Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie bólu pooperacyjnego

24 października 2018 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Czy możemy przewidzieć pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe na podstawie śródoperacyjnej nocycepcji?

Oceniając ból u konkretnego pacjenta i przewidując ilość leku przeciwbólowego potrzebną po operacji, można zapobiec odpowiedniemu wstrzyknięciu środka przeciwbólowego i nadmiernemu wstrzyknięciu narkotycznego środka przeciwbólowego. Dlatego badacze próbują ocenić stopień bólu podczas operacji i ilość stosowanych środków przeciwbólowych w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny nie tylko łagodzi dyskomfort pacjenta, ale także opóźnia powrót do zdrowia, a tym samym wydłuża pobyt w szpitalu. Istnieje wiele sposobów kontrolowania bólu pooperacyjnego, ale do kontrolowania wlewu w razie potrzeby często stosuje się wlew przeciwbólowy drogą żylną, analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA), zwłaszcza narkotyczne środki przeciwbólowe. Ponieważ jednak PCA opiera się wyłącznie na wieku, masie ciała i chorobach podstawowych, istnieją ograniczenia w skutecznym znieczuleniu i nadmiernej sedacji z powodu nadmiernej infuzji. W związku z tym, jeśli ocenia się indywidualny ból pacjenta i przewiduje się ilość środka przeciwbólowego potrzebną po operacji, można zapobiec odpowiedniemu wstrzyknięciu środka przeciwbólowego i nadmiernemu wstrzyknięciu narkotycznego środka przeciwbólowego. Szkodliwe bodźce podczas operacji mogą mieć negatywny wpływ na proces gojenia i wynik operacji rany z powodu reakcji stresowej i katabolizmu, wydzielania hormonu przysadki mózgowej, aktywacji współczulnego układu nerwowego i zmian immunologicznych. Dlatego podczas znieczulenia ogólnego niezbędna jest odpowiednia analgezja. Nieinwazyjne, nieinwazyjne urządzenie przeciwbólowe jest obecnie dostępne do chirurgicznego wskaźnika pletyzmu (SPI) w celu oceny stanu znieczulenia śródoperacyjnego. SPI = 100- (0,3 * interwał uderzeń serca + 0,7 * amplituda fali tętna fotopletyzmograficznego) jest obliczany automatycznie i w sposób ciągły na podstawie kształtu fali nasycenia krwi obwodowej tlenem.

W badaniu predykcji bólu pooperacyjnego za pomocą SPI stwierdzono, że wartość SPI na koniec operacji jest proporcjonalna do bólu na sali pooperacyjnej. Jednak w badaniach tych potwierdzono jedynie ocenę bólu bezpośrednio po operacji. Dlatego badacze próbują ocenić stopień bólu podczas operacji i ilość stosowanych środków przeciwbólowych w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

w trakcie resekcji wątroby (laparoskopowej lub laparotomii)

Kryteria wyłączenia:

pacjenci, którzy odmówili udziału pacjenci z arytmią serca pacjenci z alergią na remifentanyl w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa SPI
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację resekcji wątroby, otrzymają chirurgiczny wskaźnik pleth
Wszyscy pacjenci zastosowali chirurgiczny wskaźnik pleth po przywróceniu spontanicznego oddychania w momencie zamknięcia otrzewnej i skóry w skali Bispectral index

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja zapotrzebowania na pooperacyjne środki przeciwbólowe przez 24 godziny po operacji i śródoperacyjny wynik nocycepcji
Ramy czasowe: śródoperacyjna ocena nocycepcji: 3 minuty podczas zamykania otrzewnej i skóry; zapotrzebowanie na pooperacyjne środki przeciwbólowe: pierwsze 24 godziny w fazie pooperacyjnej
Zużycie kontrolowanego przez pacjenta środka przeciwbólowego i śródoperacyjnego wskaźnika pletyzmu chirurgicznego
śródoperacyjna ocena nocycepcji: 3 minuty podczas zamykania otrzewnej i skóry; zapotrzebowanie na pooperacyjne środki przeciwbólowe: pierwsze 24 godziny w fazie pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja zapotrzebowania na pooperacyjne środki przeciwbólowe przez 6 godzin po operacji i śródoperacyjny wynik nocycepcji
Ramy czasowe: śródoperacyjna ocena nocycepcji: 3 minuty podczas zamykania otrzewnej i skóry; zapotrzebowanie na pooperacyjne środki przeciwbólowe: pierwsze 6 godzin w fazie pooperacyjnej
Zużycie kontrolowanego przez pacjenta środka przeciwbólowego i śródoperacyjnego wskaźnika pletyzmu chirurgicznego
śródoperacyjna ocena nocycepcji: 3 minuty podczas zamykania otrzewnej i skóry; zapotrzebowanie na pooperacyjne środki przeciwbólowe: pierwsze 6 godzin w fazie pooperacyjnej
Korelacja zapotrzebowania na pooperacyjne środki przeciwbólowe przez 48 godzin po operacji i śródoperacyjna ocena nocycepcji
Ramy czasowe: śródoperacyjna ocena nocycepcji: 3 minuty podczas zamykania otrzewnej i skóry; zapotrzebowanie na pooperacyjne środki przeciwbólowe: pierwsze 48 godzin w fazie pooperacyjnej
Zużycie kontrolowanego przez pacjenta środka przeciwbólowego i śródoperacyjnego wskaźnika pletyzmu chirurgicznego
śródoperacyjna ocena nocycepcji: 3 minuty podczas zamykania otrzewnej i skóry; zapotrzebowanie na pooperacyjne środki przeciwbólowe: pierwsze 48 godzin w fazie pooperacyjnej
Korelacja oceny bólu pooperacyjnego i oceny nocycepcji śródoperacyjnej
Ramy czasowe: wybudzenia po znieczuleniu ogólnym w oddziale opieki po znieczuleniu, pooperacyjne 6, 24, 48 godz.
Ocena bólu pooperacyjnego (liczbowa ocena bólu, brak bólu = 0 ~ najgorszy ból = 10) i śródoperacyjna chirurgiczna ocena wskaźnika pleth
wybudzenia po znieczuleniu ogólnym w oddziale opieki po znieczuleniu, pooperacyjne 6, 24, 48 godz.
Skutki uboczne leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: wybudzenia po znieczuleniu ogólnym w oddziale opieki po znieczuleniu, pooperacyjne 6, 24, 48 godz.
nudności/wymioty, uspokojenie polekowe, swędzenie, depresja oddechowa
wybudzenia po znieczuleniu ogólnym w oddziale opieki po znieczuleniu, pooperacyjne 6, 24, 48 godz.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC2018-04-129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgiczny indeks pletyzmu

3
Subskrybuj