- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03585088
수술 후 통증 예측
수술 중 통각에 의한 수술 후 진통제 요구량을 예측할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 환자의 불편함을 완화시킬 뿐만 아니라 회복을 지연시켜 입원기간을 연장시킨다. 수술 후 통증을 조절하는 방법에는 여러 가지가 있으나 정맥경로를 통한 진통제 주입, PCA(Patient controlled analgesia), 특히 마약성 진통제는 필요할 때 주입 조절을 위해 많이 사용된다. 그러나 PCA는 연령, 체중, 기저질환만을 기준으로 하기 때문에 효과적인 진통효과에 한계가 있고, 과도한 주입으로 인한 과도한 진정작용이 있다. 따라서 개별 환자의 통증을 평가하고 수술 후 필요한 진통제의 양을 예측하면 적절한 통증 조절 주사와 마약성 진통제의 과도한 주사를 예방할 수 있다. 수술 중 유해한 자극은 스트레스 반응과 이화작용, 뇌하수체 호르몬 분비, 교감신경계 활성화, 면역학적 변화 등으로 상처의 치유 과정과 수술 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 따라서 전신마취시 적절한 진통제가 필요하다. 비침습적, 비침습적 진통 장치는 현재 수술 중 진통 상태를 평가하기 위한 외과용 흉부 지수(SPI)에 사용할 수 있습니다. SPI = 100-(0.3 * 심박 간격 + 0.7 * 광혈류 맥파 진폭)은 말초 산소 포화도의 파형에서 자동으로 연속적으로 계산됩니다.
SPI를 이용한 수술 후 통증 예측 연구에서 수술 종료 시 SPI 값은 회복실의 통증에 비례하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이들 연구에서는 수술 직후의 통증 점수만 확인되었다. 따라서 연구자들은 수술 중 통증의 정도와 수술 후 통증 관리를 위한 진통제의 사용량을 평가하고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
간 절제술 (복강경 또는 개복술)
제외 기준:
참여를 거부한 환자 심부정맥이 있는 환자 레미펜타닐에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: SPI 그룹
간절제술을 받은 모든 환자는 외과적 혈량 지수를 받게 됩니다.
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모든 환자는 Bispectral index score 하에서 복막 및 피부 봉합 시 자발 호흡이 회복된 후 외과적 혈량 지수를 적용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 동안의 수술 후 진통제 요구량과 수술 중 통각수용 점수의 상관관계
기간: 수술 중 통각수용 점수: 복막과 피부를 봉합하는 동안 3분; 수술 후 진통제 요구량: 수술 후 첫 24시간
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환자 제어 진통제의 소비 및 수술 중 수술 용혈 지수 점수
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수술 중 통각수용 점수: 복막과 피부를 봉합하는 동안 3분; 수술 후 진통제 요구량: 수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 6시간 동안의 수술 후 진통제 요구량과 수술 중 통각수용 점수의 상관관계
기간: 수술 중 통각수용 점수: 복막과 피부를 봉합하는 동안 3분; 수술 후 진통제 요구량: 수술 후 첫 6시간
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환자 제어 진통제의 소비 및 수술 중 수술 용혈 지수 점수
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수술 중 통각수용 점수: 복막과 피부를 봉합하는 동안 3분; 수술 후 진통제 요구량: 수술 후 첫 6시간
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수술 후 48시간 동안의 수술 후 진통제 요구량과 수술 중 통각수용 점수의 상관관계
기간: 수술 중 통각수용 점수: 복막과 피부를 봉합하는 동안 3분; 수술 후 진통제 요구량: 수술 후 첫 48시간
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환자 제어 진통제의 소비 및 수술 중 수술 용혈 지수 점수
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수술 중 통각수용 점수: 복막과 피부를 봉합하는 동안 3분; 수술 후 진통제 요구량: 수술 후 첫 48시간
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수술 후 통증 점수와 수술 중 통각 점수의 상관관계
기간: 마취 후 치료실에서 전신 마취 후 깨어남, 수술 후 6, 24, 48시간
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수술 후 통증 점수(숫자 등급 통증 점수, 통증 없음=0~최악의 통증=10) 및 수술 중 수술 혈량 지수 점수
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마취 후 치료실에서 전신 마취 후 깨어남, 수술 후 6, 24, 48시간
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진통제의 부작용
기간: 마취 후 치료실에서 전신 마취 후 깨어남, 수술 후 6, 24, 48시간
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오심/구토, 진정, 가려움증, 호흡억제
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마취 후 치료실에서 전신 마취 후 깨어남, 수술 후 6, 24, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ledowski T, Burke J, Hruby J. Surgical pleth index: prediction of postoperative pain and influence of arousal. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):371-4. doi: 10.1093/bja/aew226.
- Dolin SJ, Cashman JN. Tolerability of acute postoperative pain management: nausea, vomiting, sedation, pruritus, and urinary retention. Evidence from published data. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):584-91. doi: 10.1093/bja/aei227. Epub 2005 Sep 16.
- Ledowski T, Sommerfield D, Slevin L, Conrad J, von Ungern-Sternberg BS. Surgical pleth index: prediction of postoperative pain in children? Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):979-983. doi: 10.1093/bja/aex300.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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