hepática (HVPG) e biópsia hepática antes da terapia antiviral foram recrutados.
As amostras de soro foram preparadas a partir do sangue durante HVPG.
O teste de função hepática incluindo AST/ALT enzimático e cAST imunológico, mAST, ALT1 e ALT2 foram verificados com imunoensaio sanduíche ELI-SA com anticorpos monoclonais marcados com fluorescência e foram comparados com o estágio METAVIR de fibrose viva e o grau Knodell de inflamação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
219
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Entre janeiro de 2007 e dezembro de 2010, foram recrutados prospectivamente pacientes com HBC, submetidos simultaneamente a HVPG e biópsia hepática para check-up de rotina antes do tratamento antiviral.
Estão todos internados para avaliação do CHB. Idade: 20-70 Sexo: ambos, coreano
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com CHB, que foram submetidos simultaneamente a HVPG e biópsia hepática para o check-up de rotina antes do tratamento antiviral, foram recrutados prospectivamente.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram selecionados de acordo com os critérios de inclusão com CHB e excluídos de acordo com os critérios de exclusão: i. eles tiveram outra causa com doença hepática: ii. cirrose descompensada e tratamento antiviral recebido nos últimos 6 meses. iii. malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Eficácia do imunoensaio na fibrose hepática
eficácia do imunoensaio na fibrose hepática em pacientes com CHB
|
com imunoensaio ELISA sanduíche com anticorpos monoclonais marcados com fluorescência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Um imunoensaio enzimático sanduíche (ALT1, ALT2, mAST, cAST) de acordo com fibrose e inflamação
Prazo: 3 anos
|
eficácia do imunoensaio na previsão de fibrose hepática e inflamação.
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação HVPG
Prazo: 3 anos
|
eficácia do HVPG na previsão de fibrose e inflamação do fígado.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASTALT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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