- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03585088
Forutsigelsen for postoperativ smerte
Kan vi forutsi postoperativ smertestillende behov ved intraoperativ nociception?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperative smerter lindrer ikke bare pasientens ubehag, men forsinker også restitusjonen og forlenger dermed sykehusoppholdet. Det er mange måter å kontrollere postoperativ smerte på, men smertestillende infusjon gjennom venøs vei, pasientkontrollert analgesi (PCA), spesielt narkotiske analgetika, brukes ofte for å kontrollere infusjonen ved behov. Men fordi PCA kun er basert på alder, vekt og underliggende sykdommer, er det begrensninger i effektiv analgesi og overdreven sedasjon på grunn av overdreven infusjon. Derfor, hvis den enkelte pasients smerte vurderes og mengden smertestillende som er nødvendig etter operasjonen forutses, kan passende injeksjon av smertekontroll og overdreven injeksjon av narkotisk smertestillende middel forhindres. De skadelige stimuli under operasjonen kan ha en negativ effekt på helingsprosessen og det kirurgiske resultatet av såret på grunn av stressreaksjon og katabolisme, utskillelse av hypofysehormon, aktivering av det sympatiske nervesystemet og immunologiske endringer. Derfor er riktig analgesi nødvendig under generell anestesi. En ikke-invasiv, ikke-invasiv smertestillende enhet er for tiden tilgjengelig for Surgical pleth index (SPI) for å vurdere status for intraoperativ analgesi. SPI = 100- (0,3 * hjerteslagintervall + 0,7 * fotopletysmografisk pulsbølgeamplitude) beregnes automatisk og kontinuerlig fra bølgeformen til perifer oksygenmetning.
I den postoperative smerteprediksjonsstudien med SPI ble SPI-verdien ved slutten av operasjonen funnet å være proporsjonal med smertene i utvinningsrommet. Imidlertid ble bare smerteskåren rett etter operasjonen bekreftet i disse studiene. Derfor prøver etterforskere å evaluere graden av smerte under operasjonen og mengden smertestillende bruk for behandling av postoperativ smerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
gjennomgår leverreseksjon (laparoskopisk eller laparotomi)
Ekskluderingskriterier:
pasienter som nektet å delta pasienter som har hjertearytmipasienter som har allergisk historie for remifentanil
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: SPI Group
Alle pasienter som mottok leverreseksjonsoperasjonen vil motta kirurgisk pleth-indeks
|
Alle pasienter brukte kirurgisk pleth-indeks etter gjenoppretting av spontan pust på tidspunktet for bukhinne og hudlukking under Bispektral indeksscore
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjonen mellom behovet for postoperative analgetika for postoperative 24 timer og intraoperativ nociception-score
Tidsramme: intraoperativ nocisepsjonsscore: 3 minutter under lukking av peritoneum og hud; behov for postoperative analgetika: første 24 timer i postoperativ fase
|
Forbruket av pasientkontrollert analgesi og intraoperativ kirurgisk pleth-indeksscore
|
intraoperativ nocisepsjonsscore: 3 minutter under lukking av peritoneum og hud; behov for postoperative analgetika: første 24 timer i postoperativ fase
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjonen mellom behovet for postoperative analgetika for postoperative 6 timer og intraoperativ nocisepsjonsscore
Tidsramme: intraoperativ nocisepsjonsscore: 3 minutter under lukking av peritoneum og hud; behov for postoperative analgetika: de første 6 timene i postoperativ fase
|
Forbruket av pasientkontrollert analgesi og intraoperativ kirurgisk pleth-indeksscore
|
intraoperativ nocisepsjonsscore: 3 minutter under lukking av peritoneum og hud; behov for postoperative analgetika: de første 6 timene i postoperativ fase
|
Korrelasjonen mellom behovet for postoperative analgetika for postoperative 48 timer og intraoperativ nocisepsjonsscore
Tidsramme: intraoperativ nocisepsjonsscore: 3 minutter under lukking av peritoneum og hud; behov for postoperative analgetika: de første 48 timene i postoperativ fase
|
Forbruket av pasientkontrollert analgesi og intraoperativ kirurgisk pleth-indeksscore
|
intraoperativ nocisepsjonsscore: 3 minutter under lukking av peritoneum og hud; behov for postoperative analgetika: de første 48 timene i postoperativ fase
|
Korrelasjonen mellom postoperativ smertescore og intraoperativ nocisepsjonsscore
Tidsramme: våkne etter generell anestesi i post-anestesi avdeling, postoperativ 6, 24, 48 timer
|
Den postoperative smerteskåren (numerisk vurdering smertescore, ingen smerte=0~ verste smerte=10) og intraoperativ kirurgisk pleth-indeksscore
|
våkne etter generell anestesi i post-anestesi avdeling, postoperativ 6, 24, 48 timer
|
Bivirkningene av analgetika
Tidsramme: våkne etter generell anestesi i post-anestesi avdeling, postoperativ 6, 24, 48 timer
|
kvalme/oppkast, sedasjon, kløe, respirasjonsdepresjon
|
våkne etter generell anestesi i post-anestesi avdeling, postoperativ 6, 24, 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ledowski T, Burke J, Hruby J. Surgical pleth index: prediction of postoperative pain and influence of arousal. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):371-4. doi: 10.1093/bja/aew226.
- Dolin SJ, Cashman JN. Tolerability of acute postoperative pain management: nausea, vomiting, sedation, pruritus, and urinary retention. Evidence from published data. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):584-91. doi: 10.1093/bja/aei227. Epub 2005 Sep 16.
- Ledowski T, Sommerfield D, Slevin L, Conrad J, von Ungern-Sternberg BS. Surgical pleth index: prediction of postoperative pain in children? Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):979-983. doi: 10.1093/bja/aex300.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMC2018-04-129
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
Kliniske studier på kirurgisk pleth-indeks
-
Istanbul UniversityFullførtAnalgesi | Akutt smerteTyrkia
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringSmerter, postoperativt | Analgesi | Opioidbruk | Nociseptiv smerte | Gjenopprettingsperiode for anestesiTyskland
-
Kuopio University HospitalRekruttering
-
Stefano Malinverni, MDAndre Vesale AssociationRekrutteringHjertestans med vellykket gjenopplivningBelgia
-
Yonsei UniversityFullførtSpinalfrakturer | Spondylolistese | Elektiv posterior lumbal spinal fusjon for spinal stenose | Skoliose eller svulsterKorea, Republikken
-
University of CagliariUkjentSmerte | Kirurgi | AnestesiItalia
-
Hopital FochFullført
-
Erzincan UniversityUkjentPleth VariabilitetsindeksTyrkia
-
Erzincan UniversityUkjent
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...UkjentHypotensjonKorea, Republikken