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术后疼痛的预测

2018年10月24日 更新者:Samsung Medical Center

我们可以通过术中伤害感受来预测术后镇痛需求吗?

如果对患者个体的疼痛进行评估,并预测术后所需镇痛药的用量,就可以避免适当注射镇痛药和过量注射麻醉性镇痛药。 因此,研究人员试图评估手术过程中的疼痛程度和用于控制术后疼痛的镇痛剂用量。

研究概览

详细说明

术后疼痛不仅减轻了患者的不适,而且延缓了恢复,从而延长了住院时间。 控制术后疼痛的方法很多,但静脉输注镇痛药、患者自控镇痛法(PCA),尤其是麻醉性镇痛药,常在需要时进行控制输注。 然而,由于PCA仅基于年龄、体重和基础疾病,镇痛效果存在局限性,且因输液过多而导致过度镇静。 因此,如果对患者个体的疼痛进行评估,并预测术后所需镇痛药的用量,就可以避免适当注射镇痛药和过量注射麻醉性镇痛药。 手术过程中的伤害性刺激可能由于应激反应和分解代谢、垂体激素的分泌、交感神经系统的激活和免疫学改变而对伤口的愈合过程和手术结果产生负面影响。 因此,全身麻醉时需要适当镇痛。 目前有一种无创、无创的镇痛装置,可通过手术体积指数(SPI)来评估术中镇痛的状态。 SPI = 100-(0.3 * 心跳间隔 + 0.7 * 光电容积脉搏波幅度)是由外周血氧饱和度波形自动连续计算得出的。

在 SPI 术后疼痛预测研究中,发现手术结束时的 SPI 值与恢复室的疼痛成正比。 然而,这些研究仅确认了手术后即刻的疼痛评分。 因此,研究人员试图评估手术过程中的疼痛程度和用于控制术后疼痛的镇痛剂用量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、06351
        • Samsung Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

正在进行肝切除术(腹腔镜或剖腹手术)

排除标准:

拒绝参加的患者 患有心律失常的患者 对瑞芬太尼有过敏史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:SPI集团
所有接受肝切除手术的患者都将接受手术体积指数
所有患者在双频指数评分下腹膜和皮肤闭合时自主呼吸恢复后应用手术体积指数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后24小时镇痛药物需要量与术中疼痛评分的相关性
大体时间:术中伤害感受评分:关闭腹膜和皮肤时3分钟;术后镇痛药要求:术后第一个24小时
患者自控镇痛的消耗与术中手术体积指数评分
术中伤害感受评分:关闭腹膜和皮肤时3分钟;术后镇痛药要求:术后第一个24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后6小时镇痛药物需求量与术中痛觉评分的相关性
大体时间:术中伤害感受评分:关闭腹膜和皮肤时3分钟;术后镇痛药要求:术后前6小时
患者自控镇痛的消耗与术中手术体积指数评分
术中伤害感受评分:关闭腹膜和皮肤时3分钟;术后镇痛药要求:术后前6小时
术后48小时镇痛药物需求量与术中痛觉评分的相关性
大体时间:术中伤害感受评分:关闭腹膜和皮肤时3分钟;术后镇痛药要求:术后前48小时
患者自控镇痛的消耗与术中手术体积指数评分
术中伤害感受评分:关闭腹膜和皮肤时3分钟;术后镇痛药要求:术后前48小时
术后疼痛评分与术中伤害感受评分的相关性
大体时间:术后6、24、48小时在麻醉后监护室全身麻醉后苏醒
术后疼痛评分(数字评分疼痛评分,无痛=0~最痛=10)和术中手术pleth指数评分
术后6、24、48小时在麻醉后监护室全身麻醉后苏醒
止痛药的副作用
大体时间:术后6、24、48小时在麻醉后监护室全身麻醉后苏醒
恶心/呕吐、镇静、瘙痒、呼吸抑制
术后6、24、48小时在麻醉后监护室全身麻醉后苏醒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月30日

初级完成 (实际的)

2018年10月19日

研究完成 (实际的)

2018年10月19日

研究注册日期

首次提交

2018年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月29日

首次发布 (实际的)

2018年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月24日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SMC2018-04-129

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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手术体积指数的临床试验

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