- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03585088
A previsão para a dor pós-operatória
Podemos prever a necessidade de analgésicos pós-operatórios por nocicepção intraoperatória?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-operatória não apenas alivia o desconforto do paciente, mas também atrasa a recuperação e, portanto, prolonga a permanência no hospital. Existem muitas maneiras de controlar a dor pós-operatória, mas a infusão analgésica por via venosa, a analgesia controlada pelo paciente (ACP), principalmente os analgésicos narcóticos, é frequentemente utilizada para controlar a infusão quando necessário. No entanto, como o PCA é baseado apenas na idade, peso e doenças subjacentes, há limitações na analgesia eficaz e sedação excessiva devido à infusão excessiva. Portanto, se a dor do paciente individual for avaliada e a quantidade de analgésico necessária após a cirurgia for prevista, a injeção apropriada de controle da dor e a injeção excessiva de analgésico narcótico podem ser evitadas. Os estímulos nocivos durante a cirurgia podem ter um efeito negativo no processo de cicatrização e resultado cirúrgico da ferida devido à reação de estresse e catabolismo, secreção de hormônio hipofisário, ativação do sistema nervoso simpático e alterações imunológicas. Portanto, analgesia adequada é necessária durante a anestesia geral. Um dispositivo analgésico não invasivo e não invasivo está atualmente disponível para o Surgical pleth index (SPI) para avaliar o estado da analgesia intraoperatória. SPI = 100- (0,3 * intervalo de batimento cardíaco + 0,7 * amplitude de onda de pulso fotopletismográfico) é calculado automática e continuamente a partir da forma de onda da saturação periférica de oxigênio.
No estudo de predição da dor pós-operatória com SPI, o valor do SPI no final da operação foi proporcional à dor na sala de recuperação. No entanto, apenas o escore de dor imediatamente após a operação foi confirmado nesses estudos. Portanto, os investigadores tentam avaliar o grau de dor durante a cirurgia e a quantidade de uso de analgésicos para o manejo da dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
submetido a ressecção hepática (laparoscópica ou laparotômica)
Critério de exclusão:
pacientes que se recusaram a participar pacientes com arritmia cardíaca pacientes com histórico alérgico ao remifentanil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Grupo SPI
Todos os pacientes que receberam a cirurgia de ressecção hepática receberão índice pleth cirúrgico
|
Todos os pacientes aplicaram o índice pleth cirúrgico após a recuperação da respiração espontânea no momento do peritônio e fechamento da pele sob o escore do índice Bispectral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A correlação da necessidade de analgésicos pós-operatórios por 24 horas pós-operatórias e o escore de nocicepção intraoperatória
Prazo: pontuação de nocicepção intraoperatória: 3 minutos durante o fechamento do peritônio e da pele; necessidade de analgésicos pós-operatórios: as primeiras 24 horas na fase pós-operatória
|
O consumo de analgesia controlada pelo paciente e pontuação do índice pleth cirúrgico intraoperatório
|
pontuação de nocicepção intraoperatória: 3 minutos durante o fechamento do peritônio e da pele; necessidade de analgésicos pós-operatórios: as primeiras 24 horas na fase pós-operatória
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A correlação da necessidade de analgésicos pós-operatórios por 6 horas pós-operatórias e o escore de nocicepção intraoperatória
Prazo: pontuação de nocicepção intraoperatória: 3 minutos durante o fechamento do peritônio e da pele; necessidade de analgésicos pós-operatórios: as primeiras 6 horas na fase pós-operatória
|
O consumo de analgesia controlada pelo paciente e pontuação do índice pleth cirúrgico intraoperatório
|
pontuação de nocicepção intraoperatória: 3 minutos durante o fechamento do peritônio e da pele; necessidade de analgésicos pós-operatórios: as primeiras 6 horas na fase pós-operatória
|
A correlação da necessidade de analgésicos pós-operatórios por 48 horas pós-operatórias e o escore de nocicepção intraoperatória
Prazo: pontuação de nocicepção intraoperatória: 3 minutos durante o fechamento do peritônio e da pele; necessidade de analgésicos pós-operatórios: as primeiras 48 horas na fase pós-operatória
|
O consumo de analgesia controlada pelo paciente e pontuação do índice pleth cirúrgico intraoperatório
|
pontuação de nocicepção intraoperatória: 3 minutos durante o fechamento do peritônio e da pele; necessidade de analgésicos pós-operatórios: as primeiras 48 horas na fase pós-operatória
|
A correlação entre o escore de dor pós-operatória e o escore de nocicepção intraoperatória
Prazo: acordar após anestesia geral na sala de recuperação pós-anestésica, pós-operatório 6, 24, 48 horas
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A pontuação da dor pós-operatória (pontuação numérica da dor, sem dor = 0 ~ pior dor = 10) e pontuação do índice pleth cirúrgico intraoperatório
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acordar após anestesia geral na sala de recuperação pós-anestésica, pós-operatório 6, 24, 48 horas
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Os efeitos colaterais dos analgésicos
Prazo: acordar após anestesia geral na sala de recuperação pós-anestésica, pós-operatório 6, 24, 48 horas
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náuseas/vômitos, sedação, coceira, depressão respiratória
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acordar após anestesia geral na sala de recuperação pós-anestésica, pós-operatório 6, 24, 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ledowski T, Burke J, Hruby J. Surgical pleth index: prediction of postoperative pain and influence of arousal. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):371-4. doi: 10.1093/bja/aew226.
- Dolin SJ, Cashman JN. Tolerability of acute postoperative pain management: nausea, vomiting, sedation, pruritus, and urinary retention. Evidence from published data. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):584-91. doi: 10.1093/bja/aei227. Epub 2005 Sep 16.
- Ledowski T, Sommerfield D, Slevin L, Conrad J, von Ungern-Sternberg BS. Surgical pleth index: prediction of postoperative pain in children? Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):979-983. doi: 10.1093/bja/aex300.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMC2018-04-129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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