Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De voorspelling voor postoperatieve pijn

24 oktober 2018 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Kunnen we postoperatieve analgetische behoefte voorspellen door intraoperatieve nociceptie?

Als de pijn van de individuele patiënt wordt beoordeeld en de hoeveelheid analgeticum die nodig is na de operatie wordt voorspeld, kan een geschikte injectie van pijnbestrijding en overmatige injectie van narcotische analgeticum worden voorkomen. Daarom proberen onderzoekers de mate van pijn tijdens de operatie en de hoeveelheid pijnstillers voor het beheer van postoperatieve pijn te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn verlicht niet alleen het ongemak van de patiënt, maar vertraagt ​​ook het herstel en verlengt zo het verblijf in het ziekenhuis. Er zijn veel manieren om postoperatieve pijn te beheersen, maar analgetische infusie via een veneuze route, patiëntgestuurde analgesie (PCA), vooral narcotische analgetica, wordt vaak gebruikt om de infusie te beheersen wanneer dat nodig is. Omdat PCA echter alleen gebaseerd is op leeftijd, gewicht en onderliggende ziekten, zijn er beperkingen in effectieve analgesie en overmatige sedatie als gevolg van overmatige infusie. Als de pijn van de individuele patiënt wordt beoordeeld en de hoeveelheid analgeticum die nodig is na de operatie wordt voorspeld, kan daarom een ​​geschikte injectie van pijnstilling en overmatige injectie van narcotische analgeticum worden voorkomen. De schadelijke prikkels tijdens de operatie kunnen een negatief effect hebben op het genezingsproces en het chirurgische resultaat van de wond als gevolg van stressreactie en katabolisme, secretie van hypofysehormoon, activering van het sympathische zenuwstelsel en immunologische veranderingen. Daarom is goede analgesie nodig tijdens algehele anesthesie. Er is momenteel een niet-invasief, niet-invasief analgetisch apparaat beschikbaar voor de Surgical Pleth Index (SPI) om de status van intraoperatieve analgesie te beoordelen. SPI = 100- (0,3 * hartslaginterval + 0,7 * fotoplethysmografische pulsgolfamplitude) wordt automatisch en continu berekend uit de golfvorm van perifere zuurstofverzadiging.

In het postoperatieve pijnvoorspellingsonderzoek met SPI bleek de SPI-waarde aan het einde van de operatie evenredig te zijn met de pijn in de verkoeverkamer. In deze onderzoeken werd echter alleen de pijnscore direct na de operatie bevestigd. Daarom proberen onderzoekers de mate van pijn tijdens de operatie en de hoeveelheid pijnstillers voor het beheer van postoperatieve pijn te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leverresectie ondergaan (laparoscopisch of laparotomie)

Uitsluitingscriteria:

patiënten die weigerden deel te nemen patiënten met hartritmestoornissen patiënten met een allergische voorgeschiedenis voor remifentanil

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: SPI-groep
Alle patiënten die de leverresectie hebben ondergaan, krijgen een chirurgische plethindex
Apparaat: chirurgische pleth-index
Alle patiënten pasten chirurgische pleth-index toe na herstel van spontane ademhaling op het moment van peritoneum en huidsluiting onder Bispectrale indexscore

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie van de behoefte aan postoperatieve analgetica voor postoperatieve 24 uur en intraoperatieve nociceptiescore
Tijdsspanne: intraoperatieve nociceptiescore: 3 minuten tijdens sluiting peritoneum en huid; behoefte aan postoperatieve analgetica: de eerste 24 uur in de postoperatieve fase
Het verbruik van door de patiënt gecontroleerde analgesie en intraoperatieve chirurgische pleth-indexscore
intraoperatieve nociceptiescore: 3 minuten tijdens sluiting peritoneum en huid; behoefte aan postoperatieve analgetica: de eerste 24 uur in de postoperatieve fase

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie van de behoefte aan postoperatieve analgetica voor postoperatieve 6 uur en intraoperatieve nociceptiescore
Tijdsspanne: intraoperatieve nociceptiescore: 3 minuten tijdens sluiting peritoneum en huid; behoefte aan postoperatieve analgetica: de eerste 6 uur in de postoperatieve fase
Het verbruik van door de patiënt gecontroleerde analgesie en intraoperatieve chirurgische pleth-indexscore
intraoperatieve nociceptiescore: 3 minuten tijdens sluiting peritoneum en huid; behoefte aan postoperatieve analgetica: de eerste 6 uur in de postoperatieve fase
De correlatie van de behoefte aan postoperatieve analgetica voor postoperatieve 48 uur en intraoperatieve nociceptiescore
Tijdsspanne: intraoperatieve nociceptiescore: 3 minuten tijdens sluiting peritoneum en huid; behoefte aan postoperatieve analgetica: de eerste 48 uur in de postoperatieve fase
Het verbruik van door de patiënt gecontroleerde analgesie en intraoperatieve chirurgische pleth-indexscore
intraoperatieve nociceptiescore: 3 minuten tijdens sluiting peritoneum en huid; behoefte aan postoperatieve analgetica: de eerste 48 uur in de postoperatieve fase
De correlatie van postoperatieve pijnscore en intraoperatieve nociceptiescore
Tijdsspanne: ontwaken na algemene anesthesie in post-anesthesie zorgeenheid, postoperatief 6, 24, 48 uur
De postoperatieve pijnscore (numerieke pijnscore, geen pijn = 0 ~ ergste pijn = 10) en intraoperatieve chirurgische pleth-indexscore
ontwaken na algemene anesthesie in post-anesthesie zorgeenheid, postoperatief 6, 24, 48 uur
De bijwerkingen van analgetica
Tijdsspanne: ontwaken na algemene anesthesie in post-anesthesie zorgeenheid, postoperatief 6, 24, 48 uur
misselijkheid/braken, sedatie, jeuk, ademhalingsdepressie
ontwaken na algemene anesthesie in post-anesthesie zorgeenheid, postoperatief 6, 24, 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMC2018-04-129

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op chirurgische pleth-index

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren