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수술 후 통증 예측

2018년 10월 24일 업데이트: Samsung Medical Center

수술 중 통각에 의한 수술 후 진통제 요구량을 예측할 수 있습니까?

개별 환자의 통증을 평가하고 수술 후 필요한 진통제의 양을 예측하면 적절한 통증 조절 주사와 마약성 진통제의 과도한 주사를 예방할 수 있다. 따라서 연구자들은 수술 중 통증의 정도와 수술 후 통증 관리를 위한 진통제의 사용량을 평가하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 통증은 환자의 불편함을 완화시킬 뿐만 아니라 회복을 지연시켜 입원기간을 연장시킨다. 수술 후 통증을 조절하는 방법에는 여러 가지가 있으나 정맥경로를 통한 진통제 주입, PCA(Patient controlled analgesia), 특히 마약성 진통제는 필요할 때 주입 조절을 위해 많이 사용된다. 그러나 PCA는 연령, 체중, 기저질환만을 기준으로 하기 때문에 효과적인 진통효과에 한계가 있고, 과도한 주입으로 인한 과도한 진정작용이 있다. 따라서 개별 환자의 통증을 평가하고 수술 후 필요한 진통제의 양을 예측하면 적절한 통증 조절 주사와 마약성 진통제의 과도한 주사를 예방할 수 있다. 수술 중 유해한 자극은 스트레스 반응과 이화작용, 뇌하수체 호르몬 분비, 교감신경계 활성화, 면역학적 변화 등으로 상처의 치유 과정과 수술 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 따라서 전신마취시 적절한 진통제가 필요하다. 비침습적, 비침습적 진통 장치는 현재 수술 중 진통 상태를 평가하기 위한 외과용 흉부 지수(SPI)에 사용할 수 있습니다. SPI = 100-(0.3 * 심박 간격 + 0.7 * 광혈류 맥파 진폭)은 말초 산소 포화도의 파형에서 자동으로 연속적으로 계산됩니다.

SPI를 이용한 수술 후 통증 예측 연구에서 수술 종료 시 SPI 값은 회복실의 통증에 비례하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이들 연구에서는 수술 직후의 통증 점수만 확인되었다. 따라서 연구자들은 수술 중 통증의 정도와 수술 후 통증 관리를 위한 진통제의 사용량을 평가하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

간 절제술 (복강경 또는 개복술)

제외 기준:

참여를 거부한 환자 심부정맥이 있는 환자 레미펜타닐에 대한 알레르기 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SPI 그룹
간절제술을 받은 모든 환자는 외과적 혈량 지수를 받게 됩니다.
모든 환자는 Bispectral index score 하에서 복막 및 ​​피부 봉합 시 자발 호흡이 회복된 후 외과적 혈량 지수를 적용하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 동안의 수술 후 진통제 요구량과 수술 중 통각수용 점수의 상관관계
기간: 수술 중 통각수용 점수: 복막과 피부를 봉합하는 동안 3분; 수술 후 진통제 요구량: 수술 후 첫 24시간
환자 제어 진통제의 소비 및 수술 중 수술 용혈 지수 점수
수술 중 통각수용 점수: 복막과 피부를 봉합하는 동안 3분; 수술 후 진통제 요구량: 수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 6시간 동안의 수술 후 진통제 요구량과 수술 중 통각수용 점수의 상관관계
기간: 수술 중 통각수용 점수: 복막과 피부를 봉합하는 동안 3분; 수술 후 진통제 요구량: 수술 후 첫 6시간
환자 제어 진통제의 소비 및 수술 중 수술 용혈 지수 점수
수술 중 통각수용 점수: 복막과 피부를 봉합하는 동안 3분; 수술 후 진통제 요구량: 수술 후 첫 6시간
수술 후 48시간 동안의 수술 후 진통제 요구량과 수술 중 통각수용 점수의 상관관계
기간: 수술 중 통각수용 점수: 복막과 피부를 봉합하는 동안 3분; 수술 후 진통제 요구량: 수술 후 첫 48시간
환자 제어 진통제의 소비 및 수술 중 수술 용혈 지수 점수
수술 중 통각수용 점수: 복막과 피부를 봉합하는 동안 3분; 수술 후 진통제 요구량: 수술 후 첫 48시간
수술 후 통증 점수와 수술 중 통각 점수의 상관관계
기간: 마취 후 치료실에서 전신 마취 후 깨어남, 수술 후 6, 24, 48시간
수술 후 통증 점수(숫자 등급 통증 점수, 통증 없음=0~최악의 통증=10) 및 수술 중 수술 혈량 지수 점수
마취 후 치료실에서 전신 마취 후 깨어남, 수술 후 6, 24, 48시간
진통제의 부작용
기간: 마취 후 치료실에서 전신 마취 후 깨어남, 수술 후 6, 24, 48시간
오심/구토, 진정, 가려움증, 호흡억제
마취 후 치료실에서 전신 마취 후 깨어남, 수술 후 6, 24, 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 19일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SMC2018-04-129

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 용혈 지수에 대한 임상 시험

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