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術後疼痛の予測

2018年10月24日 更新者:Samsung Medical Center

術中侵害受容によって術後鎮痛薬の必要性を予測できるか?

個々の患者さんの痛みを評価し、手術後の鎮痛薬の必要量を予測することで、適切な鎮痛剤の注射や麻薬性鎮痛薬の過剰な注射を防ぐことができます。 したがって、研究者は、手術中の痛みの程度と、術後の痛みを管理するための鎮痛剤の使用量を評価しようとします。

調査の概要

詳細な説明

術後の痛みは、患者の不快感を軽減するだけでなく、回復を遅らせ、入院期間を長引かせます。 術後の痛みをコントロールするには多くの方法がありますが、必要に応じて注入を制御するために、静脈経路を介した鎮痛薬の注入、患者管理鎮痛法 (PCA)、特に麻薬性鎮痛薬がよく使用されます。 ただし、PCA は年齢、体重、および基礎疾患のみに基づいているため、効果的な鎮痛には限界があり、過剰な注入による過剰な鎮静はありません。 したがって、個々の患者の痛みを評価し、手術後に必要な鎮痛薬の量を予測すれば、鎮痛薬の適切な注射や麻薬性鎮痛薬の過剰な注射を防ぐことができます。 手術中の有害な刺激は、ストレス反応と異化作用、下垂体ホルモンの分泌、交感神経系の活性化、および免疫学的変化により、創傷の治癒過程と手術結果に悪影響を及ぼす可能性があります。 したがって、全身麻酔中は適切な鎮痛が必要です。 非侵襲的、非侵襲的な鎮痛装置は現在、手術中の鎮痛の状態を評価するための外科的脈波指数 (SPI) で利用できます。 SPI = 100- (0.3 * 心拍間隔 + 0.7 * フォトプレチスモグラフの脈波振幅) は、末梢酸素飽和度の波形から自動的かつ連続的に計算されます。

SPIによる術後疼痛予測研究では、手術終了時のSPI値は回復室の疼痛に比例することがわかった。 ただし、これらの研究では、手術直後の疼痛スコアのみが確認されました。 したがって、研究者は、手術中の痛みの程度と、術後の痛みを管理するための鎮痛剤の使用量を評価しようとします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、06351
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

肝臓切除を受けている(腹腔鏡または開腹術)

除外基準:

参加を拒否した患者 不整脈のある患者 レミフェンタニルにアレルギー歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:SPIグループ
肝切除手術を受けたすべての患者は、外科的脈波指数を受け取ります
すべての患者は、腹膜および皮膚閉鎖時の自発呼吸の回復後、バイスペクトル指数スコアの下で外科的脈拍指数を適用しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後24時間の術後鎮痛薬の必要性と術中痛覚スコアの相関
時間枠:術中痛覚スコア:腹膜と皮膚の閉鎖中に 3 分間。術後鎮痛薬の必要性: 術後フェーズの最初の 24 時間
患者管理鎮痛の消費量と術中外科的脈波指数スコア
術中痛覚スコア:腹膜と皮膚の閉鎖中に 3 分間。術後鎮痛薬の必要性: 術後フェーズの最初の 24 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後6時間の術後鎮痛薬の必要性と術中痛覚スコアの相関
時間枠:術中痛覚スコア:腹膜と皮膚の閉鎖中に 3 分間。術後鎮痛剤の必要性: 術後フェーズの最初の 6 時間
患者管理鎮痛の消費量と術中外科的脈波指数スコア
術中痛覚スコア:腹膜と皮膚の閉鎖中に 3 分間。術後鎮痛剤の必要性: 術後フェーズの最初の 6 時間
術後48時間の術後鎮痛薬の必要性と術中侵害受容スコアの相関
時間枠:術中痛覚スコア:腹膜と皮膚の閉鎖中に 3 分間。術後鎮痛薬の必要性: 術後フェーズの最初の 48 時間
患者管理鎮痛の消費量と術中外科的脈波指数スコア
術中痛覚スコア:腹膜と皮膚の閉鎖中に 3 分間。術後鎮痛薬の必要性: 術後フェーズの最初の 48 時間
術後疼痛スコアと術中痛覚スコアの相関
時間枠:麻酔後ケアユニットでの全身麻酔後の覚醒、術後6、24、48時間
術後疼痛スコア(数値評価疼痛スコア、疼痛なし=0~最悪の疼痛=10)および術中外科的脈波指数スコア
麻酔後ケアユニットでの全身麻酔後の覚醒、術後6、24、48時間
鎮痛剤の副作用
時間枠:麻酔後ケアユニットでの全身麻酔後の覚醒、術後6、24、48時間
吐き気・嘔吐、鎮静、かゆみ、呼吸抑制
麻酔後ケアユニットでの全身麻酔後の覚醒、術後6、24、48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月30日

一次修了 (実際)

2018年10月19日

研究の完了 (実際)

2018年10月19日

試験登録日

最初に提出

2018年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月29日

最初の投稿 (実際)

2018年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月24日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SMC2018-04-129

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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