Immunologische Messung der Aspartat/Alanin-Aminotransferase
18. Juni 2018 aktualisiert von: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Immunologische Messung der Aspartat/Alanin-Aminotransferase unter Verwendung monoklonaler Antikörper zur Vorhersage von Leberfibrose und -entzündung
Frühere Berichte deuten darauf hin, dass der ALT-Immunglobulin-Komplex entsprechend der Schwere der Lebererkrankung und der hohen mAST-Konzentration erhöht war, was auf eine schwer geschädigte Leber hinweisen könnte.
Der Immunoassay könnte als Screening-Methode bei der patientenspezifischen Differenzialdiagnose von Leberfibrose nützlich sein.
In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von Immunoassays bei der Vorhersage einer Leberfibrose bei Patienten mit chronischer Hepatitis B (CHB) bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die enzymatische Analyse der Aspartat/Alanin-Aminotransferase (AST/ALT) spiegelt nicht genau das Fortschreiten der Leberfibrose wider.
Als eine der Alternativen für die enzymatische Analyse wurden Immunoassays für AST (zytoplasmatische [c] AST/mitochondriale [m] AST) und ALT (ALT1/ALT2) vorgeschlagen.
Wir haben die Wirksamkeit des Immunoassays bei der Vorhersage von Leberfibrose und -entzündung untersucht.
Insgesamt wurden 219 Patienten mit chronischer Hepatitis B (CHB) rekrutiert, die sich vor der antiviralen Therapie einem hepatischen Venendruckgradienten (HVPG) und einer Leberbiopsie unterzogen hatten.
Während der HVPG wurden Serumproben aus Blut hergestellt.
Der Leberfunktionstest einschließlich enzymatischer AST/ALT und immunologischer cAST, mAST, ALT1 und ALT2 wurde mit einem Sandwich-ELI-SA-Immunoassay mit fluoreszenzmarkierten monoklonalen Antikörpern überprüft und mit dem METAVIR-Stadium der Lebendfibrose und dem Knodell-Entzündungsgrad verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
219
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zwischen Januar 2007 und Dezember 2010 wurden prospektiv Patienten mit CHB rekrutiert, die sich gleichzeitig einer HVPG und einer Leberbiopsie für die Routineuntersuchung vor einer antiviralen Behandlung unterzogen.
Sie alle sind zur Beurteilung des CHB zugelassen. Alter: 20-70 Geschlecht: beide, Koreaner
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit CHB, die sich gleichzeitig einer HVPG und einer Leberbiopsie zur Routineuntersuchung vor der antiviralen Behandlung unterzogen, wurden prospektiv rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden nach Einschlusskriterien mit CHB ausgewählt und dann nach Ausschlusskriterien ausgeschlossen: i. Sie hatten eine andere Ursache für eine Lebererkrankung: ii. dekompensierte Zirrhose und erneute antivirale Behandlung innerhalb der letzten 6 Monate. iii. Malignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Wirksamkeit des Immunoassays bei Leberfibrose
Wirksamkeit des Immunoassays bei Leberfibrose bei Patienten mit CHB
|
mit Sandwich-ELISA-Immunoassay mit fluoreszenzmarkierten monoklonalen Antikörpern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ein Sandwich-Enzym-Immunassay (ALT1, ALT2, mAST, cAST) nach Fibrose und Entzündung
Zeitfenster: 3 Jahre
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Wirksamkeit des Immunoassays bei der Vorhersage von Leberfibrose und -entzündung.
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HVPG-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Wirksamkeit von HVPG bei der Vorhersage von Leberfibrose und -entzündung.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASTALT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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