術後疼痛の予測
術中侵害受容によって術後鎮痛薬の必要性を予測できるか?
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みは、患者の不快感を軽減するだけでなく、回復を遅らせ、入院期間を長引かせます。 術後の痛みをコントロールするには多くの方法がありますが、必要に応じて注入を制御するために、静脈経路を介した鎮痛薬の注入、患者管理鎮痛法 (PCA)、特に麻薬性鎮痛薬がよく使用されます。 ただし、PCA は年齢、体重、および基礎疾患のみに基づいているため、効果的な鎮痛には限界があり、過剰な注入による過剰な鎮静はありません。 したがって、個々の患者の痛みを評価し、手術後に必要な鎮痛薬の量を予測すれば、鎮痛薬の適切な注射や麻薬性鎮痛薬の過剰な注射を防ぐことができます。 手術中の有害な刺激は、ストレス反応と異化作用、下垂体ホルモンの分泌、交感神経系の活性化、および免疫学的変化により、創傷の治癒過程と手術結果に悪影響を及ぼす可能性があります。 したがって、全身麻酔中は適切な鎮痛が必要です。 非侵襲的、非侵襲的な鎮痛装置は現在、手術中の鎮痛の状態を評価するための外科的脈波指数 (SPI) で利用できます。 SPI = 100- (0.3 * 心拍間隔 + 0.7 * フォトプレチスモグラフの脈波振幅) は、末梢酸素飽和度の波形から自動的かつ連続的に計算されます。
SPIによる術後疼痛予測研究では、手術終了時のSPI値は回復室の疼痛に比例することがわかった。 ただし、これらの研究では、手術直後の疼痛スコアのみが確認されました。 したがって、研究者は、手術中の痛みの程度と、術後の痛みを管理するための鎮痛剤の使用量を評価しようとします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
肝臓切除を受けている(腹腔鏡または開腹術)
除外基準:
参加を拒否した患者 不整脈のある患者 レミフェンタニルにアレルギー歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:SPIグループ
肝切除手術を受けたすべての患者は、外科的脈波指数を受け取ります
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すべての患者は、腹膜および皮膚閉鎖時の自発呼吸の回復後、バイスペクトル指数スコアの下で外科的脈拍指数を適用しました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間の術後鎮痛薬の必要性と術中痛覚スコアの相関
時間枠:術中痛覚スコア:腹膜と皮膚の閉鎖中に 3 分間。術後鎮痛薬の必要性: 術後フェーズの最初の 24 時間
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患者管理鎮痛の消費量と術中外科的脈波指数スコア
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術中痛覚スコア:腹膜と皮膚の閉鎖中に 3 分間。術後鎮痛薬の必要性: 術後フェーズの最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後6時間の術後鎮痛薬の必要性と術中痛覚スコアの相関
時間枠:術中痛覚スコア:腹膜と皮膚の閉鎖中に 3 分間。術後鎮痛剤の必要性: 術後フェーズの最初の 6 時間
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患者管理鎮痛の消費量と術中外科的脈波指数スコア
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術中痛覚スコア:腹膜と皮膚の閉鎖中に 3 分間。術後鎮痛剤の必要性: 術後フェーズの最初の 6 時間
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術後48時間の術後鎮痛薬の必要性と術中侵害受容スコアの相関
時間枠:術中痛覚スコア:腹膜と皮膚の閉鎖中に 3 分間。術後鎮痛薬の必要性: 術後フェーズの最初の 48 時間
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患者管理鎮痛の消費量と術中外科的脈波指数スコア
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術中痛覚スコア:腹膜と皮膚の閉鎖中に 3 分間。術後鎮痛薬の必要性: 術後フェーズの最初の 48 時間
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術後疼痛スコアと術中痛覚スコアの相関
時間枠:麻酔後ケアユニットでの全身麻酔後の覚醒、術後6、24、48時間
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術後疼痛スコア(数値評価疼痛スコア、疼痛なし=0~最悪の疼痛=10)および術中外科的脈波指数スコア
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麻酔後ケアユニットでの全身麻酔後の覚醒、術後6、24、48時間
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鎮痛剤の副作用
時間枠:麻酔後ケアユニットでの全身麻酔後の覚醒、術後6、24、48時間
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吐き気・嘔吐、鎮静、かゆみ、呼吸抑制
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麻酔後ケアユニットでの全身麻酔後の覚醒、術後6、24、48時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ledowski T, Burke J, Hruby J. Surgical pleth index: prediction of postoperative pain and influence of arousal. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):371-4. doi: 10.1093/bja/aew226.
- Dolin SJ, Cashman JN. Tolerability of acute postoperative pain management: nausea, vomiting, sedation, pruritus, and urinary retention. Evidence from published data. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):584-91. doi: 10.1093/bja/aei227. Epub 2005 Sep 16.
- Ledowski T, Sommerfield D, Slevin L, Conrad J, von Ungern-Sternberg BS. Surgical pleth index: prediction of postoperative pain in children? Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):979-983. doi: 10.1093/bja/aex300.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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痛み、術後の臨床試験
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手術用脈拍指数の臨床試験
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.積極的、募集していない