Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsen for postoperativ smerte

24. oktober 2018 opdateret af: Samsung Medical Center

Kan vi forudsige postoperativt smertestillende behov ved intraoperativ nociception?

Hvis den enkelte patients smerter vurderes, og mængden af ​​nødvendig smertestillende middel efter operationen forudsiges, kan passende indsprøjtning af smertekontrol og overdreven indsprøjtning af narkotisk smertestillende middel forebygges. Derfor forsøger efterforskere at evaluere graden af ​​smerte under operationen og mængden af ​​smertestillende brug til behandling af postoperativ smerte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter lindrer ikke kun patientens ubehag, men forsinker også bedring og forlænger dermed hospitalsopholdet. Der er mange måder at kontrollere postoperative smerter på, men analgetisk infusion ad venøs vej, patientstyret analgesi (PCA), især narkotiske analgetika, bruges ofte til at kontrollere infusionen, når det er nødvendigt. Men fordi PCA kun er baseret på alder, vægt og underliggende sygdomme, er der begrænsninger i effektiv analgesi og overdreven sedation på grund af overdreven infusion. Derfor, hvis den enkelte patients smerter vurderes, og mængden af ​​nødvendig smertestillende middel efter operationen forudsiges, kan passende indsprøjtning af smertekontrol og overdreven indsprøjtning af narkotisk smertestillende middel forhindres. De skadelige stimuli under operationen kan have en negativ effekt på helingsprocessen og det kirurgiske resultat af såret på grund af stressreaktion og katabolisme, sekretion af hypofysehormon, aktivering af det sympatiske nervesystem og immunologiske ændringer. Derfor er korrekt analgesi nødvendig under generel anæstesi. En ikke-invasiv, ikke-invasiv analgetisk enhed er i øjeblikket tilgængelig for Surgical pleth index (SPI) for at vurdere status for intraoperativ analgesi. SPI = 100- (0,3 * hjerteslagsinterval + 0,7 * fotoplethysmografisk pulsbølgeamplitude) beregnes automatisk og kontinuerligt ud fra bølgeformen for perifer iltmætning.

I det postoperative smerteforudsigelsesstudie med SPI blev SPI-værdien ved operationens afslutning fundet at være proportional med smerten i opvågningsrummet. Men kun smertescore umiddelbart efter operationen blev bekræftet i disse undersøgelser. Derfor forsøger efterforskere at evaluere graden af ​​smerte under operationen og mængden af ​​smertestillende brug til behandling af postoperativ smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

gennemgår leverresektion (laparoskopisk eller laparotomi)

Ekskluderingskriterier:

patienter, der nægtede at deltage patienter, der har hjertearytmipatienter, som har allergisk historie for remifentanil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: SPI Group
Alle patienter, der modtog leverresektionsoperationen, vil modtage kirurgisk pleth-indeks
Alle patienter anvendte kirurgisk pleth-indeks efter genopretning af spontan vejrtrækning på tidspunktet for peritoneum og hudlukning under Bispektral indeksscore

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem behovet for postoperative analgetika for postoperative 24 timer og intraoperativ nociceptionsscore
Tidsramme: intraoperativ nociception score: 3 minutter under lukning af peritoneum og hud; behov for postoperative analgetika: de første 24 timer i postoperativ fase
Forbruget af patientkontrolleret analgesi og intraoperativ kirurgisk pleth index score
intraoperativ nociception score: 3 minutter under lukning af peritoneum og hud; behov for postoperative analgetika: de første 24 timer i postoperativ fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem behovet for postoperative analgetika for postoperative 6 timer og intraoperativ nociceptionsscore
Tidsramme: intraoperativ nociception score: 3 minutter under lukning af peritoneum og hud; behov for postoperative analgetika: de første 6 timer i postoperativ fase
Forbruget af patientkontrolleret analgesi og intraoperativ kirurgisk pleth index score
intraoperativ nociception score: 3 minutter under lukning af peritoneum og hud; behov for postoperative analgetika: de første 6 timer i postoperativ fase
Korrelationen mellem behovet for postoperative analgetika for postoperative 48 timer og intraoperativ nociceptionsscore
Tidsramme: intraoperativ nociception score: 3 minutter under lukning af peritoneum og hud; behov for postoperative analgetika: de første 48 timer i postoperativ fase
Forbruget af patientkontrolleret analgesi og intraoperativ kirurgisk pleth index score
intraoperativ nociception score: 3 minutter under lukning af peritoneum og hud; behov for postoperative analgetika: de første 48 timer i postoperativ fase
Korrelationen mellem postoperativ smertescore og intraoperativ nociceptionsscore
Tidsramme: vågne efter generel anæstesi i post-anæstesi plejeafdeling, postoperativ 6, 24, 48 timer
Den postoperative smertescore (numerisk vurdering af smertescore, ingen smerte=0~ værste smerte=10) og den intraoperative kirurgiske pleth-indeksscore
vågne efter generel anæstesi i post-anæstesi plejeafdeling, postoperativ 6, 24, 48 timer
Bivirkningerne af analgetika
Tidsramme: vågne efter generel anæstesi i post-anæstesi plejeafdeling, postoperativ 6, 24, 48 timer
kvalme/opkastning, sedation, kløe, respirationsdepression
vågne efter generel anæstesi i post-anæstesi plejeafdeling, postoperativ 6, 24, 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC2018-04-129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner