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A previsão para a dor pós-operatória

24 de outubro de 2018 atualizado por: Samsung Medical Center

Podemos prever a necessidade de analgésicos pós-operatórios por nocicepção intraoperatória?

Se a dor do paciente individual for avaliada e a quantidade de analgésico necessária após a cirurgia for prevista, a injeção apropriada de controle da dor e a injeção excessiva de analgésico narcótico podem ser evitadas. Portanto, os investigadores tentam avaliar o grau de dor durante a cirurgia e a quantidade de uso de analgésicos para o manejo da dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor pós-operatória não apenas alivia o desconforto do paciente, mas também atrasa a recuperação e, portanto, prolonga a permanência no hospital. Existem muitas maneiras de controlar a dor pós-operatória, mas a infusão analgésica por via venosa, a analgesia controlada pelo paciente (ACP), principalmente os analgésicos narcóticos, é frequentemente utilizada para controlar a infusão quando necessário. No entanto, como o PCA é baseado apenas na idade, peso e doenças subjacentes, há limitações na analgesia eficaz e sedação excessiva devido à infusão excessiva. Portanto, se a dor do paciente individual for avaliada e a quantidade de analgésico necessária após a cirurgia for prevista, a injeção apropriada de controle da dor e a injeção excessiva de analgésico narcótico podem ser evitadas. Os estímulos nocivos durante a cirurgia podem ter um efeito negativo no processo de cicatrização e resultado cirúrgico da ferida devido à reação de estresse e catabolismo, secreção de hormônio hipofisário, ativação do sistema nervoso simpático e alterações imunológicas. Portanto, analgesia adequada é necessária durante a anestesia geral. Um dispositivo analgésico não invasivo e não invasivo está atualmente disponível para o Surgical pleth index (SPI) para avaliar o estado da analgesia intraoperatória. SPI = 100- (0,3 * intervalo de batimento cardíaco + 0,7 * amplitude de onda de pulso fotopletismográfico) é calculado automática e continuamente a partir da forma de onda da saturação periférica de oxigênio.

No estudo de predição da dor pós-operatória com SPI, o valor do SPI no final da operação foi proporcional à dor na sala de recuperação. No entanto, apenas o escore de dor imediatamente após a operação foi confirmado nesses estudos. Portanto, os investigadores tentam avaliar o grau de dor durante a cirurgia e a quantidade de uso de analgésicos para o manejo da dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

submetido a ressecção hepática (laparoscópica ou laparotômica)

Critério de exclusão:

pacientes que se recusaram a participar pacientes com arritmia cardíaca pacientes com histórico alérgico ao remifentanil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo SPI
Todos os pacientes que receberam a cirurgia de ressecção hepática receberão índice pleth cirúrgico
Todos os pacientes aplicaram o índice pleth cirúrgico após a recuperação da respiração espontânea no momento do peritônio e fechamento da pele sob o escore do índice Bispectral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação da necessidade de analgésicos pós-operatórios por 24 horas pós-operatórias e o escore de nocicepção intraoperatória
Prazo: pontuação de nocicepção intraoperatória: 3 minutos durante o fechamento do peritônio e da pele; necessidade de analgésicos pós-operatórios: as primeiras 24 horas na fase pós-operatória
O consumo de analgesia controlada pelo paciente e pontuação do índice pleth cirúrgico intraoperatório
pontuação de nocicepção intraoperatória: 3 minutos durante o fechamento do peritônio e da pele; necessidade de analgésicos pós-operatórios: as primeiras 24 horas na fase pós-operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação da necessidade de analgésicos pós-operatórios por 6 horas pós-operatórias e o escore de nocicepção intraoperatória
Prazo: pontuação de nocicepção intraoperatória: 3 minutos durante o fechamento do peritônio e da pele; necessidade de analgésicos pós-operatórios: as primeiras 6 horas na fase pós-operatória
O consumo de analgesia controlada pelo paciente e pontuação do índice pleth cirúrgico intraoperatório
pontuação de nocicepção intraoperatória: 3 minutos durante o fechamento do peritônio e da pele; necessidade de analgésicos pós-operatórios: as primeiras 6 horas na fase pós-operatória
A correlação da necessidade de analgésicos pós-operatórios por 48 horas pós-operatórias e o escore de nocicepção intraoperatória
Prazo: pontuação de nocicepção intraoperatória: 3 minutos durante o fechamento do peritônio e da pele; necessidade de analgésicos pós-operatórios: as primeiras 48 horas na fase pós-operatória
O consumo de analgesia controlada pelo paciente e pontuação do índice pleth cirúrgico intraoperatório
pontuação de nocicepção intraoperatória: 3 minutos durante o fechamento do peritônio e da pele; necessidade de analgésicos pós-operatórios: as primeiras 48 horas na fase pós-operatória
A correlação entre o escore de dor pós-operatória e o escore de nocicepção intraoperatória
Prazo: acordar após anestesia geral na sala de recuperação pós-anestésica, pós-operatório 6, 24, 48 horas
A pontuação da dor pós-operatória (pontuação numérica da dor, sem dor = 0 ~ pior dor = 10) e pontuação do índice pleth cirúrgico intraoperatório
acordar após anestesia geral na sala de recuperação pós-anestésica, pós-operatório 6, 24, 48 horas
Os efeitos colaterais dos analgésicos
Prazo: acordar após anestesia geral na sala de recuperação pós-anestésica, pós-operatório 6, 24, 48 horas
náuseas/vômitos, sedação, coceira, depressão respiratória
acordar após anestesia geral na sala de recuperação pós-anestésica, pós-operatório 6, 24, 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

19 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMC2018-04-129

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em índice pleth cirúrgico

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