Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce pooperační bolesti

24. října 2018 aktualizováno: Samsung Medical Center

Můžeme předvídat pooperační analgetický požadavek intraoperační nocicepcí?

Pokud je posouzena bolest u jednotlivého pacienta a je předpovězeno množství analgetika potřebného po operaci, lze zabránit vhodné injekci na kontrolu bolesti a nadměrné injekci narkotického analgetika. Vyšetřovatelé se proto snaží vyhodnotit stupeň bolesti během operace a množství analgetik používaných pro zvládání pooperační bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační bolest nejen zmírňuje nepohodlí pacienta, ale také oddaluje rekonvalescenci a prodlužuje tak pobyt v nemocnici. Existuje mnoho způsobů, jak kontrolovat pooperační bolest, ale často se ke kontrole infuze v případě potřeby používá analgetická infuze venózní cestou, pacientem řízená analgezie (PCA), zejména narkotická analgetika. Protože však PCA vychází pouze z věku, hmotnosti a základního onemocnění, existují omezení v účinné analgezii a nadměrné sedaci v důsledku nadměrné infuze. Pokud je tedy posouzena bolest jednotlivého pacienta a je předpovězeno množství analgetika potřebného po chirurgickém zákroku, lze zabránit vhodné injekci na kontrolu bolesti a nadměrné injekci narkotického analgetika. Škodlivé podněty během operace mohou mít negativní vliv na proces hojení a chirurgický výsledek rány v důsledku stresové reakce a katabolismu, sekrece hormonu hypofýzy, aktivace sympatického nervového systému a imunologických změn. Proto je při celkové anestezii nutná správná analgezie. V současné době je k dispozici neinvazivní, neinvazivní analgetický prostředek pro Surgical Pleth Index (SPI) k posouzení stavu peroperační analgezie. SPI = 100- (0,3 * interval srdečního tepu + 0,7 * amplituda fotopletysmografické pulzní vlny) se automaticky a průběžně vypočítává z průběhu periferní saturace kyslíkem.

Ve studii predikce pooperační bolesti s SPI bylo zjištěno, že hodnota SPI na konci operace je úměrná bolesti na dospávacím pokoji. V těchto studiích však bylo potvrzeno pouze skóre bolesti bezprostředně po operaci. Vyšetřovatelé se proto snaží vyhodnotit stupeň bolesti během operace a množství analgetik používaných pro zvládání pooperační bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

podstupující resekci jater (laparoskopickou nebo laparotomickou)

Kritéria vyloučení:

pacienti, kteří odmítli účast pacienti se srdeční arytmií pacienti, kteří mají alergickou anamnézu na remifentanil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina SPI
Všichni pacienti, kteří podstoupili operaci jaterní resekce, obdrží chirurgický Pleth index
Všichni pacienti aplikovali chirurgický pleth index po obnovení spontánního dýchání v době peritonea a uzavření kůže pod skóre bispektrálního indexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace potřeby pooperačních analgetik pro pooperační 24 hodin a intraoperační skóre nocicepce
Časové okno: skóre nocicepce během operace: 3 minuty během uzavření pobřišnice a kůže; potřeba pooperačních analgetik: prvních 24 hodin v pooperační fázi
Spotřeba pacientem kontrolované analgezie a skóre indexu peroperačního chirurgického pleth
skóre nocicepce během operace: 3 minuty během uzavření pobřišnice a kůže; potřeba pooperačních analgetik: prvních 24 hodin v pooperační fázi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace potřeby pooperačních analgetik po dobu 6 hodin a intraoperačního skóre nocicepce
Časové okno: skóre nocicepce během operace: 3 minuty během uzavření pobřišnice a kůže; potřeba pooperačních analgetik: prvních 6 hodin v pooperační fázi
Spotřeba pacientem kontrolované analgezie a skóre indexu peroperačního chirurgického pleth
skóre nocicepce během operace: 3 minuty během uzavření pobřišnice a kůže; potřeba pooperačních analgetik: prvních 6 hodin v pooperační fázi
Korelace potřeby pooperačních analgetik pro pooperační 48 hodin a intraoperační skóre nocicepce
Časové okno: skóre nocicepce během operace: 3 minuty během uzavření pobřišnice a kůže; potřeba pooperačních analgetik: prvních 48 hodin v pooperační fázi
Spotřeba pacientem kontrolované analgezie a skóre indexu peroperačního chirurgického pleth
skóre nocicepce během operace: 3 minuty během uzavření pobřišnice a kůže; potřeba pooperačních analgetik: prvních 48 hodin v pooperační fázi
Korelace skóre pooperační bolesti a intraoperačního skóre nocicepce
Časové okno: probuzení po celkové anestezii na jednotce poanesteziologické péče, pooperační 6, 24, 48 hodin
Skóre pooperační bolesti (numerické hodnocení skóre bolesti, žádná bolest=0~ nejhorší bolest=10) a indexové skóre peroperační chirurgické pleth
probuzení po celkové anestezii na jednotce poanesteziologické péče, pooperační 6, 24, 48 hodin
Vedlejší účinky analgetik
Časové okno: probuzení po celkové anestezii na jednotce poanesteziologické péče, pooperační 6, 24, 48 hodin
nevolnost/zvracení, sedace, svědění, deprese dýchání
probuzení po celkové anestezii na jednotce poanesteziologické péče, pooperační 6, 24, 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SMC2018-04-129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na index chirurgického pleth

3
Předplatit