Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelsen for postoperativ smerte

24. oktober 2018 oppdatert av: Samsung Medical Center

Kan vi forutsi postoperativ smertestillende behov ved intraoperativ nociception?

Hvis den enkelte pasients smerte vurderes og mengden smertestillende som er nødvendig etter operasjonen forutses, kan passende injeksjon av smertekontroll og overdreven injeksjon av narkotisk smertestillende middel forhindres. Derfor prøver etterforskere å evaluere graden av smerte under operasjonen og mengden smertestillende bruk for behandling av postoperativ smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperative smerter lindrer ikke bare pasientens ubehag, men forsinker også restitusjonen og forlenger dermed sykehusoppholdet. Det er mange måter å kontrollere postoperativ smerte på, men smertestillende infusjon gjennom venøs vei, pasientkontrollert analgesi (PCA), spesielt narkotiske analgetika, brukes ofte for å kontrollere infusjonen ved behov. Men fordi PCA kun er basert på alder, vekt og underliggende sykdommer, er det begrensninger i effektiv analgesi og overdreven sedasjon på grunn av overdreven infusjon. Derfor, hvis den enkelte pasients smerte vurderes og mengden smertestillende som er nødvendig etter operasjonen forutses, kan passende injeksjon av smertekontroll og overdreven injeksjon av narkotisk smertestillende middel forhindres. De skadelige stimuli under operasjonen kan ha en negativ effekt på helingsprosessen og det kirurgiske resultatet av såret på grunn av stressreaksjon og katabolisme, utskillelse av hypofysehormon, aktivering av det sympatiske nervesystemet og immunologiske endringer. Derfor er riktig analgesi nødvendig under generell anestesi. En ikke-invasiv, ikke-invasiv smertestillende enhet er for tiden tilgjengelig for Surgical pleth index (SPI) for å vurdere status for intraoperativ analgesi. SPI = 100- (0,3 * hjerteslagintervall + 0,7 * fotopletysmografisk pulsbølgeamplitude) beregnes automatisk og kontinuerlig fra bølgeformen til perifer oksygenmetning.

I den postoperative smerteprediksjonsstudien med SPI ble SPI-verdien ved slutten av operasjonen funnet å være proporsjonal med smertene i utvinningsrommet. Imidlertid ble bare smerteskåren rett etter operasjonen bekreftet i disse studiene. Derfor prøver etterforskere å evaluere graden av smerte under operasjonen og mengden smertestillende bruk for behandling av postoperativ smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

gjennomgår leverreseksjon (laparoskopisk eller laparotomi)

Ekskluderingskriterier:

pasienter som nektet å delta pasienter som har hjertearytmipasienter som har allergisk historie for remifentanil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: SPI Group
Alle pasienter som mottok leverreseksjonsoperasjonen vil motta kirurgisk pleth-indeks
Alle pasienter brukte kirurgisk pleth-indeks etter gjenoppretting av spontan pust på tidspunktet for bukhinne og hudlukking under Bispektral indeksscore

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen mellom behovet for postoperative analgetika for postoperative 24 timer og intraoperativ nociception-score
Tidsramme: intraoperativ nocisepsjonsscore: 3 minutter under lukking av peritoneum og hud; behov for postoperative analgetika: første 24 timer i postoperativ fase
Forbruket av pasientkontrollert analgesi og intraoperativ kirurgisk pleth-indeksscore
intraoperativ nocisepsjonsscore: 3 minutter under lukking av peritoneum og hud; behov for postoperative analgetika: første 24 timer i postoperativ fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen mellom behovet for postoperative analgetika for postoperative 6 timer og intraoperativ nocisepsjonsscore
Tidsramme: intraoperativ nocisepsjonsscore: 3 minutter under lukking av peritoneum og hud; behov for postoperative analgetika: de første 6 timene i postoperativ fase
Forbruket av pasientkontrollert analgesi og intraoperativ kirurgisk pleth-indeksscore
intraoperativ nocisepsjonsscore: 3 minutter under lukking av peritoneum og hud; behov for postoperative analgetika: de første 6 timene i postoperativ fase
Korrelasjonen mellom behovet for postoperative analgetika for postoperative 48 timer og intraoperativ nocisepsjonsscore
Tidsramme: intraoperativ nocisepsjonsscore: 3 minutter under lukking av peritoneum og hud; behov for postoperative analgetika: de første 48 timene i postoperativ fase
Forbruket av pasientkontrollert analgesi og intraoperativ kirurgisk pleth-indeksscore
intraoperativ nocisepsjonsscore: 3 minutter under lukking av peritoneum og hud; behov for postoperative analgetika: de første 48 timene i postoperativ fase
Korrelasjonen mellom postoperativ smertescore og intraoperativ nocisepsjonsscore
Tidsramme: våkne etter generell anestesi i post-anestesi avdeling, postoperativ 6, 24, 48 timer
Den postoperative smerteskåren (numerisk vurdering smertescore, ingen smerte=0~ verste smerte=10) og intraoperativ kirurgisk pleth-indeksscore
våkne etter generell anestesi i post-anestesi avdeling, postoperativ 6, 24, 48 timer
Bivirkningene av analgetika
Tidsramme: våkne etter generell anestesi i post-anestesi avdeling, postoperativ 6, 24, 48 timer
kvalme/oppkast, sedasjon, kløe, respirasjonsdepresjon
våkne etter generell anestesi i post-anestesi avdeling, postoperativ 6, 24, 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på kirurgisk pleth-indeks

3
Abonnere