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La previsione per il dolore postoperatorio

24 ottobre 2018 aggiornato da: Samsung Medical Center

Possiamo prevedere il fabbisogno analgesico postoperatorio dalla nocicezione intraoperatoria?

Se viene valutato il dolore del singolo paziente e viene prevista la quantità di analgesico necessaria dopo l'intervento chirurgico, è possibile prevenire un'iniezione appropriata di controllo del dolore e un'iniezione eccessiva di analgesico narcotico. Pertanto, i ricercatori cercano di valutare il grado di dolore durante l'intervento chirurgico e la quantità di analgesici utilizzati per la gestione del dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore post-operatorio non solo allevia il disagio del paziente, ma ritarda anche il recupero e quindi prolunga la degenza ospedaliera. Esistono molti modi per controllare il dolore postoperatorio, ma l'infusione di analgesici per via venosa, l'analgesia controllata dal paziente (PCA), in particolare gli analgesici narcotici, viene spesso utilizzata per controllare l'infusione quando necessario. Tuttavia, poiché la PCA si basa solo sull'età, sul peso e sulle malattie sottostanti, vi sono limitazioni nell'analgesia efficace e nell'eccessiva sedazione dovuta all'eccessiva infusione. Pertanto, se si valuta il dolore del singolo paziente e si prevede la quantità di analgesico necessaria dopo l'intervento chirurgico, è possibile prevenire un'iniezione appropriata di controllo del dolore e un'iniezione eccessiva di analgesico narcotico. Gli stimoli nocivi durante l'intervento chirurgico possono avere un effetto negativo sul processo di guarigione e sull'esito chirurgico della ferita a causa della reazione allo stress e del catabolismo, della secrezione dell'ormone ipofisario, dell'attivazione del sistema nervoso simpatico e dei cambiamenti immunologici. Pertanto, durante l'anestesia generale è necessaria un'adeguata analgesia. Un dispositivo analgesico non invasivo e non invasivo è attualmente disponibile per Surgical pleth index (SPI) per valutare lo stato dell'analgesia intraoperatoria. SPI = 100- (0,3 * intervallo del battito cardiaco + 0,7 * ampiezza dell'onda del polso fotopletismografica) viene calcolato automaticamente e continuamente dalla forma d'onda della saturazione periferica dell'ossigeno.

Nello studio di previsione del dolore postoperatorio con SPI, il valore SPI alla fine dell'operazione è risultato proporzionale al dolore nella sala di risveglio. Tuttavia, in questi studi è stato confermato solo il punteggio del dolore subito dopo l'operazione. Pertanto, i ricercatori cercano di valutare il grado di dolore durante l'intervento chirurgico e la quantità di analgesici utilizzati per la gestione del dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

sottoposti a resezione epatica (laparoscopica o laparotomica)

Criteri di esclusione:

pazienti che si sono rifiutati di partecipare pazienti affetti da aritmia cardiaca pazienti con anamnesi di allergia al remifentanil

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo SPI
Tutti i pazienti che hanno ricevuto l'intervento chirurgico di resezione epatica riceveranno indice di pletismografia chirurgica
Tutti i pazienti hanno applicato l'indice pletismografico chirurgico dopo il recupero della respirazione spontanea al momento della chiusura del peritoneo e della pelle sotto il punteggio dell'indice bispettrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione del fabbisogno di analgesici postoperatori per le 24 ore postoperatorie e il punteggio di nocicezione intraoperatoria
Lasso di tempo: punteggio di nocicezione intraoperatoria: 3 minuti durante la chiusura del peritoneo e della cute; fabbisogno di analgesici postoperatori: le prime 24 ore in fase postoperatoria
Il consumo di analgesia controllata dal paziente e il punteggio dell'indice di pletismografia chirurgica intraoperatoria
punteggio di nocicezione intraoperatoria: 3 minuti durante la chiusura del peritoneo e della cute; fabbisogno di analgesici postoperatori: le prime 24 ore in fase postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione tra il fabbisogno di analgesici postoperatori per 6 ore postoperatorie e il punteggio di nocicezione intraoperatoria
Lasso di tempo: punteggio di nocicezione intraoperatoria: 3 minuti durante la chiusura del peritoneo e della cute; requisito di analgesici postoperatori: le prime 6 ore nella fase postoperatoria
Il consumo di analgesia controllata dal paziente e il punteggio dell'indice di pletismografia chirurgica intraoperatoria
punteggio di nocicezione intraoperatoria: 3 minuti durante la chiusura del peritoneo e della cute; requisito di analgesici postoperatori: le prime 6 ore nella fase postoperatoria
La correlazione tra il fabbisogno di analgesici postoperatori per le 48 ore postoperatorie e il punteggio di nocicezione intraoperatoria
Lasso di tempo: punteggio di nocicezione intraoperatoria: 3 minuti durante la chiusura del peritoneo e della cute; fabbisogno di analgesici postoperatori: le prime 48 ore nella fase postoperatoria
Il consumo di analgesia controllata dal paziente e il punteggio dell'indice di pletismografia chirurgica intraoperatoria
punteggio di nocicezione intraoperatoria: 3 minuti durante la chiusura del peritoneo e della cute; fabbisogno di analgesici postoperatori: le prime 48 ore nella fase postoperatoria
La correlazione del punteggio del dolore postoperatorio e del punteggio della nocicezione intraoperatoria
Lasso di tempo: risveglio dopo anestesia generale in unità di cura post-anestesia, postoperatorio 6, 24, 48 ore
Il punteggio del dolore postoperatorio (punteggio numerico del dolore, nessun dolore=0~ dolore peggiore=10) e il punteggio dell'indice pletismografico chirurgico intraoperatorio
risveglio dopo anestesia generale in unità di cura post-anestesia, postoperatorio 6, 24, 48 ore
Gli effetti collaterali degli analgesici
Lasso di tempo: risveglio dopo anestesia generale in unità di cura post-anestesia, postoperatorio 6, 24, 48 ore
nausea/vomito, sedazione, prurito, depressione respiratoria
risveglio dopo anestesia generale in unità di cura post-anestesia, postoperatorio 6, 24, 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC2018-04-129

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su indice di pletismografia chirurgica

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