Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af kropspositionering på identifikation af Tuffiers linje ved hjælp af palpationsmetoden: en ultralydsundersøgelse

31. juli 2017 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Indflydelse af kropspositionering på identifikation af Tuffiers linje ved hjælp af den traditionelle palpationsmetode: en ultralydsundersøgelse.

Undersøgelsen har til formål at fastslå, om anbringelse i en siddende eller lateral decubitusposition påvirker identifikation af midtpunktet af L4/L5 intervertebrale rum ved hjælp af manuel afgrænsning af Tuffiers linje. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en siddende eller lateral decubitusposition. Midtpunktet af L4/L5 intervertebralrummet vil blive identificeret ved hjælp af anatomisk palpation og sammenlignet med det "sande" midtpunkt målt ved ultralyd. Proceduren vil blive gentaget i begge positioner på den samme deltager. Undersøgelsen vil være et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet, crossover-forsøg

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæstesilæger indsætter epidural eller spinalbedøvelsesmidler (samlet kaldet centrale neuraksiale blokke) til patienter under fødslen for at give smertelindring og bedøvelse. En spinal bedøvelse involverer injektion af smertestillende medicin direkte i væskesækken, der omgiver rygmarven. En epidural bruger en anden teknik til at placere et tyndt plastikrør i fedtvævet, der omgiver denne sæk. Rygmarvsanæstesi skal placeres under det sted, hvor rygmarven slutter for at undgå nervetraumer. Læger er traditionelt blevet lært at identificere et sikkert niveau ved at mærke toppen af ​​patientens hofter og tegne en imaginær linje mellem disse to punkter på tværs af patientens ryg, kendt som Tuffiers linje. Dette identificerer L4/5-mellemrummet, under hvilket anæstesilæger undgår terminering af rygmarven. Den samme blinde "anatomiske regel" bruges gennem hele anæstesi, uanset om patienten er mand eller kvinde, ung eller gammel, gravid eller ikke-gravid, liggende eller lateral, en tilgang der tydeligvis er langt fra robust. De fysiologiske ændringer af graviditeten såsom væskeretention og vægtøgning kan yderligere gøre identifikation af standardvartegnene udfordrende. Fremskridt inden for ultralydsteknologi har muliggjort direkte visualisering af knoglerne i ryggen. Undersøgelser har vist, at den konventionelle anatomisk baserede metode til lokalisering af nåleindføringspunktet er upålidelig selv blandt erfarne anæstesilæger.

Spinal eller epidural anæstesi kan udføres med patienten enten siddende eller liggende på siden. Efterforskerne sigter mod at afgøre, om der eksisterer en forskel mellem det opfattede midtpunkt af L4/L5 intervertebrale rum, identificeret ved hjælp af manuel afgrænsning af Tuffiers linje, i disse to positioner. Ultralyd vil derefter blive brugt til at fastslå afstanden fra det "sande" midtpunkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide fødende i tredje trimester.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >37 ugers svangerskab
  • BMI <40
  • Singleton graviditet
  • I alderen 16 til 65 år.
  • Latent fase af fødslen (<4 cm cervix dilatation).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere rygkirurgi
  • Skoliose
  • Alder <16
  • Patient ude af stand til at tolerere stillinger
  • Degenerativ sygdom i rygsøjlen
  • Patientens afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
  • Patient i etableret fødsel (dvs. >4 cm cervikal dilatation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ultralydsrygsøjlen i siddende stilling
Deltagerne vil blive tildelt en siddende decubitusposition for at identificere Tuffier's Line
Diagnostisk test: Ultralydsrygsøjlen
En ultralyd af lændehvirvelsøjlen hos hver patient vil blive udført i begge positioner for at identificere hvirvelniveauer
Ultralydsrygsøjlen i lateral position
Deltagerne vil blive tildelt en lateral decubitus-position for at identificere Tuffier's Line
Diagnostisk test: Ultralydsrygsøjlen
En ultralyd af lændehvirvelsøjlen hos hver patient vil blive udført i begge positioner for at identificere hvirvelniveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uoverensstemmelse i afstand mellem palpation vs. ultralyds midtpunkt af L4/5. mellemrum.
Tidsramme: 15-30 minutter
Afstand (mm) mellem midtpunktet af L4/L5 intervertebralrummet i siddende og lateral decubitusposition, identificeret ved manuel palpation sammenlignet med det "sande" midtpunkt målt ved ultralyd.
15-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uoverensstemmelse i afstand mellem ultralyds midtpunkt af L4/5 i siddende vs. lateral stilling
Tidsramme: 15-30 minutter
Afstand (mm) mellem midtpunktet af L4/L5 intervertebrale rum identificeret ved ultralyd i siddende versus laterale decubituspositioner.
15-30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 218764

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsrygsøjlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner