En sammenligning af hurtige immunoassay-tests til påvisning af bristede membraner

Prematur ruptur af membraner (PROM), defineret som spontan ruptur af membraner (ROM) før starten af ​​livmoderkontraktioner, er et af de mest almindelige diagnostiske dilemmaer i nutidig obstetrisk praksis. For tidlig ruptur af membraner kan forekomme ved enhver svangerskabsalder, og præmatur PROM (PPROM, defineret som PROM før 37 uger) er ansvarlig for 20-40% af præmature fødsler. Tidlig og nøjagtig diagnose af PROM ville give mulighed for aldersspecifikke obstetriske interventioner designet til at optimere det perinatale resultat og minimere alvorlige komplikationer såsom navlestrengsprolaps, præmatur fødsel, føtal nød og infektiøs morbiditet (chorioamnionitis, neonatal sepsis). Omvendt kan en falsk-positiv diagnose af PROM føre til unødvendige obstetriske indgreb, herunder hospitalsindlæggelse, administration af antibiotika og kortikosteroider og endda induktion af fødsel. Derfor er den korrekte og rettidige diagnose af denne lidelse af afgørende betydning for klinikeren, fordi PROM og PPROM kan være forbundet med alvorlige maternelle og neonatale konsekvenser.

Diagnosen føtal membranruptur stilles traditionelt ved hjælp af en klinisk vurdering. Først ved spekulumundersøgelse ser klinikeren efter fostervand, der lækker fra livmoderhalsen. Hvis klar væske er visualiseret siver fra cervikal os, er diagnosen positiv for føtal membranruptur. Mere almindeligt er lækage fraværende, og en mere omfattende oparbejdning er påkrævet, som omfatter nitrazin/pH-testning, visuel inspektion af pooling af væske i posterior fornix og en mikroskopisk evaluering af den indsamlede prøve (ferning). Selvom denne tilgang betragtes som standarden for pleje, er den fyldt med unøjagtigheder, kræver en påtrængende undersøgelse og giver muligvis ikke en hurtig diagnose.

Hurtige, omhyggelige, kvalitative immunokromatografiske tests (dvs. Amnisure®, ActimProm®, Amnioquick®), der påviser proteiner fundet i fostervand i høje koncentrationer, er blevet brugt til at diagnosticere membranbrud (ROM) i flere år. På mange hospitaler har Amnisure® erstattet den sterile spekulumundersøgelse som standardbehandling til diagnosticering af ROM. Den identificerer placental Alpha Microglobulin-1 (PAMG-1), et 34 kd føtalt glycoprotein, i cervicovaginale sekretioner.

For nylig blev en ny, hurtig kvalitativ immunokromatografisk test introduceret på markedet, ROM Plus®. I modsætning til de andre immunoassay-tests bruger ROM Plus® en unik monoklonal/polyklonal antistoftilgang til at detektere to forskellige proteiner, der findes i fostervand i høje koncentrationer. ROM Plus® detekterer placentaprotein-12 (også kendt som insulin-lignende vækstfaktorbindende protein-1) samt alfafetoprotein (AFP). Kombinationen af ​​PP12 og AFP blev valgt ikke kun på grund af deres robuste historiske litteraturstøtte som ideelle proteinmarkører for fostervand5-22, men også deres unikke egenskaber. PP12 syntetiseres af decidua i moderkagen og når et meget højt koncentrationsniveau i fostervandet tidligt i første trimester og forbliver på dette niveau indtil fødslen. AFP, syntetiseret af føtal lever og blommesæk, når imidlertid sin maksimale koncentration sent i andet trimester/begyndelsen af ​​tredje trimester. Dette øger chancen for, at proteinerne bliver opdaget, især hos de præmature patienter, hvor diagnosen ROM er mest afgørende.

Denne undersøgelse er designet til at vurdere ydeevnen (sensitivitet, specificitet, PPV, NPV) af ROM Plus® og Amnisure®.