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Die Vorhersage für postoperative Schmerzen

24. Oktober 2018 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Können wir den postoperativen Analgetikabedarf durch intraoperative Nozizeption vorhersagen?

Wenn der Schmerz des einzelnen Patienten beurteilt und die nach der Operation benötigte Menge an Analgetikum vorhergesagt wird, kann eine angemessene Injektion von Schmerzmitteln und eine übermäßige Injektion von narkotischen Analgetika verhindert werden. Daher versuchen die Forscher, das Ausmaß der Schmerzen während der Operation und die Menge der Verwendung von Analgetika zur Behandlung postoperativer Schmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen lindern nicht nur die Beschwerden des Patienten, sondern verzögern auch die Genesung und verlängern somit den Krankenhausaufenthalt. Es gibt viele Möglichkeiten, postoperative Schmerzen zu kontrollieren, aber eine analgetische Infusion über den venösen Weg, patientengesteuerte Analgesie (PCA), insbesondere narkotische Analgetika, wird oft verwendet, um die Infusion bei Bedarf zu kontrollieren. Da die PCA jedoch nur auf Alter, Gewicht und zugrunde liegenden Krankheiten basiert, gibt es Einschränkungen bei der wirksamen Analgesie und einer übermäßigen Sedierung aufgrund einer übermäßigen Infusion. Wenn daher der Schmerz des einzelnen Patienten beurteilt und die nach der Operation benötigte Menge an Analgetikum vorhergesagt wird, kann eine angemessene Injektion von Schmerzmitteln und eine übermäßige Injektion von narkotischem Analgetikum verhindert werden. Die schädlichen Stimuli während der Operation können sich aufgrund von Stressreaktion und Katabolismus, Ausschüttung von Hypophysenhormon, Aktivierung des sympathischen Nervensystems und immunologischen Veränderungen negativ auf den Heilungsprozess und das Operationsergebnis der Wunde auswirken. Daher ist während der Vollnarkose eine angemessene Analgesie erforderlich. Für den chirurgischen Pleth-Index (SPI) ist derzeit ein nicht-invasives, nicht-invasives Analgetikum verfügbar, um den Status der intraoperativen Analgesie zu beurteilen. SPI = 100- (0,3 * Herzschlagintervall + 0,7 * photoplethysmographische Pulswellenamplitude) wird automatisch und kontinuierlich aus der Wellenform der peripheren Sauerstoffsättigung berechnet.

In der postoperativen Schmerzvorhersagestudie mit SPI wurde festgestellt, dass der SPI-Wert am Ende der Operation proportional zu den Schmerzen im Aufwachraum ist. Allerdings wurde in diesen Studien nur der Schmerzscore unmittelbar nach der Operation bestätigt. Daher versuchen die Forscher, das Ausmaß der Schmerzen während der Operation und die Menge der Verwendung von Analgetika zur Behandlung postoperativer Schmerzen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Leberresektion (laparoskopisch oder Laparotomie)

Ausschlusskriterien:

Patienten, die die Teilnahme verweigerten Patienten mit Herzrhythmusstörungen Patienten mit allergischen Reaktionen auf Remifentanil in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: SPI-Gruppe
Alle Patienten, die sich einer Leberresektion unterzogen haben, erhalten einen chirurgischen Pleth-Index
Gerät: chirurgischer Pleth-Index
Alle Patienten wendeten den chirurgischen Pleth-Index nach Erholung der Spontanatmung zum Zeitpunkt des Peritoneum- und Hautverschlusses unter dem Bispektral-Index-Score an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation des Bedarfs an postoperativen Analgetika für die postoperativen 24 Stunden und dem intraoperativen Nozizeptionsscore
Zeitfenster: intraoperativer Nozizeptions-Score: 3 Minuten während des Verschlusses von Peritoneum und Haut; Bedarf an postoperativen Analgetika: die ersten 24 Stunden in der postoperativen Phase
Der Verbrauch von patientengesteuerter Analgesie und der intraoperative chirurgische Pleth-Index-Score
intraoperativer Nozizeptions-Score: 3 Minuten während des Verschlusses von Peritoneum und Haut; Bedarf an postoperativen Analgetika: die ersten 24 Stunden in der postoperativen Phase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation des Bedarfs an postoperativen Analgetika für postoperative 6 Stunden und dem intraoperativen Nozizeptionsscore
Zeitfenster: intraoperativer Nozizeptions-Score: 3 Minuten während des Verschlusses von Peritoneum und Haut; Bedarf an postoperativen Analgetika: die ersten 6 Stunden in der postoperativen Phase
Der Verbrauch von patientengesteuerter Analgesie und der intraoperative chirurgische Pleth-Index-Score
intraoperativer Nozizeptions-Score: 3 Minuten während des Verschlusses von Peritoneum und Haut; Bedarf an postoperativen Analgetika: die ersten 6 Stunden in der postoperativen Phase
Die Korrelation des Bedarfs an postoperativen Analgetika für postoperative 48 Stunden und dem intraoperativen Nozizeptionsscore
Zeitfenster: intraoperativer Nozizeptions-Score: 3 Minuten während des Verschlusses von Peritoneum und Haut; Bedarf an postoperativen Analgetika: die ersten 48 Stunden in der postoperativen Phase
Der Verbrauch von patientengesteuerter Analgesie und der intraoperative chirurgische Pleth-Index-Score
intraoperativer Nozizeptions-Score: 3 Minuten während des Verschlusses von Peritoneum und Haut; Bedarf an postoperativen Analgetika: die ersten 48 Stunden in der postoperativen Phase
Die Korrelation von postoperativem Schmerzscore und intraoperativem Nozizeptionsscore
Zeitfenster: Aufwachen nach Vollnarkose in der Postanästhesiestation, postoperativ 6, 24, 48 Stunden
Der postoperative Schmerz-Score (numerischer Rating-Schmerz-Score, kein Schmerz = 0 ~ schlimmster Schmerz = 10) und der intraoperative chirurgische Pleth-Index-Score
Aufwachen nach Vollnarkose in der Postanästhesiestation, postoperativ 6, 24, 48 Stunden
Die Nebenwirkungen von Analgetika
Zeitfenster: Aufwachen nach Vollnarkose in der Postanästhesiestation, postoperativ 6, 24, 48 Stunden
Übelkeit/Erbrechen, Sedierung, Juckreiz, Atemdepression
Aufwachen nach Vollnarkose in der Postanästhesiestation, postoperativ 6, 24, 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMC2018-04-129

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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